В Европе одобрен противоопухолевый препарат компании AstraZeneca

В Европе одобрен противоопухолевый препарат компании AstraZenecaЕврокомиссия одобрила заявку компании AstraZeneca на регистрацию препарата осимертиниб (osimertinib), предназначенного для лечения прогрессирующего или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутациями в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).


подробнее »
Еврокомиссия разрешила использование препарата Имлигик компании Amgen для лечения меланомы

Еврокомиссия разрешила использование препарата Имлигик компании Amgen для лечения меланомыЕврокомиссия одобрила применение препарата Имлигик / IMLYGIC (талимоген лагерпарепвек / talimogene laherparepvec) американской биотехнологической компании Amgen для лечения меланомы. Это первая в своем классе онколитическая иммунотерапия, основанная на вирусе простого герпеса I типа (herpes simplex virus type 1). Его применение способствует выработке гранулоцитарно-моноцитарного колониестимулирующего фактора (GM-CSF), что позволяет усилить системный противоопухолевый иммунный ответ.


подробнее »
В Европе зарегистрирован препарат Нумиент компании Impax Laboratories для лечения болезни Паркинсона

В Европе зарегистрирован препарат Нумиент компании Impax Laboratories для лечения болезни ПаркинсонаЕврокомиссия зарегистрировала препарат Нумиент (Numient) американской фармацевтической компании Impax Laboratories. Лекарственное средство, в состав которого входит леводопа и карбидопа, предназначено для симптоматического лечения пациентов, страдающих болезнью Паркинсона. Препарат представляет собой пероральные капсулы с модифицированным высвобождением.

подробнее »
Препарат Блинцито (блинатумомаб) компании Amgen получил одобрение Еврокомиссии для лечения острого лимфобластного лейкоза

Препарат Блинцито (блинатумомаб) компании Amgen получил одобрение Еврокомиссии для лечения острого лимфобластного лейкозаЕврокомиссия одобрила применение препарата Блинцито / Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) американской биотехнологической компании Amgen в качестве средства для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивным или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников B-лимфоцитов с отрицательной филадельфийской хромосомой.

подробнее »
Препарат Энтресто для лечения сердечной недостаточности получил одобрение в Европе

Препарат Энтресто для лечения сердечной недостаточности получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия одобрила применение препарата Энтресто / Entresto (сакубитрил + валсартан / sacubitril + valsartan) швейцарской фармацевтической компании Novartis для лечения взрослых пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.

подробнее »
Еврокомиссия расширила показания к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)

Еврокомиссия расширила показания к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)Еврокомиссия одобрила заявку немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare на расширение показаний к применению препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept). Регулятор разрешил использование лекарственного средства для лечения миопической хориоидальной неоваскуляризации, заболевания сетчатки с миопией высокой степени.

Это уже пятое утвержденное показание к применению лекарственного средства.

подробнее »
Противогрибковый препарат Креземба (изавуконазол) зарегистрирован в Европе

Противогрибковый препарат Креземба (изавуконазол) зарегистрирован в ЕвропеЕврокомиссия зарегистрировала препарат Креземба / Cresemba (изавуконазол / isavuconazole) швейцарской биофармацевтической компании Basilea Pharmaceutica. Данное лекарственное средство предназначено для лечения инвазивных аспергиллеза и мукоромикоза (зигомикоза) у пациентов, которым не подходит терапия амфотерицином B (amphotericin B). Ранее заявка на одобрение препарата получила рекомендацию Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам.

подробнее »
Препарат Пралуент (алирокумаб) для лечения гиперхолестеринемии одобрен в Европе

Препарат Пралуент (алирокумаб) для лечения гиперхолестеринемии одобрен в ЕвропеЕврокомиссия одобрила препарат Пралуент / Praluent (алирокумаб / alirocumab), разработанный французской фармацевтической компанией Sanofi и американской биофармацевтической компанией Regeneron Pharmaceuticals. Лекарственное средство предназначено для снижения уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или «плохого» холестерина у пациентов, страдающих гиперхолестеринемией.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Lenzetto для лечения симптомов менопаузы

В Европе одобрен препарат Lenzetto для лечения симптомов менопаузыЕврокомиссия одобрила применение препарата Лензетто (Lenzetto) компаний Gedeon Richter и Acrux. Данное лекарственное средство представляет собой спрей с содержанием эстрадиола, предназначенный для лечения симптомов менопаузы у женщин.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Револейд (элтромбопаг) для лечения тяжелой апластической анемии

Еврокомиссия одобрила препарат Револейд (элтромбопаг) для лечения тяжелой апластической анемииПрепарат Револейд / Revolade (элтромбопаг / eltrombopag) швейцарской фармацевтической компании Novartis получил одобрение Еврокомиссии в качестве средства для лечения взрослых пациентов с тяжелой апластической анемией, если предыдущая иммуносупрессивная терапия не принесла необходимого эффекта или им не подходит трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.

подробнее »