Правительство предлагает ужесточить меры по контролю за обращением препаратов

Правительство предлагает ужесточить меры по контролю за обращением препаратовРосздравнадзор должен обладать дополнительными полномочиями, позволяющими более тщательно отслеживать нарушения при продаже лекарственных средств. С таким предложением выступил первый заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Николай Герасименко.

 


подробнее »
Оформление и переоформление лицензий в форме электронного документа, подписанного электронной подписью

Оформление и переоформление лицензий в форме электронного документа, подписанного электронной подписьюРосздравнадзора от 10.10.2013 № 16И-1193/13  «Об оказании государственных услуг по лицензированию в электронном виде».

подробнее »
Виктор Дмитриев: Отсутствие процедуры выдачи сертификата GMP влечет для фармкомпаний приостановку экспорта ЛС

Виктор Дмитриев: Отсутствие процедуры выдачи сертификата GMP влечет для фармкомпаний приостановку экспорта ЛС«С момента принятия Правил GMP Росздравнадзор прекратил выдачу Паспортов лекарственных средств(CPP) – документа, обязательного для организаций-производителей, осуществляющих экспорт ЛС и фармсубстанций. В качестве обоснования отказа, ведомство ссылается на необходимость предоставления сертификатаGMP, выданного на территории РФ. Однако, ни процедуры его выдачи, ни сроков российской отрасли до сих пор не предложено», – рассказал Виктор Дмитриев, Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) в ходе прошедшего в Москве VII ежегодного фармацевтического форума Pharma Russia 2013.

 


подробнее »
Росздравнадзор составил правила экспорта и импорта органов

Росздравнадзор составил правила экспорта и импорта органовНачалось общественное обсуждение регламента выдачи лицензии на право ввозить в Россию и вывозить за границу человеческие органы, ткани и кровь.


подробнее »
Мониторинг безопасности лекарственных средств: состояние и перспективы

Мониторинг безопасности лекарственных средств: состояние и перспективыСтатья посвящена результатам работы Росздравнадзора по развитию государственной системы мониторинга безопасности лекарственных средств (ЛС) в течение трех лет, прошедших со дня вступления в силу Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Pазвитие фармаконадзора делает необходимым повышение ответственности держателей регистрационных удостоверений за безопасность ЛC, создания правовых основ использования современных методов фармаконадзора, повышения внимания медицинской общественности к проблемам безопасной фармакотерапии. 

подробнее »
Пилюля с тремя углами

Пилюля с тремя углами
В Москве прошла ежегодная конференция "Государственное регулирование и российская фармпромышленность". Неожиданно для участников она оказалась забористее иной модной театральной премьеры. С трибуны прозвучал резкий диалог представителей Минздрава и Федеральной антимонопольной службы по поводу проекта поправок в Закон "Об обращении лекарственных средств". Позиции обеих сторон в принципе известны профессиональному сообществу, так как порознь уже были озвучены в разных аудиториях. Однако очный публичный спор произошел впервые и очень напоминал ключевую сцену дуэли из классической пьесы.

 

подробнее »
Организация системы мониторинга безопасности зарегистрированных медицинских изделий в Российской Федерации

Организация системы мониторинга безопасности зарегистрированных медицинских изделий в Российской Федерации
В статье представлен краткий очерк новых законодательных требований к мониторингу безопасности медицинских изделий, установленных Федеральным Законом от 21.11.2011 №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Рассмотрен порядок информирования Росздравнадзора о нежелательных реакциях, выявляемых в ходе применения медицинских изделий, а также требования к структуре и содержанию направляемых сообщений. 

подробнее »
Вероника Скворцова поднимает вопрос развития надзора в сфере здравоохранения в регионах

Вероника Скворцова поднимает вопрос развития надзора в сфере здравоохранения в регионах
Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова 25 марта 2013 года в ходе Всероссийского совещания по медицинской реабилитации, проходившего в Чебоксарах, заявила об острой необходимости развития контрольно-надзорных мероприятий в сфере здравоохранения в регионах.

подробнее »
Парламентские слушания на тему «Законодательные аспекты государственного регулирования качества лекарственных средств», которые состоялись в Госдуме РФ 21 марта 2013 года

Парламентские слушания на тему «Законодательные аспекты государственного регулирования качества лекарственных средств», которые состоялись в Госдуме РФ 21 марта 2013 годаВопросы качества и фальсификации лекарственных средств — одни из самых острых проблем в здравоохранении и касаются буквально каждого. Именно этой проблеме были посвящены парламентские слушания на тему «Законодательные аспекты государственного регулирования качества лекарственных средств», которые состоялись в Госдуме РФ 21 марта 2013 года.


подробнее »
Прошла итоговая коллегия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) за 2012 год

Прошла итоговая коллегия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) за 2012 год
14 марта прошла итоговая коллегия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) за 2012 год. Ее ждали с особым вниманием, поскольку за неделю до этого у службы поменялся руководитель и врио Михаил Мурашко презентовал не только доклад об итогах работы за год, но в известном смысле и самого себя. 

подробнее »