Алгоритм оценки уровня прокальцитонина для решения вопроса о назначении антибактериальной терапии

Алгоритм оценки уровня прокальцитонина для решения вопроса о назначении антибактериальной терапии
Данные предшествующих контролируемых клинических исследований свидетельствуют о том, что использование клинического алгоритма принятия решения о назначении антибактериальной терапии на основании уровня прокальцитонина, являющегося маркером бактериальный инфекций, приводит к снижению частоты нерационального назначения антибиотиков без негативного влияния на клинические исходы.

 

подробнее »
FDA одобрен препарат Xalkori (кризотиниб) компании Pfizer для лечения рака легких

FDA одобрен препарат Xalkori (кризотиниб) компании Pfizer для лечения рака легких
Американским Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен капсулированный препарат Xalkori (crizotinib) компании Pfizer для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).

 

подробнее »
Препарат далцетрапиб (dalcetrapib) фирмы Roche для повышения уровня холестерина ЛПВП показал обнадеживающие результаты в исследовании II фазы

Препарат далцетрапиб (dalcetrapib) фирмы Roche для повышения уровня холестерина ЛПВП показал обнадеживающие результаты в исследовании II фазы
Экспериментальный препарат Roche, разработанный для повышения уровня холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) показал обнадеживающие результаты в небольшом клиническом исследовании II фазы. После этого сообщения акции швейцарского производителя выросли более чем на 2%.

подробнее »
Amgen и Cytokinetics, Inc. обнародовали результаты исследований I и IIa фазы препарата omecamtiv mecarbil для лечения сердечной недостаточности

Amgen и Cytokinetics, Inc. обнародовали результаты исследований I и IIa фазы препарата omecamtiv mecarbil для лечения сердечной недостаточности
Cytokinetics, Incorporated опубликовал в журнале Lancet результаты двух клинических исследований omecamtiv mecarbil, нового активатора кардиомиозина.

 

подробнее »
Abbott получил одобрение FDA на две новые дозировки препарата Lupron Depot-PED (leuprolide acetate, суспензия для инъекций) для лечения детей с прежде

Abbott получил одобрение FDA на две новые дозировки препарата Lupron Depot-PED (leuprolide acetate, суспензия для инъекций) для лечения детей с прежде
Заявка на регистрацию была подана в FDA на основе результатов 24-недельного исследования с участием 84 пациентов с преждевременным половым созреванием центрального генеза. В ходе исследования пациентам делали в общей сложности две инъекции с перерывом в 12 недель, далее в течение почти шести месяцев осуществлялось наблюдение с целью изучения гормональной супрессии и безопасности. 

 

подробнее »
Линаклотид эффективен при хронических запорах

Линаклотид эффективен при хронических запорах
9 августа компании «Ironwood Pharmaceuticals Inc.» и «Forest Laboratories Inc.» подали в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) заявку на одобрение к маркетингу препарата линаклотид, предназначенного для лечения синдрома раздраженного кишечника, сопровождающегося запором и хроническим запором.

подробнее »
Обнародованы результаты исследования III фазы ASCEND-PD, в котором изучался препарат IPX066 в сравнении с карбидопа/леводопа + entacapone (CLE) у пациентов с болезнью Паркинсона на поздних стадиях

Обнародованы результаты исследования III фазы ASCEND-PD, в котором изучался препарат IPX066 в сравнении с карбидопа/леводопа + entacapone (CLE) у пациентов с болезнью Паркинсона на поздних стадиях
Impax Pharmaceuticals, подразделение брендов Impax Laboratories, Inc., и GlaxoSmithKline (GSK) обнародовали основные результаты клинического исследования III фазы ASCEND-PD, в котором изучался препарат IPX066 в сравнении с карбидопа/леводопа + entacapone (CLE) у пациентов с болезнью Паркинсона на поздних стадиях. Препарат IPX066 представляет собой капсулированную форму карбидопа/леводопа с замедленным высвобождением действующего вещества. В настоящее время препарат изучается как средство терапии моторных симптомов болезни Паркинсона.

подробнее »
DAC HYP сократил среднегодовую частоту рецидивов при рассеянном склерозе

DAC HYP сократил среднегодовую частоту рецидивов при рассеянном склерозе
Biogen Idec и Abbott объявили о позитивных top-line результатах SELECT – глобального предрегистрационного клинического исследования фазы 2b, предназначенного для того, чтобы оценить воздействие экспериментального состава даклизумаб высокопродуктивный процесс (DAC HYP) на пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в течение года, сообщает пресс-служба Biogen Idec.

 

подробнее »
В исследовании II фазы компании Roche, в ходе которого оценивается lebrikizumab в качестве средства лечения взрослых больных астмой, достигнута первичная конечная точка

В исследовании II фазы компании Roche, в ходе которого оценивается lebrikizumab в качестве средства лечения взрослых больных астмой, достигнута первичная конечная точка
Lebrikizumab, разработанный Genentech Research and Early Development, является гуманизированным моноклональным антителом, предназначенным для блокирования цитокина интерлейкина-13 и уменьшения воспаления в легких.

 

подробнее »
Bayer объявил о результатах исследования III фазы J-ROCKET AF

Bayer объявил о результатах исследования III фазы J-ROCKET AF
1 августа 2011г., компания Bayer объявила о результатах исследования III фазы J-ROCKET AF. Первичная  конечная  точка была достигнута в ходе проведенного в Японии исследования III фазы J-ROCKET AF, предпринятого  для изучения препарата компании Bayer Ксарелто® (ривароксабан), принимаемого один раз в сутки у японских пациентов  с неклапанной формой фибрилляции предсердий и риском инсульта. Это подтвердило, что Ксарелто® (ривароксабан) имеет как минимум не меньшую безопасность в сравнении с варфарином при оценке  основного профиля  безопасности – комбинации  массивных и немассивных клинически значимых  кровотечений. Кроме того, в ходе исследования J-ROCKET AF было показано 51% снижение риска инсульта и системных эмболий вне центральной нервной системы для группы Ксарелто по сравнению с пациентами, принимавшими варфарин. Это не было  статистически значимым, поскольку исследование не обладало достаточной мощностью для оценки эффективности препарата.

подробнее »