Несовершенство регуляторной системы тормозит процесс создания инновационных препаратов в России

Несовершенство регуляторной системы тормозит процесс создания инновационных препаратов в России19 ноября российская компания «Вириом» и швейцарская компания «Рош» презентовали выход на финишную стадию препарата VM1500. В беседе с «Ъ» Николай Савчук, председатель совета директоров ООО «Вириом», член совета директоров ЦВТ «Химрар», высказал мнение, что речь идет не только о зарождении в России системы создания новых препаратов, не только о беспрецедентном для России масштабном трансфере технологий между глобальной швейцарской фармкомпанией и российским инновационным сектором, но и о создании абсолютно нового лекарственного средства против ВИЧ/СПИДа. Неужели это наш долгожданный прорыв в наисовременнейшей отрасли — фармакологии — и вызов глобальной эпидемии СПИДа в мире?!


подробнее »
В Москве обсудили актуальные проблемы диагностики и терапии остеопороза

В Москве обсудили актуальные проблемы диагностики и терапии остеопороза20 ноября в рамках V Российского конгресса по остеопорозу и другим метаболическим заболеваниям скелета состоялся сателлитный симпозиум компании «Рош» по теме «Остеопороз: возможности и перспективы». В ходе мероприятия эксперты поделились опытом современной диагностики и терапии данного заболевания, которое характеризуется повышенной хрупкостью костей и является сегодня одной из ключевых проблем здоровья населения России и зарубежных стран.


подробнее »
Препарат Кадсила компании Рош зарегистрирован Европейской Комиссией (ЕС) для применения при распространённом HER2-позитивном раке молочной железы

Препарат Кадсила компании Рош зарегистрирован Европейской Комиссией (ЕС) для применения при распространённом HER2-позитивном раке молочной железыКомпания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что препарат Кадсила (трастузумаб эмтанзин или T-DM1), являющийся инновационным таргетным средством для лечения HER2-позитивного рака молочной железы и первым конъюгатом антитело - химиопрепарат компании Рош, одобрен Европейской Комиссией для применения у ранее получавших лечение пациентов с HER2-позитивным распространённым раком молочной железы.


подробнее »
FDA одобрило препарат Gazyva (обинутузумаб) компании Рош для пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения

FDA одобрило препарат Gazyva (обинутузумаб) компании Рош для пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших леченияКомпания Рош объявила о получении одобрения Управления контроля качества лекарственных средств и продуктов питания США(FDA) на использование препарата Gazyva (обинутузумаб), также известного как GA101, в комбинации с химиотерапией хлорамбуцилом в первой линии лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ).


Gazyva - первый препарат, одобренный FDA со статусом принципиально нового лекарственного средства, и пятый препарат Рош для лечения онкологических заболеваний, одобренный FDA за последние три года.

подробнее »
Компания «Рош» развивает новые проекты с научным и бизнес-сообществами в России

Компания «Рош» развивает новые проекты с научным и бизнес-сообществами в России19 ноября 2013 г. в рамках 4-го ежегодного Форума Адама Смита «Исследование и разработка инновационных препаратов в России» состоялась пресс-конференция «Международные проекты по созданию новых мультидисциплинарных подходов в области медицинских технологий». В рамках пресс-конференции компания «Рош» совместно с ведущими российскими учеными представила новый подход к созданию таргетных лекарственных препаратов. Также на пресс-мероприятии был озвучен текущий статус проекта Рош-Вириом по разработке инновационного лекарства против ВИЧ-инфекции. Пресс-конференция стала первым шагом к освещению настоящего прорыва в области биотехнологий, что, возможно, уже в обозримом будущем позволит дать ощутимые результаты для лечения пациентов в России и во всем мире.

подробнее »
Компания Рош получила одобрение FDA на применение новой лекарственной формы препарата Актемра для подкожного введения у взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активности

Компания Рош получила одобрение FDA на применение новой лекарственной формы препарата Актемра для подкожного введения у взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активностиЭто шестое одобрение FDA для препарата Актемра за четыре года, которому предшествовало одобрение препарата для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активности и детей в возрасте двух лет и старше с активным полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом и системным ювенильным идиопатическим артритом.


подробнее »
Препарат Перьета компании Рош получил ускоренное одобрение FDA для применения на дооперационном этапе для лечения раннего HER2-позитивного рака молочной железы

Препарат Перьета компании Рош получил ускоренное одобрение FDA для применения на дооперационном этапе  для лечения раннего HER2-позитивного рака молочной железы

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло решение об ускоренном одобрении применения препарата Перьета (пертузумаб) для неоадъювантной (до операции) терапии у больных ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы, который характеризуется высоким риском рецидивирования. Данное решение основано, главным образом, на результатах исследования II фазы, в котором было показано, что примерно у 40% пациенток, получавших комбинацию препаратов Перьета (пертузумаб), Герцептин (трастузумаб) и доцетаксел, опухоль на момент операции не выявлялась (показатель, известный как «полный морфологический ответ», ПМО). Перьета-содержащий режим стал первым вариантом неоадъювантной терапии при раке молочной железы, одобренным для применения в рамках новой процедуры FDA, а также первым из тех, одобрение которых основано на данных по ПМО.


 

подробнее »
Рош представляет важные данные исследований в области онкологии на Европейском онкологическом конгрессе (European Cancer Congress - ECC)

Рош представляет важные данные исследований в области  онкологии на Европейском онкологическом конгрессе (European Cancer Congress - ECC)Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила, что на Европейском онкологическом конгрессе (ECC), который проходит в Амстердаме с 27 сентября по 1 октября 2013 года, представлены новые данные как по ряду хорошо известных, так и находящихся в стадии разработки противоопухолевых препаратов компании. Препаратам Рош посвящены более чем 138 научных докладов. Представленные данные относятся к 18 препаратам Рош, действие которых направлено на широкий спектр терапевтических мишеней.


подробнее »
Рош и Патентный пул лекарственных средств подписали соглашение о расширении доступа к препаратам для лечения ЦМВ-инфекции

Рош и Патентный пул лекарственных средств подписали соглашение о расширении доступа к препаратам для лечения ЦМВ-инфекции
Специальный фонд Патентный пул лекарственных средств и фармацевтическая компания Рош объявили о соглашении расширить  доступ к препарату Вальцит (валганцикловир) – важнейшему средству для лечения цитомегаловирусной  инфекции (ЦМВИ). ЦМВИ – это вирусная инфекция, которая может стать причиной потери зрения и высокого риска смерти у людей с ВИЧ-инфекцией. В странах с низким и средним уровнем дохода эта инфекция поражает каждого десятого человека с  ВИЧ-инфекцией.

 

подробнее »
Экспериментальный препарат обинутузумаб (GA101) компании Рош позволяет на более длительный срок отсрочить прогрессирование заболевания у пациентов с одной из наиболее распространенных форм гемобластозов по сравнению с препаратом Мабтера

Экспериментальный препарат обинутузумаб (GA101) компании Рош позволяет на более длительный срок отсрочить прогрессирование заболевания у пациентов с одной из наиболее распространенных форм гемобластозов по сравнению с препаратом Мабтера
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о положительных результатах исследования III фазы CLL11. Проведя запланированный промежуточный анализ, независимый комитет по мониторингу данных определил, что исследование достигло своей первичной конечной точки и показало, что GA101 в комбинации с хлорамбуцилом помогает пациентам жить значительно дольше без прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования; ВБП) в сравнении с комбинацией Мабтеры и хлорамбуцила. 

подробнее »