Препарат эмицизумаб для лечения гемофилии А достиг первичной конечной точки в исследовании III фазы

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о положительных результатах исследования III фазы HAVEN 1, которое достигло своей первичной конечной точки.  В исследовании оценивалась возможность использования эмицизумаба для профилактики кровотечений у пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих гемофилией А и имеющих ингибиторные антитела к фактору VIII. Исследование показало статистически значимое снижение количества кровотечений в динамике у пациентов, получавших профилактическое лечение препаратом эмицизумаб, по сравнению с теми, кто не получал лечения.

подробнее »
FDA предоставило иммунотерапевтическому противоопухолевому препарату Тецентрик (атезолизумаб) компании «Рош» право на приоритетное рассмотрение

FDA предоставило иммунотерапевтическому противоопухолевому препарату Тецентрик (атезолизумаб) компании «Рош» право на приоритетное рассмотрение Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение применения препарата Тецентрик (атезолизумаб) у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой (УК), кому не показана химиотерапия цисплатином, и кто ранее не получал лечения (т.е. применение в первой линии терапии) или у кого возникло прогрессирование заболевания в срок не позднее 12 месяцев после получения периоперативной химиотерапии.

подробнее »
Препарат Авастин (бевацизумаб) компании «Рош» в комбинации с химиотерапией получил одобрение FDA для применения при платиночувствительном рецидивирующем раке яичников

Препарат Авастин (бевацизумаб) компании «Рош» в комбинации с химиотерапией получил одобрение FDA для применения при платиночувствительном рецидивирующем раке яичников- Решение об одобрении основано на результатах двух крупных исследований III фазы, включая исследование GOG-0213, в котором было показано увеличение общей выживаемости на пять месяцев в группе пациенток с платиночувствительным рецидивирующим раком яичников, получавших Авастин в комбинации с химиотерапией по сравнению с группой пациентов, получавших только химиотерапию.

подробнее »
Препарат Газива компании «Рош» помогает пациентам с фолликулярной лимфомой, ранее не получавшим лечения, жить значительно дольше без прогрессирования заболевания, по сравнению с препаратом Мабтера

Препарат Газива компании «Рош» помогает пациентам с фолликулярной лимфомой, ранее не получавшим лечения, жить значительно дольше без прогрессирования заболевания, по сравнению с препаратом Мабтера- Первое исследование III фазы, в котором доказано превосходство по выживаемости без прогрессирования, по сравнению со стандартным лечением на основе препарата Мабтера, при наиболее   распространенной, медленно прогрессирующей форме неходжкинской лимфомы

- Результаты были представлены в ходе пленарной научной сессии на 58-й ежегодной конференции Американского гематологического общества


подробнее »
Исследование III фазы GiACTA показало, что препарат Актемра превосходит монотерапию стероидами в поддержании безстероидной ремиссии у пациентов с гигантоклеточным артериитом

Исследование III фазы GiACTA показало, что препарат Актемра превосходит монотерапию стероидами в поддержании безстероидной ремиссии у пациентов с гигантоклеточным артериитом- Безстероидная ремиссия через год лечения достигнута у 56% пациентов, получавших лечение препаратом Актемра, по сравнению с 14% при шестимесячной терапии стероидами с постепенным снижением их дозы[1]

- Результаты будут представлены в регуляторные органы во всем мире к концу 2016 года

подробнее »
Исследование III фазы демонстрирует, что препарат Актемра поддерживал ремиссию у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА) без сопутствующего применения стероидов

Исследование III фазы демонстрирует, что препарат Актемра поддерживал ремиссию у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА) без сопутствующего применения стероидовКомпания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о положительных результатах исследования III фазы GiACTA, в котором изучается применение препарата Актемра (тоцилизумаб) у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА). В исследовании достигнуты первичная и основные вторичные конечные точки, и показано, что Актемра, первоначально в комбинации с шестимесячной терапией стероидами (глюкокортикоидами), более эффективно поддерживает ремиссию в течение года по сравнению с 6 или 12-месячной терапией только стероидами у пациентов с впервые диагностированным и рецидивирующим ГКА. На момент проведения этого анализа в исследовании не наблюдалось никаких новых сигналов в отношении безопасности препарата Актемра. Нежелательные явления были аналогичны наблюдаемым в предыдущих исследованиях препарата Актемра.


подробнее »
Препарат Мабтера в форме для подкожного введения одобрен в Европе для пациентов с хроническим лимфолейкозом

Препарат Мабтера в форме для подкожного введения одобрен в Европе для пациентов с хроническим лимфолейкозомКомпания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила форму препарата Мабтера (ритуксимаб), предназначенную для подкожного (п/к) введения для пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения, и с рецидивирующим / рефрактерным ХЛЛ. Утвержденная доза при ХЛЛ составляет 1600 мг. Это второе положительное решение в Европе по данной лекарственной форме после того, как в марте 2014 года было одобрено применение Мабтеры п/к (1400 мг) при В-клеточных неходжкинских лимфомах.

подробнее »
CHMP рекомендует зарегистрировать в ЕС препарат Газива для пациентов с фолликулярной лимфомой ранее получавших лечение

В базовом исследовании применение препарата Газива в комбинации с химиотерапией бендамустином позволило снизить риск прогрессирования заболевания или смерти на 52% в сравнении с монотерапией бендамустином

подробнее »
«Рош» представит на конференции Американской Академии Неврологии новые данные по препарату окрелизумаб

«Рош» представит на конференции Американской Академии Неврологии новые данные по препарату окрелизумабБудут представлены данные нового анализа, показывающие превосходство эффективности окрелизумаба по клиническим и субклиническим показателям по сравнению с интерфероном бета-1a (Rebif®) при рецидивирующем РС и с плацебо при первично-прогрессирующем РС.


подробнее »
«Рош» представляет обновленный анализ данных двух исследований III фазы по применению препарата лебрикизумаб у пациентов с тяжелой астмой

«Рош» представляет обновленный анализ данных двух  исследований III фазы по применению препарата лебрикизумаб у пациентов с тяжелой астмойКомпания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) представляет основные результаты двух исследований III фазы LAVOLTA I и II. Это идентичные двойные слепые рандомизированные многоцентровые плацебо-контролируемые исследования по оценке эффективности и безопасности препарата лебрикизумаб у пациентов с тяжелой астмой.1,2


подробнее »