20 июня 2016 года компания «АстраЗенека» объявила о том, что антибактериальный препарат цефтаролина фосамил (торговое наименование ЗинфороТМ) был одобрен Европейским агентством по лекарственным препаратам (EMA) для лечения детей в возрасте от 2 месяцев и старше при наличии у них внебольничной пневмонии или осложненных инфекций кожи и мягких тканей. Новая версия регистрационного удостоверения доступна на сайте EMA[1].
ЕМА одобрило применение препарата Зинфоро (цефтаролина фосамил) у детей в возрасте от двух месяцев для лечения внебольничной пневмонии и осложненных инфекций кожи и мягких тканей. Основой для расширения показаний к применению лекарственного средства стали результаты клинических исследований II и III фазы, направленных на изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата упациентов детского возраста.
Еврокомиссия одобрила генную терапию Стримвелис (Strimvelis), предназначенную для лечения тяжелого комбинированного иммунодефицита у детей, связанного с дефицитом аденозиндеаминазы (ADA-SCID). Это редкая форма наследственного иммунодефицита. Дети, рожденные с ADA-SCID настолько уязвимы перед инфекционными заболеваниями, что вынуждены находиться в стерильной среде. Заболевание ежегодно диагностируется примерно у 15 детей, проживающих в европейских странах.
Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Ревестив / Revestive (тедуглутид / teduglutide) ирландской биофармацевтической компании Shire, который предназначен для лечения детей в возрасте от 1 года до 17 лет с синдромом укороченного кишечника.
В соответствии с данными нового рандомизированного контролируемого исследования, применение азитромицина значительно сокращает длительность эпизодов бронхообструктивного синдрома (или астмоподобных эпизодов) у детей младшего возраста.
Фармацевтическая компания GW Pharmaceuticals сообщила о получении положительных результатов в клиническом исследовании экспериментального препарата Эпидиолекс (Epidiolex), который изучался в качестве средства для лечения тяжелой формы эпилепсии у детей синдрома Драве. Действующим веществом препарата является очищенный каннабидиол, не содержащий тетрагидроканнабинол - основной психоактивный компонент марихуаны.
Прием вальпроата натрия женщинами во время беременности может стать причиной пороков врожденного развития у их детей. Данный препарат назначается для лечения эпилепсии и биполярного расстройства.
Вопрос о проблемах безопасности использования фторхинолонов был поднят по результатам исследований у животных, в которых было продемонстрировано возникновение повреждений хрящевой ткани в несущих весовую нагрузку суставах, причём степень и выраженность повреждений зависела от дозы препарата и длительности лечения. Удетей, получавших левофлоксацин или препарат сравнения входе рандомизированного проспективного сравнительного исследования упациентов сострым средним отитом и внебольничной пневмонией, было выполнено исследование безопасности, которое проводилось спустя 5лет после первоначального исследования. Входе нового проекта оценивалось наличие/отсутствие повреждений хрящевой ткани упациентов, применявших 5лет назад левофлоксацин или препарат сравнения.
В педиатрической практике широко распространено применение коротких курсов глюкокортикоидов. Длительное использование данных препаратов зачастую сопровождается развитием ряда побочных эффектов. Британские ученые решили выяснить, какие нежелательные явления чаще всего возникают у детей при кратковременном курсе глюкокортикоидов. Результаты проведенного ними систематического обзора были опубликованы в журнале Archives of Diseases in Childhood.
Ученые из Монреальского университета (Канада) и Университета Осло (Финляндия) провели совместное исследование и пришли к выводу, что применение антибактериальных препаратов женщиной во время беременности не оказывает негативного воздействия на физическое развитие ребенка. Полученные результаты были опубликованы в журнале Pharmacoepidemiology and Drug Safety.
