Еврокомиссия одобрила препарат Имбрувика для лечения макроглобулинемии Вальденстрема

Еврокомиссия одобрила препарат Имбрувика для лечения макроглобулинемии ВальденстремаЕврокомиссия одобрила заявку компании AbbVie на регистрацию лекарственного средства Имбрувика / Imbruvica (ибрутиниб / ibrutinib) для лечения макроглобулинемии Вальденстрема, редкого вида рака крови, характеризующегося медленным прогрессированием. Лекарственное средство предназначено для применения взрослыми пациентами, страдающими данным онкологическим заболеванием, ранее получавшими минимум один курс лечения или если им не подходит химиотерапия.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат ниволумаб для лечения рака легкого

Еврокомиссия одобрила препарат ниволумаб для лечения рака легкогоЕврокомиссия одобрила препарат ниволумаб (nivolumab) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb, предназначенный для лечения местно-распространенного или метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) у пациентов, прошедших химиотерапию.


 

подробнее »
В Европе зарегистрирован препарат Хетлиоз (тасимелтеон) компании Vanda Pharmaceuticals для лечения нарушения сна

В Европе зарегистрирован препарат Хетлиоз (тасимелтеон) компании Vanda Pharmaceuticals для лечения нарушения снаЕврокомиссия одобрила применение препарата Хетлиоз / Hetlioz (тасимелтеон / tasimelteon) американской биофармацевтической компании Vanda Pharmaceuticals для лечения синдрома нарушения суточного ритма сна и бодрствования у полностью незрячих пациентов. Всего в странах Евросоюза насчитывается порядка 130 тысяч пациентов, страдающих данным нарушением. Ранее лекарственному средству был предоставлен статус орфанного для лечения несуточного нарушения ритма сна и бодрствования у полностью незрячих взрослых пациентов.


 

подробнее »
Новый противодиабетический препарат Синьярди получил одобрение Еврокомиссии

Новый противодиабетический препарат Синьярди получил одобрение ЕврокомиссииЕврокомиссия одобрила новый комбинированный противодиабетический препарат Синьярди (Synjardy), разработанный немецкой фармацевтической компанией Boehringer Ingelheim и американской фармкомпанией Eli Lilly. В состав лекарственного средства входит эмпаглифлозин (empagliflozin), ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, и метформина гидрохлорид (metformin hydrochloride).

подробнее »
Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb получил одобрение в Европе

Еврокомиссия зарегистрировала препарат Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb в качестве средства для лечения распространенной (нерезектабельной или метастатической) меланомы у взрослых пациентов. Ранее Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека, (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал это лекарственное средство к одобрению.

подробнее »
В Европе получил одобрение препарат Ликсиана (эдоксабан) компании Daiichi Sankyo

В Европе получил одобрение препарат Ликсиана (эдоксабан) компании Daiichi SankyoЕврокомиссия одобрила препарат Ликсиана / Lixiana (эдоксабан / edoxaban) японской фармацевтической компании Daiichi Sankyo. Лекарственное средство представляет собой пероральный ингибитор фактора Ха.


 

подробнее »
Противодиабетический препарат Туджео компании Sanofi получил одобрение в Европе

Противодиабетический препарат Туджео компании Sanofi получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия одобрила применение инъекционного препарата Туджио / Toujeo (инсулин гларгин / insulin glargine) для лечения пациентов, страдающих сахарным диабетом первого и второго типа. Действующее вещество лекарственного средства представляет собой базальный инсулин нового поколения, полученный из рекомбинантной ДНК.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Авастин в сочетании с химиотерапией для лечения рака шейки матки

В Европе одобрен препарат Авастин в сочетании с химиотерапией для лечения рака шейки маткиЕврокомиссия одобрила применение препарата Авастин / Avastin (бевацизумаб / bevacizumab) в комбинации со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с персистентной рецидивной или метастатической карциномой шейки матки. Стандартная химиотерапия подразумевает использование паклитаксела и цисплатина либо паклитаксела и топотекана, если пациентам не подходит лечение препаратами платины.

подробнее »
Препарат Вектибикс компании Amgen в сочетании с Фолфири одобрен в Европе для лечения колоректального рака

Препарат Вектибикс компании Amgen в сочетании с Фолфири одобрен в Европе для лечения колоректального ракаЕврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Вектибикс / Vectibix (панитумумаб / panitumumab) американской биотехнологической компании Amgen. Новое утверждение разрешает использовать лекарственное средство в комбинации с режимом химиотерапии Фолфири (Folfiri) в качестве первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком с диким типом генов RAS.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Джакави (руксолитиниб) компании Novartis для лечения истинной полицитемии

Еврокомиссия одобрила препарат Джакави (руксолитиниб) компании Novartis для лечения истинной полицитемииЕврокомиссия одобрила применение препарата Джакави / Jakavi (руксолитиниб / ruxolitinib) швейцарской фармацевтической компании Novartis для лечения взрослых пациентов, страдающих истинной полицитемией, если у них наблюдается непереносимость гидроксимочевины либо развилась резистентность к ней.


 

подробнее »