Актуальные вопросы проведения клинических исследований в педиатрической практике

Актуальные вопросы проведения клинических исследований в педиатрической практикеСтремление общества оградить детей от «медицинских опытов» («экспериментов»), то есть – от участия в клинических исследованиях, к определённому времени закономерно привело к тому, что педиатрия оказалась практически «отрезанной» от достоверных данных об эффективности и безопасности лечебных вмешательств. Отношение общества к исследованиям с участием детей меняется, но медленно. Педиатры-исследователи, поэтому, в основном, обсуждают этико-правовой аспект проведения исследований с участием детей, поскольку их (исследований) практическая и научная ценность – давно не подлежит сомнению.

подробнее »
FDA одобрило применение препарата Сафрис (азенапин) для лечения детей с биполярным расстройством

FDA одобрило применение препарата Сафрис (азенапин) для лечения детей с биполярным расстройствомFDA расширило показания к применению препарата Сафрис / Saphris (азенапин / asenapine) фармацевтической компании Actavis. Одобрение ведомством дополнительной заявки позволяет использовать лекарственное средство для монотерапии при неотложном лечении маниакальных или смешанных аффективных эпизодов, ассоциированных с биполярным расстройством I типа, у пациентов в возрасте от 10 до 17 лет.

подробнее »
В США одобрен препарат Унитуксин (динутуксимаб) для лечения нейробластомы у детей

В США одобрен препарат Унитуксин (динутуксимаб) для лечения нейробластомы у детейFDA одобрило препарат Унитуксин / Unituxin (динутуксимаб / dinutuximab) американской биотехнологической компании United Therapeutics Corporation для лечения нейробластомы у детей. Специалисты разрешили применение данного лекарственного средства в комбинации с гранулоцитарно-моноцитарным колониестимулирующим фактором (GM-CSF), интерлейкином-2 (IL-2) и 13-цис-Ретиноевой кислотой (13-cys-Retinoic acid, RA детьми, если у них ранее был достигнут хотя бы частичный ответ на предыдущую многокомпонентную мультимодальную терапию.

подробнее »
Препарат Тресиба одобрен в Европе для применения у детей, страдающих сахарным диабетом

Препарат Тресиба одобрен в Европе для применения у детей, страдающих сахарным диабетомЕврокомиссия одобрила применение противодиабетического препарата Тресиба / Tresiba (инсулин деглюдек / insulin degludec) датской фармацевтической компании Novo Nordisk детьми и подростками в возрасте от одного года до 17 лет.

подробнее »
XXII Национальный конгресс «Человек и Лекарство», 6-10 апреля 2015г. Актуальные вопросы проведения клинических исследований в педиатрической практике

XXII Национальный конгресс «Человек и Лекарство», 6-10 апреля 2015г. Актуальные вопросы проведения клинических исследований в педиатрической практикеВынужденное применение в педиатрической практике лекарственных средств (ЛС) без достаточных данных об их эффективности и безопасности – проблема, которая активно обсуждается и медицинским, и немедицинским сообществом. То, что ситуация может быть изменена только путем проведения качественных клинических исследований с участием детей, признано и сомнению более не подвергается.

подробнее »
Прием детьми в первые недели жизни макролидов повышает риск развития инфантильного гипертрофического пилоростеноза

Прием детьми в первые недели жизни макролидов повышает риск развития инфантильного гипертрофического пилоростенозаАнтибактериальные препараты из группы макролидов являются наименее токсичными. Они обладают активностью в отношении грамположительных кокков и внутриклеточных возбудителей. Считается, что с применением макролидов связано небольшое количество побочных эффектов. Однако ученые определили, что применение детьми эритромицина в первые недели жизни может повышать риск развития инфантильного гипертрофического пилоростеноза (ИГП).

подробнее »
Высокодозный амоксициллин/клавуланат в лечении острого среднего отита у детей

Высокодозный амоксициллин/клавуланат в лечении острого среднего отита у детейИсследователи из Тайвани провели ретроспективное когортное исследование, входе которого изучалась практика назначения антибиотиков при остром среднем отите (ОСО), а именно, способствует ли чёткое следование рекомендуемым режимам дозирования лучшему прогнозу при ОСО. В данном исследовании, опубликованном в журнале Scientific World Journal, также была предпринята попытка идентификации возможных факторов, которые могут влиять на исходы при ОСО.

подробнее »
Показана эффективность интраназального введения кетамина при обезболивании детей с травмами конечностей

Показана эффективность интраназального введения кетамина при обезболивании детей с травмами конечностейАмериканской коллегией врачей неотложной помощи (American College of Emergency Physicians) было организовано исследование, в котором сравнивались обезболивающие эффекты кетамина и фентанила при интраназальном введении детям с повреждениями конечностей. Оба препарата были эффективны. Результаты работы были опубликованы в журнале The Annals of Emergency Medicine.

подробнее »
В России разрешено использование биопрепарата адалимумаб для лечения болезни Крона у детей

В России разрешено использование биопрепарата адалимумаб для лечения болезни Крона у детейМинистерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение адалимумаба у детей в возрасте 6 лет и старше, страдающих болезнью Крона. Ранее данное лекарственно средство было доступно только для взрослых пациентов. В России каждый год регистрируется около 20 случаев болезни Крона на сто тысяч населения, 10% пациентов составляют дети. Практически треть всех случаев заболевания проявляется в возрасте до 5 лет, пятая часть – в возрасте до 10 лет.

подробнее »
Назначение антибиотиков детям значительно повышает риск развития ювенильного идиопатического артрита

Назначение антибиотиков детям значительно повышает риск развития ювенильного идиопатического артритаПрием антибактериальных препаратов может стать причиной развития ювенильного идиопатического артрита, выяснили американские ученые в ходе исследования под руководством доктора Даниэля Хортона из детской больницы Альфреда Дюпона (Уилмингтон, США). Результаты их работы были представлены на конгрессе Американской коллегии ревматологии, что недавно прошел в Бостоне.

подробнее »