В Европе одобрен антибиотик Завицефта компании AstraZeneca

В Европе одобрен антибиотик Завицефта компании AstraZenecaЕврокомиссия одобрила комбинированный антибактериальный препарат Завицефта фармацевтической компании AstraZeneca, действующими веществами которого являются цефтазидим и авибактам. Лекарственное средство зарегистрировано для лечения серьезных инфекционных заболеваний, требующих госпитализации.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Одефсей для лечения ВИЧ-инфекции

Еврокомиссия одобрила препарат Одефсей для лечения ВИЧ-инфекцииЕврокомиссия одобрила комбинированный препарат Одефсей (Odefsey), в состав которого входят эмтрицитабин (emtricitabine) 200 мг, рилпивирин (rilpivirine) 25 мг и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) 25 мг. Лекарственное средство предназначено для лечения ВИЧ-инфекции. Препарат выпускается в форме единой таблетки для приема один раз в день. 

подробнее »
Препарат Газиваро (обинутузумаб) получил одобрение в Европе для лечения фолликулярной лимфомы

Препарат Газиваро (обинутузумаб) получил одобрение в Европе для лечения фолликулярной лимфомы Еврокомиссия одобрила заявку на регистрацию препарата Газиваро / Gazyvaro (обинутузумаб / obinutuzumab) швейцарской фармацевтической компании Roche. Данное одобрение разрешает применение лекарственного средства в комбинации с химиотерапией бендамустином (bendamustine) с последующей монотерапией препаратом Газиваро (обинутузумаб) для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, если у них не было ответа на терапию препаратом Мабтера / MabThera (ритуксимаб / rituximab) или наблюдался рецидив на фоне его применения или в течение шести месяцев после терапии.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила терапию Стримвелис компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелого иммунодефицита у детей

Еврокомиссия одобрила терапию Стримвелис компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелого иммунодефицита у детейЕврокомиссия одобрила генную терапию Стримвелис (Strimvelis), предназначенную для лечения тяжелого комбинированного иммунодефицита у детей, связанного с дефицитом аденозиндеаминазы (ADA-SCID). Это редкая форма наследственного иммунодефицита. Дети, рожденные с ADA-SCID настолько уязвимы перед инфекционными заболеваниями, что вынуждены находиться в стерильной среде. Заболевание ежегодно диагностируется примерно у 15 детей, проживающих в европейских странах.



подробнее »
В Европе одобрен препарат Идельвион для лечения гемофилии В

В Европе одобрен препарат Идельвион для лечения гемофилии ВЕврокомиссия одобрила применение препарата Идельвион (альбутрепенонаког альфа) биофармацевтической компании CSLBehring для лечения и профилактики кровотечений у пациентов, страдающих гемофилией В (врождённый дефицит фактора IX). Лекарственное средство представляет собой рекомбинантный фактор свёртывания IX, связанный с рекомбинантным альбумином. Оно предназначено для использования у взрослых пациентов и детей для стандартной профилактики предотвращения кровотечений или уменьшения их частоты, лечения в случаях необходимости, а также для профилактики кровотечений до, во время и после хирургических вмешательств.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) для лечения множественной миеломы

В Европе одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) для лечения множественной миеломыЕврокомиссия зарегистрировала препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) компании Janssen-Cilag International для применения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, у которых заболевание прогрессировало после терапии на основе ингибиторов протеасом и иммуномодуляторов. Лекарственное средство было одобрено по ускоренной процедуре.

подробнее »
В Евросоюзе одобрен препарат Аптрави (селексипаг) компании Actelion для лечения легочной гипертензии

В Евросоюзе одобрен препарат Аптрави (селексипаг) компании Actelion для лечения легочной гипертензииЕврокомиссия одобрила применение препарата Аптрави / Uptravi (селексипаг / selexipag) биофармацевтической компании Actelion у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). Лекарственное средство представляет собой селективный агонист рецепторов простациклина (типа IP).


подробнее »
Препарат Алпроликс для лечения гемофилии В одобрен в Европе

Препарат Алпроликс для лечения гемофилии В одобрен в ЕвропеЕврокомиссия одобрила применение препарата Алпроликс (Alprolix) для лечения пациентов, страдающих гемофилией типа В. Лекарственное средство представляет собой долгодействующий полностью рекомбинатный фактор свертывания крови IX с увеличенным период полураспада. Препарат разрабатывается биотехнологической компанией Biogen и шведской фармацевтической компанией Orphan Biovitrum AB, Sobi.


подробнее »
Препарат эрибулин компании Eisai одобрен в Европе для лечения липосаркомы

Препарат эрибулин компании Eisai одобрен в Европе для лечения липосаркомыЕврокомиссия одобрила препарат эрибулин (eribulin) фармацевтической компании Eisai, предназначенный для лечения пациентов, страдающих нерезектабельной липосаркомой. Лекарственное средство может применяться у пациентов, которые ранее уже получили курс химиотерапии.

подробнее »
В Европе одобрен препарата Лонсерф (Lonsurf) для лечения колоректального рака

В Европе одобрен препарата Лонсерф (Lonsurf) для лечения колоректального рака Еврокомиссия одобрила комбинированный препарат Лонсерф (Lonsurf) для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые не отвечают на стандартную терапию.

подробнее »