Еврокомиссия одобрила применение препарата Эликвис (апиксабан) для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА

Еврокомиссия одобрила применение препарата Эликвис (апиксабан) для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА- Исследование AMPLIFY показало, что препарат Эликвис не уступает в лечении рецидивирующей венозной тромбоэмболии (ВТЭ)/предотвращении смерти по причинам, связанным с ВТЭ, и статистически превосходит эноксапарин/варфарин по показателям первичной конечной точки безопасности (большие кровотечения).

- Исследование AMPLIFY-EXT показало, что Эликвис лучше, чем плацебо, предотвращает смерть по причинам, связанным с ВТЭ/по всем причинам без статистической разницы с точки зрения больших кровотечений.

подробнее »
Препарат Зиделиг (иделалисиб) компании Gilead Sciences получил одобрение в Европе

Препарат Зиделиг (иделалисиб) компании Gilead Sciences получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия зарегистрировала препарат Зиделиг / Zydelig (иделалисиб / idelalisib) американской биотехнологической компании Gilead Sciences, предназначенный для лечения двух видов рака крови - фолликулярной лимфомы и хронического лимфоцитарного лейкоза. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с ритуксимабом (rituximab).

подробнее »
Препарат Актемра компании Рош получил одобрение ЕС для применения у пациентов с ревматоидным артритом (РА) на ранней стадии

Препарат Актемра компании Рош получил одобрение ЕС для применения у пациентов с ревматоидным артритом (РА) на ранней стадииБазель, 8 сентября 2014 г. Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Европейская комиссия дала положительное заключение о применении препарата АКТЕМРА® (тоцилизумаб, известный в странах ЕС как РоАКТЕМРА) у пациентов с тяжелым, активным и прогрессирующим РА, которые ранее не получали терапию метотрексатом (МТ). Лечение заболевания на ранней стадии позволяет предупредить необратимое повреждение суставов и последующую инвалидизацию1,2. Препарат АКТЕМРА – первый ингибитор рецепторов интерлейкина-6 (ИЛ-6), одобренный в Европе для лечения пациентов с РА на ранней стадии.


подробнее »
Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Озурдекс фармкомпании Allergan

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Озурдекс фармкомпании Allergan Еврокомиссия одобрила заявку фармацевтической компании Allergan на расширение показаний к применению препарата Озурдекс/ Ozurdex (дексаметазон 700 мкг – интравитреальный имплант в аппликаторе / dexamethasone 700mcg intravitreal implant in applicator). Данное одобрение означает, что лекарственное средство может использоваться для терапии нарушения зрения у пациентов с диабетическим макулярным отеком.

подробнее »
Глазные капли Симбринза для лечения глаукомы компании Alcon получили одобрение в Европе

Глазные капли Симбринза для лечения глаукомы компании Alcon получили одобрение в Европе Еврокомиссия одобрила препарат Симбринза / Simbrinza фармацевтической компании Alcon (подразделение Novartis), предназначенный для лечения глаукомы. Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят бринзоламид / brinzolamide и бримонидин тартрат / brimonidine tartrate.


 

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Газива (обинутузумаб) компании Roche для лечения хронического лимфолейкоза

Еврокомиссия одобрила препарат Газива (обинутузумаб) компании Roche для лечения хронического лимфолейкозаЕврокомиссия одобрила препарат Газива (обинутузумаб) компании Roche для использования с хлорамбуцилом в лечении пациентов, страдающих хроническим лимфолейкозом, если они ранее не получали лечения, а также имеют сопутствующие заболевания, не позволяющие провести полноценную интенсивную терапию с полными дозами флударабина.


 

подробнее »
Препарату Солирис (экулизумаб) в Европе присвоен статус орфанного для лечения тяжелой миастении

Препарату Солирис (экулизумаб) в Европе присвоен статус орфанного для лечения тяжелой миастенииЕврокомиссия предоставила орфанный статус препарату Солирис / Soliris (экулизумаб / eculizumab) биофармацевтической компании Alexion Pharmaceuticals в качестве средства для лечения тяжелой миастении.


 

подробнее »
Автоинжектор Плегриди компании Biogen для лечения рассеянного склероза получил одобрение в Европе

Автоинжектор Плегриди компании Biogen для лечения рассеянного склероза получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия одобрила препарат Плегриди / Plegridy (пегинтерферон бета-1а / peginterferon beta-1a) американской биотехнологической компании Biogen Idec. Данное лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.


 

подробнее »
Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Халавен (эрибулин)

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Халавен (эрибулин)Препарат Халавен / Halaven (эрибулин / eribulin) японской фармацевтической компании Eisai получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний к применению. До этого лекарственное средство предназначалось для лечения пациентов, которым не подходит химиотерапия. Новое одобрение означает, что препарат может назначаться также для раннего лечения прогрессирующего или метастатического рака молочной железы, если у пациентов после как минимум одной химиотерапии заболевание начало прогрессировать.


 

подробнее »
Препарат для лечения меланомы Мекинист (траметиниб) одобрен в Европе

Препарат для лечения меланомы Мекинист (траметиниб) одобрен в Европе Еврокомиссия одобрила препарат Мекинист/ Mekinist (траметиниб / trametinib) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы с мутацией в рецепторе BRAF V600.


 

подробнее »