В Европе одобрен препарат Идельвион для лечения гемофилии В

В Европе одобрен препарат Идельвион для лечения гемофилии ВЕврокомиссия одобрила применение препарата Идельвион (альбутрепенонаког альфа) биофармацевтической компании CSLBehring для лечения и профилактики кровотечений у пациентов, страдающих гемофилией В (врождённый дефицит фактора IX). Лекарственное средство представляет собой рекомбинантный фактор свёртывания IX, связанный с рекомбинантным альбумином. Оно предназначено для использования у взрослых пациентов и детей для стандартной профилактики предотвращения кровотечений или уменьшения их частоты, лечения в случаях необходимости, а также для профилактики кровотечений до, во время и после хирургических вмешательств.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) для лечения множественной миеломы

В Европе одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) для лечения множественной миеломыЕврокомиссия зарегистрировала препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) компании Janssen-Cilag International для применения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, у которых заболевание прогрессировало после терапии на основе ингибиторов протеасом и иммуномодуляторов. Лекарственное средство было одобрено по ускоренной процедуре.

подробнее »
В Евросоюзе одобрен препарат Аптрави (селексипаг) компании Actelion для лечения легочной гипертензии

В Евросоюзе одобрен препарат Аптрави (селексипаг) компании Actelion для лечения легочной гипертензииЕврокомиссия одобрила применение препарата Аптрави / Uptravi (селексипаг / selexipag) биофармацевтической компании Actelion у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). Лекарственное средство представляет собой селективный агонист рецепторов простациклина (типа IP).


подробнее »
Препарат Алпроликс для лечения гемофилии В одобрен в Европе

Препарат Алпроликс для лечения гемофилии В одобрен в ЕвропеЕврокомиссия одобрила применение препарата Алпроликс (Alprolix) для лечения пациентов, страдающих гемофилией типа В. Лекарственное средство представляет собой долгодействующий полностью рекомбинатный фактор свертывания крови IX с увеличенным период полураспада. Препарат разрабатывается биотехнологической компанией Biogen и шведской фармацевтической компанией Orphan Biovitrum AB, Sobi.


подробнее »
Препарат эрибулин компании Eisai одобрен в Европе для лечения липосаркомы

Препарат эрибулин компании Eisai одобрен в Европе для лечения липосаркомыЕврокомиссия одобрила препарат эрибулин (eribulin) фармацевтической компании Eisai, предназначенный для лечения пациентов, страдающих нерезектабельной липосаркомой. Лекарственное средство может применяться у пациентов, которые ранее уже получили курс химиотерапии.

подробнее »
В Европе одобрен препарата Лонсерф (Lonsurf) для лечения колоректального рака

В Европе одобрен препарата Лонсерф (Lonsurf) для лечения колоректального рака Еврокомиссия одобрила комбинированный препарат Лонсерф (Lonsurf) для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые не отвечают на стандартную терапию.

подробнее »
Препарат Дескови на основе тенофовира алафенамида одобрен в Европе для лечения ВИЧ-инфекции

Препарат Дескови на основе тенофовира алафенамида  одобрен в Европе для лечения ВИЧ-инфекцииЕврокомиссия зарегистрировала препарат Дескови (Descovy) американской биотехнологической компании Gilead, предназначенный для лечения ВИЧ-инфекции. В состав лекарственного средства входит эмтрицитабин (emtricitabine) 200 мг и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) 25 мг.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Талтз (иксекизумаб) для лечения псориаза

В Европе одобрен препарат Талтз (иксекизумаб) для лечения псориазаЕврокомиссия одобрила биопрепарат Талтз / Taltz (иксекизумаб / ixekizumab) фармацевтической компании Eli Lilly в качестве средства для лечения бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени. Иксекизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к интерлейкину-17А (IL-17A), играющему важную роль в развитии воспалительного процесса.


подробнее »
Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Брилик (тикагрелор) компании AstraZeneca

Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Брилик (тикагрелор) компании AstraZenecaЕврокомиссия одобрила расширение показаний к применению лекарственного средства тикагрелор (ticagrelor) фармацевтической компании AstraZeneca. Европейский регулятор разрешил применение препарата у пациентов, перенесших сердечный приступ более года назад и находящихся в группе высокого риска развития последующих атеротромботических эпизодов. Препарат Брилик (тикагрелор) представляет собой пероральный антиагрегант, механизм действия которого заключается в ингибировании активации тромбоцитов.

подробнее »
Препарат Ковалтри для лечения гемофилии А одобрен в Европе

Препарат Ковалтри для лечения гемофилии А одобрен в ЕвропеЕврокомиссия одобрила препарат Ковалтри (Kovaltry, BAY 81-8973) немецкой фармацевтической компании Bayer, предназначенный для лечения гемофилии типа А у пациентов всех возрастных групп. Лекарственное средство представляет собой немодифицированный рекомбинантный фактор свертывания крови VIII, для производства которого не используются компоненты животного или человеческого происхождения. Это первое одобрение препарата, хотя заявки на его регистрацию были поданы во многих странах, в частности, в США и Канаде.

подробнее »