Росздравнадзор примет участие в проверках украинских фармацевтических предприятий

Росздравнадзор примет участие в проверках украинских фармацевтических предприятий
Представители Росздравнадзора будут принимать участие в качестве наблюдателей в проведении проверок специалистами Гослекслужбы на предмет соответствия производства лекарственных препаратов действующим в Украине требованиям GMP – надлежащей производственной практики.

 

подробнее »
Возможно, что российским пациентам будет предоставлена возможность бесплатно получать в качестве терапии оригинальные лекарственные средства вместо более дешевых дженериковых

Возможно, что российским пациентам будет предоставлена возможность бесплатно получать в качестве терапии оригинальные лекарственные средства вместо более дешевых дженериковыхПроизойдет это в том случае, если неэффективность последних подтвердит врачебная комиссия. В настоящее время данный вопрос находится на рассмотрении Правительства РФ. Об этом 5 декабря 2012 г. в ходе открытия III Всероссийского конгресса терапевтов сообщил заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Вельмяйкин.

подробнее »
С начала 2013 года вступают в силу изменения, связанные с лицензированием медицинской и фармацевтической деятельности

С начала 2013 года вступают в силу изменения, связанные с лицензированием медицинской и фармацевтической деятельности
Начиная с 1 января 2013 года, осуществление полномочий по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности Росздравнадзор передает региональным органам государственной власти субъектов Российской Федерации. Со следующего года эта служба прекращает выдачу лицензий на медицинскую деятельность частным клиникам, а также индивидуальным предпринимателям. Однако это изменение не касается медорганизаций, находящихся в ведомстве федеральных органов исполнительной власти и государственных академий наук.

 

подробнее »
24 ноября 2012 г. вступает в законную силу Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности

24 ноября 2012 г. вступает в законную силу Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельностиВ субботу 24 ноября 2012 г. вступает в законную силу Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Отныне Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сможет беспрепятственно прийти в любое ЛПУ и проверить абсолютно всё.

 

подробнее »
Росздравнадзор составил рейтинг недобросовестных производителей лекарственных препаратов

Росздравнадзор составил рейтинг недобросовестных производителей лекарственных препаратов
Росздравнадзор выделил фармацевтических производителей, к продукции которых было предъявлено наибольшее количество претензий за первые девять месяцев 2012 года, а также которую чаще всего приходилось изымать из российских аптек по причине неудовлетворительного качества.

 

подробнее »
Пойдет ли Россия по пути США?

Пойдет ли Россия по пути США?
4–25 октября в Москве состоялась XII ежегодная Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий — ФармМедОбращение—2012». Одним из резонансных стал доклад «Проблемы и перспективы медицинского надзора в России и его роль в обеспечении доступности медицинской помощи» Тимофея Нижегородцева, начальника Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы России (ФАС).


подробнее »
В настоящее время в России существует очень острая необходимость в создании фарминспектората

Важную роль в создании фармацевтического инспектората и в законодательных изменениях должны сыграть ассоциации фармацевтических производителей, считает заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Алла Трапкова. В своем докладе на научно-практическом симпозиуме «Государственный контроль и обеспечение качества лекарственных средств» она подняла вопрос государственного регулирования и ответственности производителей при организации выпуска в обращение лекарственных препаратов.


подробнее »
ФАС России о системе надзора за обращением лекарственных препаратов

ФАС России о системе надзора за обращением лекарственных препаратов
Тимофей Нижегородцев, начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы России, высказал свое мнение о несовершенстве системы надзора за обращением лекарственных препаратов и медизделий на XIV ежегодной всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий».

 

подробнее »
Росздравнадзор выступил против прекращения взаимодействия между врачами и медицинскими представителями

Росздравнадзор выступил против прекращения взаимодействия между врачами и медицинскими представителямиРосздравнадзор выступил против прекращения взаимодействия между врачами и медицинскими представителями. Об этом сообщает интернет-версия газеты "Московский доктор" со ссылкой на исполняющую обязанности руководителя Росздравнадзора Елену Тельнову. 


подробнее »
Росздравнадзор зарегистрировал тест-систему для определения муковисцидоза

Росздравнадзор зарегистрировал тест-систему для определения муковисцидоза
Росздравнадзор выдал регистрационное свидетельство на диагностический набор производства группы компаний «Алкор Био», предназначенный для ДНК-диагностики серьезного наследственного заболевания муковисцидоза. Новая тест-система позволит проводить раннюю диагностику заболевания, буквально в первые недели после рождения, а значит, можно будет приступить к лечению на начальной стадии болезни. Это обеспечит достижение более высокого терапевтического эффекта и позволит увеличить продолжительность жизни пациента до 30-45 лет.

 

подробнее »