Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Брилик (тикагрелор) компании AstraZeneca

Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Брилик (тикагрелор) компании AstraZenecaЕврокомиссия одобрила расширение показаний к применению лекарственного средства тикагрелор (ticagrelor) фармацевтической компании AstraZeneca. Европейский регулятор разрешил применение препарата у пациентов, перенесших сердечный приступ более года назад и находящихся в группе высокого риска развития последующих атеротромботических эпизодов. Препарат Брилик (тикагрелор) представляет собой пероральный антиагрегант, механизм действия которого заключается в ингибировании активации тромбоцитов.

подробнее »
Препарат Ковалтри для лечения гемофилии А одобрен в Европе

Препарат Ковалтри для лечения гемофилии А одобрен в ЕвропеЕврокомиссия одобрила препарат Ковалтри (Kovaltry, BAY 81-8973) немецкой фармацевтической компании Bayer, предназначенный для лечения гемофилии типа А у пациентов всех возрастных групп. Лекарственное средство представляет собой немодифицированный рекомбинантный фактор свертывания крови VIII, для производства которого не используются компоненты животного или человеческого происхождения. Это первое одобрение препарата, хотя заявки на его регистрацию были поданы во многих странах, в частности, в США и Канаде.

подробнее »
В Европе одобрен противоопухолевый препарат компании AstraZeneca

В Европе одобрен противоопухолевый препарат компании AstraZenecaЕврокомиссия одобрила заявку компании AstraZeneca на регистрацию препарата осимертиниб (osimertinib), предназначенного для лечения прогрессирующего или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутациями в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).


подробнее »
Еврокомиссия разрешила использование препарата Имлигик компании Amgen для лечения меланомы

Еврокомиссия разрешила использование препарата Имлигик компании Amgen для лечения меланомыЕврокомиссия одобрила применение препарата Имлигик / IMLYGIC (талимоген лагерпарепвек / talimogene laherparepvec) американской биотехнологической компании Amgen для лечения меланомы. Это первая в своем классе онколитическая иммунотерапия, основанная на вирусе простого герпеса I типа (herpes simplex virus type 1). Его применение способствует выработке гранулоцитарно-моноцитарного колониестимулирующего фактора (GM-CSF), что позволяет усилить системный противоопухолевый иммунный ответ.


подробнее »
В Европе зарегистрирован препарат Нумиент компании Impax Laboratories для лечения болезни Паркинсона

В Европе зарегистрирован препарат Нумиент компании Impax Laboratories для лечения болезни ПаркинсонаЕврокомиссия зарегистрировала препарат Нумиент (Numient) американской фармацевтической компании Impax Laboratories. Лекарственное средство, в состав которого входит леводопа и карбидопа, предназначено для симптоматического лечения пациентов, страдающих болезнью Паркинсона. Препарат представляет собой пероральные капсулы с модифицированным высвобождением.

подробнее »
Препарат Блинцито (блинатумомаб) компании Amgen получил одобрение Еврокомиссии для лечения острого лимфобластного лейкоза

Препарат Блинцито (блинатумомаб) компании Amgen получил одобрение Еврокомиссии для лечения острого лимфобластного лейкозаЕврокомиссия одобрила применение препарата Блинцито / Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) американской биотехнологической компании Amgen в качестве средства для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивным или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников B-лимфоцитов с отрицательной филадельфийской хромосомой.

подробнее »
Препарат Энтресто для лечения сердечной недостаточности получил одобрение в Европе

Препарат Энтресто для лечения сердечной недостаточности получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия одобрила применение препарата Энтресто / Entresto (сакубитрил + валсартан / sacubitril + valsartan) швейцарской фармацевтической компании Novartis для лечения взрослых пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.

подробнее »
Еврокомиссия расширила показания к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)

Еврокомиссия расширила показания к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)Еврокомиссия одобрила заявку немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare на расширение показаний к применению препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept). Регулятор разрешил использование лекарственного средства для лечения миопической хориоидальной неоваскуляризации, заболевания сетчатки с миопией высокой степени.

Это уже пятое утвержденное показание к применению лекарственного средства.

подробнее »
Противогрибковый препарат Креземба (изавуконазол) зарегистрирован в Европе

Противогрибковый препарат Креземба (изавуконазол) зарегистрирован в ЕвропеЕврокомиссия зарегистрировала препарат Креземба / Cresemba (изавуконазол / isavuconazole) швейцарской биофармацевтической компании Basilea Pharmaceutica. Данное лекарственное средство предназначено для лечения инвазивных аспергиллеза и мукоромикоза (зигомикоза) у пациентов, которым не подходит терапия амфотерицином B (amphotericin B). Ранее заявка на одобрение препарата получила рекомендацию Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам.

подробнее »
Препарат Пралуент (алирокумаб) для лечения гиперхолестеринемии одобрен в Европе

Препарат Пралуент (алирокумаб) для лечения гиперхолестеринемии одобрен в ЕвропеЕврокомиссия одобрила препарат Пралуент / Praluent (алирокумаб / alirocumab), разработанный французской фармацевтической компанией Sanofi и американской биофармацевтической компанией Regeneron Pharmaceuticals. Лекарственное средство предназначено для снижения уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или «плохого» холестерина у пациентов, страдающих гиперхолестеринемией.

подробнее »