Изыскание и разработка нового лекарственного средства

Изыскание и разработка нового лекарственного средстваУспех научно-исследовательской деятельности – это результат глобальной долгосрочной стратегии, требующей привлечения значительных инвестиций и квалифицированных специалистов различных областей в открытие новых технологий.


подробнее »
VI Всероссийский конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2018 Лето»

VI Всероссийский конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС:  нормативно-правовое регулирование 2018 Лето»25 июля 2018 года в Москве в отеле «Арарат Парк Хаятт» состоится VI Всероссийский конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2018 Лето». Организатор компания «АСЭРГРУПП».

подробнее »
XIII международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия»

XIII международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия»Уважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в XIII международном научном конгрессе «Рациональная фармакотерапия», который состоится 11-13 октября 2018 года в Санкт-Петербурге.

Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления у практикующих врачей различных специальностей.

подробнее »
Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»

Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» описывает методологию эффективного управления проектом по изысканию, разработке и выводу на фармацевтический рынок лекарственных средств, начиная с этапа поиска перспективных химических соединений, проведения доклинических испытаний веществ–кандидатов, клинических исследований лекарств–кандидатов, фармаконадзора, управления данными, анализа полученных данных, составления окончательного отчёта об исследовании, получения регистрационного удостоверения, публикации результатов, заканчивая организацией пострегистрационных исследований безопасности, проведением неинтервенционных и фармакоэпидемиологических исследований, а также процесс обеспечения качества, проведения аудита и инспекций уполномоченных органов здравоохранения, создания стандартных операционных процедур, архивирования документов исследования.


подробнее »
Вышло в свет учебное пособие: «Управление клиническими исследованиями»

Вышло в свет учебное пособие: «Управление клиническими исследованиями»Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» описывает методологию эффективного управления проектом по изысканию, разработке и выводу на фармацевтический рынок лекарственных средств, начиная с этапа поиска перспективных химических соединений, проведения доклинических испытаний веществ–кандидатов, клинических исследований лекарств–кандидатов, фармаконадзора, управления данными, анализа полученных данных, составления окончательного отчёта об исследовании, получения регистрационного удостоверения, публикации результатов, заканчивая организацией пострегистрационных исследований безопасности, проведением неинтервенционных и фармакоэпидемиологических исследований, а также процесс обеспечения качества, проведения аудита и инспекций уполномоченных органов здравоохранения, создания стандартных операционных процедур, архивирования документов исследования.


подробнее »
Исследование III фазы ALUR поддерживает применение препарата Алеценза улучшает выживаемость без прогрессирования заболевания пациентов с распространенным ALK-позитивным НМРЛ

Исследование III фазы ALUR поддерживает применение препарата Алеценза улучшает выживаемость без прогрессирования заболевания пациентов с распространенным ALK-позитивным НМРЛ- Результаты международного исследования III фазы ALUR показали, что Алеценза обеспечивает значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с распространенным ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и наличием прогрессирования заболевания после лечения, включающего химиотерапию на основе платины и кризотиниб, по сравнению с химиотерапией1

подробнее »
ЕМА опубликовало результаты клинических исследований еще двух препаратов

ЕМА опубликовало результаты клинических исследований еще двух препаратов Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало данные клинических исследований двух лекарственных средств на сайте clinicaldata.ema.europa.eu, на котором представлена информация еще о шести препаратах. Данный портал был запущен 20 октября 2016 года с целью предоставления открытого доступа клиническим отчетам новых препаратов, разрешенных кприменению натерритории Евросоюза.

подробнее »
Утвержден объем информации, необходимый для регистрации орфанного препарата

Утвержден объем информации, необходимый для регистрации орфанного препаратаМинздрав России утвердил объем информации, необходимый для формирования раздела клинической документации при государственной регистрации орфанного лекарственного препарата. Соответствующий ведомственный приказ № 930н от 15.12.2015 г. зарегистрирован в Минюсте России 17 марта.


подробнее »
Антиретровирусный препарат на основе пролекарства тенофовира продемонстрировал положительные результаты в исследованиях

Антиретровирусный препарат на основе пролекарства тенофовира продемонстрировал положительные результаты в исследованияхФармацевтическая компания Gilead обнародовала результаты клинических исследований нового комбинированного антиретровирусного препарата Дженвоя (Genvoya), в которых оценивались показатели эффективности и безопасности его применения по сравнению с препаратом Стрибилд (Stribild).

подробнее »
Минздрав России разработал правила надлежащей клинической практики лекарств

Минздрав России разработал правила надлежащей клинической практики лекарствМинздрав России представил на общественное обсуждение проект документа «Об утверждении правил надлежащей клинической практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

подробнее »