В Европе одобрен препарат Омидрия компании Omeros для использования при операциях по удалению катаракты и замене хрусталика

В Европе одобрен препарат Омидрия компании Omeros для использования при операциях по удалению катаракты и замене хрусталикаЕврокомиссия одобрила инъекционный препарат Омидрия / Omidria (фенилефрин и кеторолак / phenylephrine and ketorolac injection) американской биофармацевтической компании Omeros. Лекарственное средство предназначено для использования во время хирургической операции по удалению катаракты и замене искусственного хрусталика.

подробнее »
Препарат Одомзо (сонидегиб) компании Novartis для лечения базальноклеточной карциномы получил одобрение в Европе

Препарат Одомзо (сонидегиб) компании Novartis для лечения базальноклеточной карциномы получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия одобрила применение препарата Одомзо / Odomzo (сонидегиб / sonidegib) швейцарской фармкомпании Novartis у пациентов с местно-распространенной базальноклеточной карциномой, которым не подходит оперативное вмешательство или лучевая терапия. В конце июля препарат был также одобрен FDA по этому показанию.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Унитуксин (динутуксимаб) для лечения нейробластомы у детей

Еврокомиссия одобрила препарат Унитуксин (динутуксимаб) для лечения нейробластомы у детей Еврокомиссия зарегистрировала препарат Унитуксин / Unituxin (динутуксимаб / dinutuximab) американской биотехнологической компании United Therapeutics Corporation в качестве средства для лечения нейробластомы группы высокого риска у пациентов в возрасте от 1 года до 17 лет. При этом препарат может применяться теми больными, что ранее уже прошли индукционную химиотерапию и у них был достигнут частичный ответ, а также миелоаблативную терапию и трансплантацию аутологичных стволовых клеток.

подробнее »
Комбинация Перьеты и Герцептина одобрена в Европе для неоадьювантной терапии при ранних стадиях HER2-положительного рака молочной железы

Комбинация Перьеты и Герцептина одобрена в Европе для неоадьювантной терапии при ранних стадиях HER2-положительного рака молочной железыКомпания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Европейская Комиссия зарегистрировала применение комбинации Перьеты (пертузумаба) и Герцептина (трастузумаба) в сочетании с химиотерапией для неоадьювантного (предоперационного) лечения взрослых пациентов с HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ) при местно-распространённой или отёчно-инфильтративной форме и раннем РМЖ с высоким риском рецидива. Комбинация Перьеты и Герцептина в сочетании с химиотерапией – первый неоадъювантный режим для терапии раннего РМЖ, зарегистрированный в ЕС на основе доказанного преимущества по показателю полного патоморфологического ответа (ППО).

подробнее »
Еврокомиссия одобрила новый режим терапии рака молочной железы

Еврокомиссия одобрила новый режим терапии рака молочной железыЕврокомиссия одобрила использование препарата Перьета / Perjeta (пертузумаб / pertuzumab) швейцарской фармацевтической компании Roche в комбинации с препаратом Герцептин / Herceptin (трастузумаб / trastuzumab) и курсом химиотерапии для неоадьювантного (предоперационного) лечения рака молочной железы. Данный режим терапии предназначен для женщин, страдающих воспалительной формой HER2-положительного местно-распространенного рака молочной железы или с раком молочной железы на ранней стадии с высоким риском рецидива.

подробнее »
Препарат Кейтруда для лечения меланомы утвержден в Европе

Препарат Кейтруда для лечения меланомы утвержден в ЕвропеЕврокомиссия одобрила препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) американской фармацевтической компании Merck для лечения распространенной (нерезектабельной или метастатической) меланомы у взрослых пациентов.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Репата (эволокумаб) компании Amgen для лечения гиперхолестеринемии

Еврокомиссия одобрила препарат Репата (эволокумаб) компании Amgen для лечения гиперхолестеринемииЭволокумаб представляет собой ингибитор пропротеин конвертазы субтилизина/ кексин тип 9 серин протеазы (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9, PCSK9). Этот протеин уменьшает способность печени выводить липопротеины низкой плотности (ЛПНП или «плохой холестерин») из крови.

подробнее »
Препарат Куван для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет одобрен в Европе

Препарат Куван для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет одобрен в ЕвропеЕврокомиссия одобрила заявку немецкой фармацевтической компании Merck на расширение показаний к применению препарата Куван / Kuvan (сапроптерин дигидрохлорид / sapropterin dihydrochloride), позволяющее использовать лекарственное средство для лечения детей в возрасте до четырех лет, страдающих фенилкетонурией. Ранее Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) вынес положительную рекомендацию по этому вопросу.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Эвотаз компании Bristol-Myers Squibb для лечения ВИЧ

В Европе одобрен препарат Эвотаз компании Bristol-Myers Squibb для лечения ВИЧЕврокомиссия одобрила препарат Эвотаз / Evotaz (атазанавир 300 мг и 150 мг / atazanavir 300 mg and cobicistat 150 mg) американской фармкомпании Bristol-Myers Squibb в качестве средства для лечения ВИЧ-инфекции. Атазнавир (торговое наименование Реатаз) представляет собой ингибитор протеазы, а кобицистат является усиливающим агентом.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Имбрувика для лечения макроглобулинемии Вальденстрема

Еврокомиссия одобрила препарат Имбрувика для лечения макроглобулинемии ВальденстремаЕврокомиссия одобрила заявку компании AbbVie на регистрацию лекарственного средства Имбрувика / Imbruvica (ибрутиниб / ibrutinib) для лечения макроглобулинемии Вальденстрема, редкого вида рака крови, характеризующегося медленным прогрессированием. Лекарственное средство предназначено для применения взрослыми пациентами, страдающими данным онкологическим заболеванием, ранее получавшими минимум один курс лечения или если им не подходит химиотерапия.

подробнее »