FDA одобрило применение препарата ОксиКонтин в педиатрии

FDA одобрило применение препарата ОксиКонтин в педиатрииFDA одобрило расширение показаний к применению обезболивающего препарата ОксиКонтин (OxyContin). Лекарственное средство теперь может назначаться детям в возрасте от 11 до 16 лет, страдающим хронической болью, если им не помогают другие препараты.

подробнее »
На американском рынке появился препарат Сафрис для лечения биполярного расстройства у детей

На американском рынке появился препарат Сафрис для лечения биполярного расстройства у детейВ США поступил в продажу препарат Сафрис / Saphris (азенапин / asenapine) компании Allergan для лечения биполярного расстройства у детей. Лекарственное средство представлено в форме сублингвальных таблеток со вкусом черешни в дозировке 2,5 мг для лечения маниакальных или смешанных аффективных эпизодов.

подробнее »
Препарат Куван для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет одобрен в Европе

Препарат Куван для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет одобрен в ЕвропеЕврокомиссия одобрила заявку немецкой фармацевтической компании Merck на расширение показаний к применению препарата Куван / Kuvan (сапроптерин дигидрохлорид / sapropterin dihydrochloride), позволяющее использовать лекарственное средство для лечения детей в возрасте до четырех лет, страдающих фенилкетонурией. Ранее Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) вынес положительную рекомендацию по этому вопросу.

подробнее »
Прием антибиотиков в детском возрасте повышает риск развития ювенильного артрита

Прием антибиотиков в детском возрасте повышает риск развития ювенильного артритаУ детей, принимающих антибактериальные препараты, повышается риск развития ювенильного артрита. Такие результаты были получены группой ученых в ходе когортного исследования случай-контроль. Статья с более подробной информацией была размещена в журнале Pediatrics.


 

подробнее »
В США разрешено применение меропонема у детей первых трех месяцев жизни

В США разрешено применение меропонема у детей первых трех месяцев жизни FDA одобрило применение антибактериального препарата меропенем у новорожденных и детей в возрасте от 3 месяцев сосложнёнными интраабдоминальными инфекциями. Это одобрение расширяет показания к применению лекарственного средства, ранее оно было зарегистрировано для лечения осложнённых интраабдоминальных инфекций и осложнённых инфекций кожи и мягких тканей увзрослых пациентов и детей более старшего возраста.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Левемир для лечения сахарного диабета у детей от одного года

В Европе рекомендован к одобрению препарат Левемир для лечения сахарного диабета у детей от одного годаКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Левемир / Levemir (инсулин детемир / insulin detemir) датской фармацевтической компании Novo Nordisk. Расширение показаний позволит использовать данное лекарственное средство у детей в возрасте от одного года, страдающих сахарным диабетом первого типа.

подробнее »
Препарат Унитуксин (динутуксимаб) компании United Therapeutics получил одобрение ЕМА

Препарат Унитуксин (динутуксимаб) компании United Therapeutics получил одобрение ЕМАЕМА одобрило препарат Унитуксин / Unituxin (динутуксимаб / dinutuximab) американской биотехнологической компании United Therapeutics Corporation в качестве средства для лечения нейробластомы с высоким риском у детей. Действующее вещество препарата динутуксимаб является моноклональным антителом. Оно способно распознавать и атаковать специфические структуры дисиалоганглиосиды (disialoganglioside,GD2), в большом количестве присутствующие на поверхности клеток нейробластомы и в малом – на нормальных клетках.

подробнее »
В США одобрен препарат Трексимет для лечения мигрени у детей

В США одобрен препарат Трексимет для лечения мигрени у детейFDA одобрило препарат Трексимет / Treximet (суматриптан и напроксен натрия / sumatriptan and naproxen sodium) американской фармацевтической компании Pernix Therapeutics Holdings для лечения мигрени у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

подробнее »
Актуальные вопросы проведения клинических исследований в педиатрической практике

Актуальные вопросы проведения клинических исследований в педиатрической практикеСтремление общества оградить детей от «медицинских опытов» («экспериментов»), то есть – от участия в клинических исследованиях, к определённому времени закономерно привело к тому, что педиатрия оказалась практически «отрезанной» от достоверных данных об эффективности и безопасности лечебных вмешательств. Отношение общества к исследованиям с участием детей меняется, но медленно. Педиатры-исследователи, поэтому, в основном, обсуждают этико-правовой аспект проведения исследований с участием детей, поскольку их (исследований) практическая и научная ценность – давно не подлежит сомнению.

подробнее »
FDA одобрило применение препарата Сафрис (азенапин) для лечения детей с биполярным расстройством

FDA одобрило применение препарата Сафрис (азенапин) для лечения детей с биполярным расстройствомFDA расширило показания к применению препарата Сафрис / Saphris (азенапин / asenapine) фармацевтической компании Actavis. Одобрение ведомством дополнительной заявки позволяет использовать лекарственное средство для монотерапии при неотложном лечении маниакальных или смешанных аффективных эпизодов, ассоциированных с биполярным расстройством I типа, у пациентов в возрасте от 10 до 17 лет.

подробнее »