Компания Sunovion Pharmaceuticals объявила о том, что FDA приняло к рассмотрению две дополнительные заявки на регистрацию нового применения препарата Латуда / луразидон (Latuda / lurasidone HCl) в качестве средства монотерапии и адъювантной терапии при использовании лития или вальпроата у взрослых пациентов с депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа (биполярная расстройство). Прием этих заявок означает, что FDA расценивает материалы, представленные в документах, как полноценные.

Независимый комитет по мониторингу безопасности данных (DSMB) (США) подтвердил, что Помалидомид улучшает беспрогрессивную выживаемость (первичный критерий оценки эффективности в исследовании) и увеличивает общую выживаемость (вторичный критерий). Заключение было сделано на основании анализа результатов рандомизированного, мультицентрового, открытого исследования III фазы MM-003 по изучению эффективности помалидомида в комбинации с малыми дозами дексаметазона в сравнении с высокодозной терапией дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или резистентной формой множественной миеломы. 

Американская биофармацевтическая компания Ванда Фармасьютикалз (Vanda Pharmaceuticals) сегодня объявила о том, что тазимелтеон (tasimelteon) – экспериментальный лекарственный препарат для лечения совершенно слепых пациентов, страдающих синдромом нарушения суточного цикла сна (non-24-hour sleep-wake syndrome), помогает восстановить дневной ритм с нормальным уровнем кортизола в крови.

Эксперты отмечают тенденцию к росту количества клинических исследований, проводимых на территории Российской Федерации. Только в третьем квартале 2012 года Минздрав России выдал 210 разрешений на все виды клинических исследований, а это на 59% больше, чем в аналогичном периоде прошлого года. Такие данные предоставила в своем отчете компания Synergy Research Group.

Компанией Pfizer получены результаты III Фазы открытого долгосрочного клинического исследования профиля безопасности нового опиоидного анальгетика у пациентов с хронической болью умеренной и тяжелой степени интенсивности, которая не связана с онкологическими заболеваниями. Испытание проходил агент АLO-02, представляющий собой комбинацию оксикодона гидрохлорид и налтрексона гидрохлорид в форме капсул замедленного высвобождения.

Экспериментальный лекарственный препарат рамукирумаб (ramucirumab, IMC-1121B), проходящий клинические исследования III Фазы в качестве средства для лечения метастатического рака желудка, успешно достиг первичной конечной точки, заключающейся в улучшении общей выживаемости пациентов.  

В рамках 37-ого конгресса Европейского общества медицинской онкологии (ESMO), который состоялся в Вене, были представлены новые данные о действии препарата Зитига® (абиратерона ацетат) на боль и функциональное состояние. Новый анализ данных исследования III фазы COU-AA-302 также показал положительную связь между выживаемостью без радиологического прогрессирования и общей выживаемостью. 

Сунитиниб в сочетании с эрлотинибом, по-видимому, проявляют при немелкоклеточном раке лёгкого более высокую противоопухолевую активность, чем каждый из этих препаратов в отдельности. 

Фармацевтическая компания NewLink Genetics сообщила о начале III Фазы открытого рандомизированного многоцентрового клинического исследования препарата альгенпантусель-L (algenpantucel-L), предназначенного для терапии промежуточного резектабельного или местнораспространенного нерезектабельного рака поджелудочной железы.