ЕС одобрил препарат Авастин для терапии рака яичников

ЕС одобрил препарат Авастин для терапии рака яичниковКомпания Roche Holding AG сообщила, что EMA одобрила Авастин для терапии рака яичников на поздних стадиях. Этот препарат станет альтернативой для больных, ранее надеявшихся на хирургическое вмешательство и/или химиотерапию.

подробнее »
FDA подвердило своё окончательное решение по отношению использования Австина при метастатическом раке молочной железы

FDA подвердило своё окончательное решение по отношению использования Австина при метастатическом раке молочной железы
Такое решение поставило окончательную точку в пересмотре показаний к применению  данного препарата при метастатическом раке молочной железы. Это решение FDA распространяется лишь на территории США и не повлияет на терапию данного вида рака в других странах, где Авастин применяется.

подробнее »
FDA приняло заявку компании Рош на регистрацию висмодегиба для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи

FDA приняло заявку компании Рош на регистрацию висмодегиба для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи
Компания Рош объявила о том, что Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло заявку на регистрацию нового препарата висмодегиб для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи (БКК), которым не показано оперативное вмешательство. FDA присвоило заявке статус приоритетного рассмотрения и определило дату принятия решения – 8 марта 2012 года.

 

подробнее »
Регенерон получила одобрение FDA на препарат Eylea для лечения возрастной макулярной дегенерации

Регенерон получила одобрение FDA на препарат Eylea для лечения возрастной макулярной дегенерацииАмериканская биофармацевтическая компания Регенерон Фармасьютикалз (Regeneron Pharmaceuticals Inc.) получила разрешение Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на продажу в США инъекционного препарата для лечения возрастной макулярной дегенерации Эйлеа (Eylea), который будет конкурировать с препаратом Луцентис (Lucentis) швейцарской компании Рош (Roche). 


подробнее »
Висмодегиб принят к рассмотрению FDA для лечения базально-клеточной карциомы

Висмодегиб принят к рассмотрению FDA для лечения базально-клеточной карциомыЗаявка фармацевтической компании Рош (Roche) на новый лекарственный препарат (new drug application, NDA) висмодегиб (vismodegib) была принята Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (US Food and Drug Administration, FDA).


подробнее »
Окрелизумаб у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Окрелизумаб у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Компания «Рош» объявила результаты 96-недельного исследования II фазы по изучению применения окрелизумаба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС) - наиболее распространенной клинической формой этого заболевания. Исследование подтвердило, что значимое снижение активности заболевания, которое определялось уменьшением общего количества активных поражений головного мозга и рецидивов заболевания, продемонстрированное ранее за первые 24 недели, сохранялось в течение всех 96 недель исследования.

 

подробнее »
Рош представила новые данные по лечению рака молочной железы, кожи и лёгкого

Рош представила новые данные по лечению рака молочной железы, кожи и лёгкого
Компания Рош объявила о представлении на Европейском междисциплинарном онкологическом конгрессе 2011 года, который состоялся 23-27 сентября 2011 года в Стокгольме, обнадёживающих данных по исследуемым и уже зарегистрированным лекарственным средствам. Презентации содержат важные новые данные об экспериментальном лекарственном средстве конъюгате антитело-лекарственный препарат - трастузумаба эмтансин (T-DM1) предназначенном для лечения HER2-положительного метастатического рака молочной железы и базовые данные по висмодегибу – новому исследуемому препарату для приема внутрь, подавляющему специфический процесс при распространенном раке кожи.

 

подробнее »
Расширены показания к применению Авастина

Расширены показания к применению Авастина
Компания Рош объявила о том, что Европейская Комиссия расширила существующие показания к применению препарата Авастин (бевацизумаб) при метастатическом раке молочной железы, включив в него комбинацию с Кселодой (капецитабин). Не так давно Европейская Комиссия подтвердила разрешение на применение Авастина в комбинации с химиотерапией на основе паклитаксела в качестве терапии первой линии  у больных  метастатическим раком молочной железы. Новое показание является еще одним вариантом первой линии терапии больных, которым не подходят другие типы химиотерапии (таксаны или антрациклины).

подробнее »
Вемурафениб увеличивает выживаемость больных метастатической меланомой

Вемурафениб увеличивает выживаемость больных метастатической меланомой
Компания Рош объявила о том, что в исследовании III фазы (BRIM3) вемурафениб (RG7204, PLX4032) в сравнении с химиотерапией продемонстрировал значимое увеличение общей выживаемости (ОВ) пациентов с метастатической меланомой с мутациями  BRAF V600, ранее не получавших лечение.

подробнее »