
Обучение по клинической фармакологии в 2013 г.
Сунитиниб в сочетании с эрлотинибом, по-видимому, проявляют при немелкоклеточном раке лёгкого более высокую противоопухолевую активность, чем каждый из этих препаратов в отдельности.
Фармацевтическая компания NewLink Genetics сообщила о начале III Фазы открытого рандомизированного многоцентрового клинического исследования препарата альгенпантусель-L (algenpantucel-L), предназначенного для терапии промежуточного резектабельного или местнораспространенного нерезектабельного рака поджелудочной железы.
Результаты нового исследования показали, что прием аспирина в низкой дозе снижает риск ухудшения когнитивной функции у пожилых женщин. Выборку исследования составили 489 женщин в возрасте 70-92 лет с высоким риском сердечно-сосудистых исходов, которым проводилось тщательное социальное, физическое, функциональное и нейропсихологическое обследование.
Двойное слепое, плацебо-контролруемое исследование Kronos Early Estrogen Prevention Study (KEEPS) показало, что заместительная гормонотерапия эстрогеном внутрь или чрескожно в низкой дозе и прогестероном (один раз в месяц), начатая вскоре после наступления менопаузы, вызывает уменьшение депрессии, тревоги и когнитивной дисфункции и не ухудшает течение сердечно-сосудистых заболеваний.
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) и Международная группа по изучению рака молочной железы (Breast International Group, BIG) объявили окончательные результаты клинического исследования III фазы HERA, подтвердившие, что лечение препаратом Герцептин® (трастузумаб) в течение одного года остается стандартом адъювантной терапии больных HER2-позитивным раком молочной железы.
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила результаты исследования III фазы EMILIA, которые показали, что применение препарата трастузумаб эмтанзин (T-DM1) значительно увеличивает продолжительность жизни (общая выживаемость, одна из первичных конечных точек исследования) больных метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы (РМЖ) в сравнении с комбинированной терапией препаратами лапатиниб и Кселода® (капецитабин).
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что на конгрессе Европейского общества по медицинской онкологии (ESMO), который прошел с 28 сентября по 2 октября 2012 года в Вене (Австрия), были представлены данные о тринадцати препаратах, как зарегистрированных, так и находящихся в стадии разработки.
Эксперты обращают внимание на то, что в последние годы проводится значительно меньшее количество клинических исследований с участием детей. Об этом свидетельствуют данные отчета, опубликованного в интернет-версии журнала Pediatrics. Документ содержит в себе данные анализа детского участия в испытаниях лекарственных препаратов, проведенного в рамках Инициативы по изменению клинических исследований. Эта программа направлена на разработку практик, которые должны способствовать улучшению качества и эффективности клинических испытаний.
Фармацевтическая компания Oramed, являющаяся подразделением израильской Oramed Pharmaceuticals, планирует проведение клинических исследований II Фазы перорального лекарственного средства ORMD-0801, предназначенного для лечения сахарного диабета 2 типа. Компания уже получила одобрение FDA на проведение испытаний и ждет всех необходимых документов, чтобы приступить к их осуществлению.