Показания для применения Китруды® (пембролизумаба) в России значительно расширены

Показания для применения Китруды® (пембролизумаба) в России значительно расширеныКомпания MSD сообщает о регистрации в России новых показаний к применению Китруды® - PD-1-ингибитора пембролизумаба. Обновленная инструкция по медицинскому применению препарата одобрена Министерством здравоохранения РФ и размещена на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

подробнее »
Минздрав утвердил новый порядок назначения лекарственных препаратов

Минздрав утвердил новый порядок назначения лекарственных препаратовВ Минюсте зарегистрирован и с 7 апреля вступит в силу приказ Минздрава «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». В документ внесены новые нормы, регламентирующие требования по оформлению рецепта на лекарственный препарат в виде электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалификационной электронной подписи медицинского работника.

подробнее »
Минздрав РФ одобрил препарат Мавирет для лечения гепатита С у детей старше 12 лет

Минздрав РФ одобрил препарат Мавирет для лечения гепатита С у детей старше 12 летМинздрав РФ одобрил препарат Мавирет (глекапревир/пибрентасвир) биофармацевтической компанииAbbVie, предназначенный для терапии хронического вирусного гепатита С, вызванного вирусом всех основных генотипов у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет.

подробнее »
В России одобрен первый биоаналог для лечения болезни Гоше

В России одобрен первый биоаналог для лечения болезни Гоше Минздрав РФ зарегистрировал первый российский биоаналог имиглюцеразы компании «Генериум», предназначенный для терапии болезни Гоше у взрослых пациентов и детей. Лекарственное средство под названием «Глуразим» был разработан по заданию Правительства РФ.

подробнее »
В России расширены показания к применению препарата ниволумаб

В России расширены показания к применению препарата ниволумабМинздрав РФ расширил показания к применению иммуноонкологического препаратаниволумаб фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство представляет собой человеческое моноклональное антитело, блокирующее взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2), тем самым потенцируя иммунный ответ.

подробнее »
Препарат нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии получил статус орфанного в России

Препарат нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии получил статус орфанного в РоссииМинздрав РФ предоставил препарату нусинерсен статус орфанного лекарственного средства для лечения спинальной мышечной атрофии. Это ускорит процесс его регистрации в России.

подробнее »
В России зарегистрирована вакцина против лихорадки Эбола

В России зарегистрирована вакцина против лихорадки ЭболаМинздрав РФ зарегистрировал российскую вакцину против лихорадки Эбола, разработанную в государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор».

подробнее »
Компания Janssen подала в Минздрав заявку на регистрацию лекарственного средства нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии

Компания Janssen подала в Минздрав заявку на регистрацию лекарственного средства нусинерсен   для лечения спинальной мышечной атрофииКомпания Janssen подала в Минздрав РФ документы для регистрации препарата нусинерсен (nusinersen), предназначенного для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Лекарственное средство является антисмысловым олигонуклеотидом, влияющим на регуляторные элементы сплайсинга пре-мРНК SMN2 и способствующим включению 7-го экзона в ген SMN2.

подробнее »
Минздрав России подготовил проект постановления Правительства Российской Федерации

Минздрав России подготовил проект постановления Правительства Российской ФедерацииПроект постановления Правительства Российской Федерации «ОПрограмме государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019год и на плановый период 2020 и 2021 годов»содержит ряд новых положений по сравнению с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2017 года № 1492.

подробнее »
Минздрав разработал изменения в Правила надлежащей аптечной практики и хранения

Минздрав разработал изменения в Правила надлежащей аптечной практики и храненияМинистерство здравоохранения РФ подготовило изменения в правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru. Обсуждения продлятся до 12 декабря 2018 года.

подробнее »