Еврокомиссия одобрила препарат Репата (эволокумаб) компании Amgen для лечения гиперхолестеринемии

Еврокомиссия одобрила препарат Репата (эволокумаб) компании Amgen для лечения гиперхолестеринемииЭволокумаб представляет собой ингибитор пропротеин конвертазы субтилизина/ кексин тип 9 серин протеазы (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9, PCSK9). Этот протеин уменьшает способность печени выводить липопротеины низкой плотности (ЛПНП или «плохой холестерин») из крови.

подробнее »
Препарат Куван для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет одобрен в Европе

Препарат Куван для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет одобрен в ЕвропеЕврокомиссия одобрила заявку немецкой фармацевтической компании Merck на расширение показаний к применению препарата Куван / Kuvan (сапроптерин дигидрохлорид / sapropterin dihydrochloride), позволяющее использовать лекарственное средство для лечения детей в возрасте до четырех лет, страдающих фенилкетонурией. Ранее Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) вынес положительную рекомендацию по этому вопросу.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Эвотаз компании Bristol-Myers Squibb для лечения ВИЧ

В Европе одобрен препарат Эвотаз компании Bristol-Myers Squibb для лечения ВИЧЕврокомиссия одобрила препарат Эвотаз / Evotaz (атазанавир 300 мг и 150 мг / atazanavir 300 mg and cobicistat 150 mg) американской фармкомпании Bristol-Myers Squibb в качестве средства для лечения ВИЧ-инфекции. Атазнавир (торговое наименование Реатаз) представляет собой ингибитор протеазы, а кобицистат является усиливающим агентом.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Имбрувика для лечения макроглобулинемии Вальденстрема

Еврокомиссия одобрила препарат Имбрувика для лечения макроглобулинемии ВальденстремаЕврокомиссия одобрила заявку компании AbbVie на регистрацию лекарственного средства Имбрувика / Imbruvica (ибрутиниб / ibrutinib) для лечения макроглобулинемии Вальденстрема, редкого вида рака крови, характеризующегося медленным прогрессированием. Лекарственное средство предназначено для применения взрослыми пациентами, страдающими данным онкологическим заболеванием, ранее получавшими минимум один курс лечения или если им не подходит химиотерапия.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат ниволумаб для лечения рака легкого

Еврокомиссия одобрила препарат ниволумаб для лечения рака легкогоЕврокомиссия одобрила препарат ниволумаб (nivolumab) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb, предназначенный для лечения местно-распространенного или метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) у пациентов, прошедших химиотерапию.


 

подробнее »
В Европе зарегистрирован препарат Хетлиоз (тасимелтеон) компании Vanda Pharmaceuticals для лечения нарушения сна

В Европе зарегистрирован препарат Хетлиоз (тасимелтеон) компании Vanda Pharmaceuticals для лечения нарушения снаЕврокомиссия одобрила применение препарата Хетлиоз / Hetlioz (тасимелтеон / tasimelteon) американской биофармацевтической компании Vanda Pharmaceuticals для лечения синдрома нарушения суточного ритма сна и бодрствования у полностью незрячих пациентов. Всего в странах Евросоюза насчитывается порядка 130 тысяч пациентов, страдающих данным нарушением. Ранее лекарственному средству был предоставлен статус орфанного для лечения несуточного нарушения ритма сна и бодрствования у полностью незрячих взрослых пациентов.


 

подробнее »
Новый противодиабетический препарат Синьярди получил одобрение Еврокомиссии

Новый противодиабетический препарат Синьярди получил одобрение ЕврокомиссииЕврокомиссия одобрила новый комбинированный противодиабетический препарат Синьярди (Synjardy), разработанный немецкой фармацевтической компанией Boehringer Ingelheim и американской фармкомпанией Eli Lilly. В состав лекарственного средства входит эмпаглифлозин (empagliflozin), ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, и метформина гидрохлорид (metformin hydrochloride).

подробнее »
Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb получил одобрение в Европе

Еврокомиссия зарегистрировала препарат Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb в качестве средства для лечения распространенной (нерезектабельной или метастатической) меланомы у взрослых пациентов. Ранее Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека, (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал это лекарственное средство к одобрению.

подробнее »
В Европе получил одобрение препарат Ликсиана (эдоксабан) компании Daiichi Sankyo

В Европе получил одобрение препарат Ликсиана (эдоксабан) компании Daiichi SankyoЕврокомиссия одобрила препарат Ликсиана / Lixiana (эдоксабан / edoxaban) японской фармацевтической компании Daiichi Sankyo. Лекарственное средство представляет собой пероральный ингибитор фактора Ха.


 

подробнее »
Противодиабетический препарат Туджео компании Sanofi получил одобрение в Европе

Противодиабетический препарат Туджео компании Sanofi получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия одобрила применение инъекционного препарата Туджио / Toujeo (инсулин гларгин / insulin glargine) для лечения пациентов, страдающих сахарным диабетом первого и второго типа. Действующее вещество лекарственного средства представляет собой базальный инсулин нового поколения, полученный из рекомбинантной ДНК.

подробнее »