Европейская комиссия одобрила препарат Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин® и химиотерапией для первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным типом метастатического рака лёгкого

Европейская комиссия одобрила препарат Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин® и химиотерапией для первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным типом метастатического рака лёгкого- Решение об одобрении основывается на значимом преимуществе по выживаемости, обеспечиваемом препаратом Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин®, паклитакселом и карбоплатином (химиотерапия) у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) по сравнению с препаратом Авастин® в комбинации с химиотерапией


подробнее »
Европейская комиссия одобрила препарат Гемлибра компании «Рош» при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII

Европейская комиссия одобрила препарат Гемлибра компании «Рош» при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIIIКомпания «Рош» объявляет об одобрении Европейской комиссией препарата Гемлибра® (эмицизумаб) для рутинной профилактики эпизодов кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии А (врожденный дефицит фактора VIII, FVIII <1%) без ингибитора к фактору VIII. Препарат Гемлибра можно использовать во всех возрастных группах, данный препарат также может теперь использоваться в нескольких вариантах дозирования (один раз в неделю, один раз в 2 недели, один раз в 4 недели) для всех указанных пациентов с Гемофилией А, включая тех, у кого имеются ингибиторы к фактору VIII.

подробнее »
Препарат Мабтера в форме для подкожного введения одобрен в Европе для пациентов с хроническим лимфолейкозом

Препарат Мабтера в форме для подкожного введения одобрен в Европе для пациентов с хроническим лимфолейкозомКомпания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила форму препарата Мабтера (ритуксимаб), предназначенную для подкожного (п/к) введения для пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения, и с рецидивирующим / рефрактерным ХЛЛ. Утвержденная доза при ХЛЛ составляет 1600 мг. Это второе положительное решение в Европе по данной лекарственной форме после того, как в марте 2014 года было одобрено применение Мабтеры п/к (1400 мг) при В-клеточных неходжкинских лимфомах.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Афинитор (эверолимус)

Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Афинитор  (эверолимус)Европейская комиссия одобрила новое показание к применению препарата Афинитор / Afinitor (эверолимус / everolimus) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство утверждено для лечения определенных типов распространенных нейроэндокринных опухолей легких или желудочно-кишечного тракта.

подробнее »
Новая лекарственная форма препарата Мабтера компании Рош для подкожного введения зарегистрирована в ЕС для применения при распространённых формах неходжкинских лимфом

Новая лекарственная форма препарата Мабтера компании Рош для подкожного введения зарегистрирована в ЕС для применения при распространённых формах неходжкинских лимфом

Компания Рош объявила о том, что Европейская Комиссия одобрила применение лекарственной формы препарата Мабтера (ритуксимаб) для подкожного (п/к) введения для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Это второе разрешение на применение новой формы для подкожного введения одного из онкологических препаратов компании Рош в Европе после того, как в сентябре 2013 года была зарегистрирована форма Герцептина для подкожного введения.



 

подробнее »
Дефицит на европейском фармрынке

Дефицит на европейском фармрынке
Представители Европейской Комиссии и Европейского агентства по лекарственным средствам ЕМА озабочены возникшим во многих европейских странах дефицитом на рынке лекарственных средств. Именно этому вопросу и была посвящена специальная встреча европейских специалистов в Лондоне 10 сентября 2012 года.

 

подробнее »
Противораковый препарат Инлита (акситиниб) одобрен в Европе

Противораковый препарат Инлита (акситиниб) одобрен в Европе
Европейская комиссия одобрила препарат Инлита (Inlyta) производства фармацевтической компании Pfizer Inc. для применения пациентами с распространенной почечно-клеточной карциномой. Действующее вещество лекарственного средства акситиниб (axitinib) является ингибитором киназы, который селективно воздействует на рецепторы сосудистого фактора эндотелиального роста (VEGF) 1, 2 и 3, влияющие на рост раковой опухоли, ангиогенез ее сосудов и прогрессирование рака.

 

подробнее »
Препарат Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы одобрен Еврокомиссией

Препарат Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы одобрен ЕврокомиссиейЕвропейская комиссия одобрила препарат Вотриент (Votrient) производства британской компании GlaxoSmithKline. Показанием к применению лекарственного средства является прогрессирующая саркома мягких тканей, причем определенные гистологические подтипы. Вотриент (пазопаниб) назначается пациентам уже проходившим курс химиотерапии либо в случае, если болезнь стала прогрессировать в течение года после неоадъювантной терапии.

подробнее »
В Европе одобрен новый препарат Kalydeco (ivacaftor) для лечения муковисцидоза

В Европе одобрен новый препарат Kalydeco (ivacaftor) для лечения муковисцидоза
Европейская комиссия приняла положительное решение по заявке фармацевтической компании Vertex Pharmaceuticals на одобрение препарата Калидеко (Kalydeco) для лечения кистозного фиброза (муковисцидоза). Данным заболеванием в странах ЕС страдают чуть более тысячи человек, поэтому Калидеко был присвоен статус орфанного препарата.

подробнее »
Лекарственный препарат Jentadueto (линаглиптин/метформин) для лечения сахарного диабета одобрен для применения в Европе

Лекарственный препарат Jentadueto (линаглиптин/метформин) для лечения сахарного диабета одобрен для применения в Европе
Препарат Jentadueto для лечения взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом 2-го типа, одобрен Европейской комиссией для применения в европейских странах, о чем сообщили фармацевтические компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly. Лекарственное средство объединяет в себе ингибитор дипептидилпептидазы 4 линаглиптин (linagliptin) и метформин (metformin). 

подробнее »