FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату эмицизумаб, исследуемому у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А

FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату эмицизумаб, исследуемому у пациентов с ингибиторной формой гемофилии АЗаявка основана на положительных результатах исследования III фазы у подростков и взрослых пациентов с ингибиторной фазой гемофилии А, а также внутреннего анализа исследования III фазы у детей.

подробнее »
FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на препарат Газива компании «Рош» в первой линии терапии при фолликулярной лимфоме

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на препарат Газива компании «Рош» в первой линии терапии при фолликулярной лимфомеКомпания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение по данной заявке применение препарата Газива® (обинутузумаб) у пациентов, ранее не получавших лечения, в комбинации с химиотерапией и последующей монотерапией Газивой при фолликулярной лимфоме, являющейся одним из наиболее распространенных видов рака крови среди взрослых. Фолликулярная лимфома – медленно прогрессирующая (индолентная) форма неходжкинской лимфомы – неизлечимое заболевание, характеризующееся циклами ремиссий и рецидивов.


 

подробнее »
CHMP рекомендовал зарегистрировать в ЕС препарат Тецентрик® (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря

CHMP рекомендовал зарегистрировать в ЕС препарат Тецентрик® (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря
Тецентрик – перспективный препарат для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее получавших лечение

подробнее »
Положительные результаты клинического исследования III фазы препарата эмицизумаб компании «Рош» опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine

Положительные результаты клинического исследования III фазы препарата эмицизумаб компании «Рош» опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine
- Исследование HAVEN1 продемонстрировало снижение частоты кровотечений на 87% в группе эмицизумаба по сравнению с терапией препаратами шунтирующего действия в режиме «по требованию»

подробнее »
Препарат Окревус (окрелизумаб) компании «Рош» значительно снижает вероятность прогрессирования заболевания при рецидивирующем и первично-прогрессирующем рассеянном склерозе

Препарат Окревус (окрелизумаб) компании «Рош» значительно снижает вероятность прогрессирования заболевания при рецидивирующем и первично-прогрессирующем рассеянном склерозе- ОКРЕВУС увеличил долю пациентов с рецидивирующим РС (РРС) и первично-прогрессирующим РС (ППРС), у которых поддерживалось соответствие критериям NEPAD (отсутствие подтверждённого прогрессирования или активности заболевания), по сравнению с препаратом Ребиф (Интерферон бета-1а) при РРС и по сравнению с плацебо при ППРС

подробнее »
Представлены новые данные, подтверждающие клиническое преимущество препарата ОКРЕВУС® (окрелизумаб) при рецидивирующем и первично прогрессирующем рассеянном склерозе

Представлены новые данные, подтверждающие клиническое преимущество препарата ОКРЕВУС® (окрелизумаб) при рецидивирующем и первично прогрессирующем рассеянном склерозе- ОКРЕВУС быстро подавляет признаки активности заболевания у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС)

подробнее »
FDA предоставило право на ускоренное рассмотрение заявки на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения пациентов с распространенным раком мочевого пузыря

FDA предоставило право на ускоренное рассмотрение заявки на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения пациентов с распространенным раком мочевого пузыря Первое и единственное противоопухолевое иммунотерапевтическое средство, одобренное в качестве первой линии терапии при распространенном раке мочевого пузыря при невозможности лечения цисплатином



подробнее »
«Рош» представит новые данные, дополнительно подтверждающие эффективность и безопасность препарата ОКРЕВУС (окрелизумаб) для лечения рассеянного склероза

«Рош» представит новые данные, дополнительно подтверждающие эффективность и безопасность препарата ОКРЕВУС (окрелизумаб) для лечения рассеянного склероза
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что в ходе 69-й ежегодной конференции Американской академии неврологии (AAN), которая пройдет с 22 по 28 апреля в Бостоне (штат Массачусетс, США), будут представлены новые данные по применению препарата ОКРЕВУС (окрелизумаб) у больных с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) и первично прогрессирующим РС (ППРС).

подробнее »
В России выходит на рынок инновационный препарат для борьбы с идиопатическим легочным фиброзом

В России выходит на рынок инновационный препарат для борьбы с идиопатическим легочным фиброзом11 апреля в рамках конгресса «Человек и лекарство» был представлен новый препарат для лечения идиопатического легочного фиброза. Эсбриет® (пирфенидон) компании «Рош» позволяет увеличить медиану выживаемости больных идиопатическим легочным фиброзом до беспрецедентных 6,9 лет.

подробнее »
Исследование III фазы показало превосходство препарата Алеценза компании «Рош» над кризотинибом в лечении определенного типа рака легкого

Исследование III фазы показало превосходство препарата Алеценза компании «Рош» над кризотинибом в лечении определенного типа рака легкогоКомпания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает, что международное рандомизированное исследование III фазы ALEX достигло своей первичной конечной точки и показало, что по сравнению с кризотинибом препарат Алеценза® (алектиниб) в качестве терапии первой линии значительно снижает риск прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования, ВБП) у пациентов с ALK (киназа анапластической лимфомы)-положительным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ). 

подробнее »