Препарат Унитуксин (динутуксимаб) компании United Therapeutics получил одобрение ЕМА

Препарат Унитуксин (динутуксимаб) компании United Therapeutics получил одобрение ЕМАЕМА одобрило препарат Унитуксин / Unituxin (динутуксимаб / dinutuximab) американской биотехнологической компании United Therapeutics Corporation в качестве средства для лечения нейробластомы с высоким риском у детей. Действующее вещество препарата динутуксимаб является моноклональным антителом. Оно способно распознавать и атаковать специфические структуры дисиалоганглиосиды (disialoganglioside,GD2), в большом количестве присутствующие на поверхности клеток нейробластомы и в малом – на нормальных клетках.

подробнее »
В США одобрен препарат Трексимет для лечения мигрени у детей

В США одобрен препарат Трексимет для лечения мигрени у детейFDA одобрило препарат Трексимет / Treximet (суматриптан и напроксен натрия / sumatriptan and naproxen sodium) американской фармацевтической компании Pernix Therapeutics Holdings для лечения мигрени у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

подробнее »
Актуальные вопросы проведения клинических исследований в педиатрической практике

Актуальные вопросы проведения клинических исследований в педиатрической практикеСтремление общества оградить детей от «медицинских опытов» («экспериментов»), то есть – от участия в клинических исследованиях, к определённому времени закономерно привело к тому, что педиатрия оказалась практически «отрезанной» от достоверных данных об эффективности и безопасности лечебных вмешательств. Отношение общества к исследованиям с участием детей меняется, но медленно. Педиатры-исследователи, поэтому, в основном, обсуждают этико-правовой аспект проведения исследований с участием детей, поскольку их (исследований) практическая и научная ценность – давно не подлежит сомнению.

подробнее »
FDA одобрило применение препарата Сафрис (азенапин) для лечения детей с биполярным расстройством

FDA одобрило применение препарата Сафрис (азенапин) для лечения детей с биполярным расстройствомFDA расширило показания к применению препарата Сафрис / Saphris (азенапин / asenapine) фармацевтической компании Actavis. Одобрение ведомством дополнительной заявки позволяет использовать лекарственное средство для монотерапии при неотложном лечении маниакальных или смешанных аффективных эпизодов, ассоциированных с биполярным расстройством I типа, у пациентов в возрасте от 10 до 17 лет.

подробнее »
В США одобрен препарат Унитуксин (динутуксимаб) для лечения нейробластомы у детей

В США одобрен препарат Унитуксин (динутуксимаб) для лечения нейробластомы у детейFDA одобрило препарат Унитуксин / Unituxin (динутуксимаб / dinutuximab) американской биотехнологической компании United Therapeutics Corporation для лечения нейробластомы у детей. Специалисты разрешили применение данного лекарственного средства в комбинации с гранулоцитарно-моноцитарным колониестимулирующим фактором (GM-CSF), интерлейкином-2 (IL-2) и 13-цис-Ретиноевой кислотой (13-cys-Retinoic acid, RA детьми, если у них ранее был достигнут хотя бы частичный ответ на предыдущую многокомпонентную мультимодальную терапию.

подробнее »
Препарат Тресиба одобрен в Европе для применения у детей, страдающих сахарным диабетом

Препарат Тресиба одобрен в Европе для применения у детей, страдающих сахарным диабетомЕврокомиссия одобрила применение противодиабетического препарата Тресиба / Tresiba (инсулин деглюдек / insulin degludec) датской фармацевтической компании Novo Nordisk детьми и подростками в возрасте от одного года до 17 лет.

подробнее »
XXII Национальный конгресс «Человек и Лекарство», 6-10 апреля 2015г. Актуальные вопросы проведения клинических исследований в педиатрической практике

XXII Национальный конгресс «Человек и Лекарство», 6-10 апреля 2015г. Актуальные вопросы проведения клинических исследований в педиатрической практикеВынужденное применение в педиатрической практике лекарственных средств (ЛС) без достаточных данных об их эффективности и безопасности – проблема, которая активно обсуждается и медицинским, и немедицинским сообществом. То, что ситуация может быть изменена только путем проведения качественных клинических исследований с участием детей, признано и сомнению более не подвергается.

подробнее »
Прием детьми в первые недели жизни макролидов повышает риск развития инфантильного гипертрофического пилоростеноза

Прием детьми в первые недели жизни макролидов повышает риск развития инфантильного гипертрофического пилоростенозаАнтибактериальные препараты из группы макролидов являются наименее токсичными. Они обладают активностью в отношении грамположительных кокков и внутриклеточных возбудителей. Считается, что с применением макролидов связано небольшое количество побочных эффектов. Однако ученые определили, что применение детьми эритромицина в первые недели жизни может повышать риск развития инфантильного гипертрофического пилоростеноза (ИГП).

подробнее »
Высокодозный амоксициллин/клавуланат в лечении острого среднего отита у детей

Высокодозный амоксициллин/клавуланат в лечении острого среднего отита у детейИсследователи из Тайвани провели ретроспективное когортное исследование, входе которого изучалась практика назначения антибиотиков при остром среднем отите (ОСО), а именно, способствует ли чёткое следование рекомендуемым режимам дозирования лучшему прогнозу при ОСО. В данном исследовании, опубликованном в журнале Scientific World Journal, также была предпринята попытка идентификации возможных факторов, которые могут влиять на исходы при ОСО.

подробнее »
Показана эффективность интраназального введения кетамина при обезболивании детей с травмами конечностей

Показана эффективность интраназального введения кетамина при обезболивании детей с травмами конечностейАмериканской коллегией врачей неотложной помощи (American College of Emergency Physicians) было организовано исследование, в котором сравнивались обезболивающие эффекты кетамина и фентанила при интраназальном введении детям с повреждениями конечностей. Оба препарата были эффективны. Результаты работы были опубликованы в журнале The Annals of Emergency Medicine.

подробнее »