В Европе рекомендован к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) для лечения рака легкого

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) фармацевтической компании Roche в качестве средства первой линии терапии ALK-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов. Также эксперты рекомендовали одобрить применение алектиниба у пациентов, которым не подошел кризотиниб.

подробнее »
CHMP рекомендует регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) в ЕС в качестве первой линии терапии для пациентов с ALK-положительным НМРЛ

CHMP рекомендует регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) в ЕС в качестве первой линии терапии для пациентов с ALK-положительным НМРЛ
Положительное заключение основано на результатах исследования III фазы, продемонстрировавших, что Алеценза снижает риск прогрессирования заболевания или смерти более чем наполовину по сравнению с кризотинибом.

подробнее »
«Рош» представляет результаты исследования III фазы, демонстрирующие значимое клиническое преимущество препарата Алеценза (алектиниб) при распространенном ALK-положительном раке легкого

«Рош» представляет результаты исследования III фазы, демонстрирующие значимое клиническое преимущество препарата Алеценза (алектиниб) при распространенном ALK-положительном раке легкогоКомпания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о результатах глобального исследования III фазы ALUR, которое показало, что препарат Алеценза® обеспечивает значимое снижение риска прогрессирования заболевания или смерти (выживаемость без прогрессирования, ВБП) на 85% по сравнению с химиотерапией у пациентов c ALK (киназа анапластической лимфомы)-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), при наличии у них прогрессирования после лечения кризотинибом и химиотерапией на основе платины (отношение шансов [HR]=0,15, 95% CI: 0,08-0,29, p<0,001). 

подробнее »
Исследование III фазы ALUR поддерживает применение препарата Алеценза улучшает выживаемость без прогрессирования заболевания пациентов с распространенным ALK-позитивным НМРЛ

Исследование III фазы ALUR поддерживает применение препарата Алеценза улучшает выживаемость без прогрессирования заболевания пациентов с распространенным ALK-позитивным НМРЛ- Результаты международного исследования III фазы ALUR показали, что Алеценза обеспечивает значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с распространенным ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и наличием прогрессирования заболевания после лечения, включающего химиотерапию на основе платины и кризотиниб, по сравнению с химиотерапией1

подробнее »
Компания «Рош» получает одобрение на регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) для лечения больных ALK-положительным немелкоклеточным раком лёгкого, ранее получавших лечение

Компания «Рош» получает одобрение на регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) для лечения больных ALK-положительным  немелкоклеточным раком лёгкого, ранее получавших лечениеАлеценза предоставляет способ эффективного, системного лечения больных ALK-положительным НМРЛ, который также приводит к успешным результатам у пациентов с метастазами в головной мозг, которые ранее получали лечение кризотинибом


подробнее »
Препарат Алеценса (алектиниб) второй раз получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат Алеценса (алектиниб) второй раз получил статус принципиально нового лекарственного средстваFDA предоставило препарату Алеценса / Alecensa (алектиниб / alectinib) швейцарской фармацевтической компанииRocheстатус принципиально нового лекарственного средства для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого.

подробнее »
Препарат Алеценза (алектиниб) компании Рош для лечения пациентов с определенным типом рака легкого будет одобрен FDA по ускоренной процедуре

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло решение о регистрации по ускоренной процедуре препарата Алеценза® (алектиниб) для терании пациентов с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), у которых заболевание прогрессировало на фоне лечения кризотинибом, или имелась непереносимость данного препарата. Базовые исследования продемонстрировали, что у 44 % таких пациентов при лечении препаратом Алеценза было достигнуто сокращения объема опухоли (частота объективного ответа [ЧОО] 38% [95% CI 28-49] и 44% [95% CI 36-53]).

подробнее »
Исследуемый препарат алектиниб компании Рош уменьшает объем опухоли почти у половины пациентов с определенным типом рака легкого

Исследуемый препарат алектиниб компании Рош уменьшает объем опухоли почти у половины пациентов с определенным типом рака легкого Показатели ответа на терапию алектинибом составили до 69% в центральной нервной системе (ЦНС) у пациентов с распространенным ALK+ НМРЛ Рош планирует представить в FDA данные, полученные в исследованиях фазы I/II, в составе заявки на новый препарат (алектиниб), которому ранее был предоставлен статус прорыв в терапии


подробнее »
Важнейшие данные по препаратам Рош для лечения злокачественных заболеваний крови и рака легкого в докладах на предстоящей конференции ASCO

Важнейшие данные по препаратам Рош для лечения злокачественных заболеваний крови и рака легкого в докладах на предстоящей конференции ASCOКомпания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO), которая пройдет 29 мая – 2 июня в Чикаго (США), будут представлены новые данные по 10 зарегистрированным и 10 исследуемым препаратам компании, предназначенным для лечения онкологических заболеваний. Эти данные демонстрируют значимость онкологического портфолио Рош, в частности, в области иммунотерапии рака и персонализированной медицины.

подробнее »
Препарат алектиниб компании Roche для лечения немелкоклеточного рака легкого одобрен в Японии

Препарат алектиниб компании Roche для лечения немелкоклеточного рака легкого одобрен в ЯпонииМинистерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии одобрило препарат алектиниб (alectinib) швейцарской фармацевтической компании Roche, предназначенный для лечения специфической формы прогрессирующего рака легких с аномалией гена киназы анапластической лимфомы (ALK+).

подробнее »