С 2016 года фармацевтические компании должны будут обнародовать результаты клинических исследований, проведенных в Европе

С 2016 года фармацевтические компании должны будут обнародовать результаты клинических исследований, проведенных в ЕвропеВ начале апреля Европейский Парламент принял поправки в закон Европейского Союза о клинических испытаниях лекарственных средств, согласно которым все фармацевтические компании и исследовательские центры обязаны размещать в свободном доступе результаты клинических исследований, которые были проведены в странах Евросоюза.


 

подробнее »
Фонд «Сколково» и Prix Galien будут совместно поддерживать инновации в сфере биомедицинских технологий в России

Фонд «Сколково» и Prix Galien будут совместно поддерживать инновации в сфере биомедицинских технологий в РоссииФонд «Сколково» и Prix Galien Russia объявили о подписании меморандума о взаимопонимании. Его цель - укрепление сотрудничества для содействия развитию фармакологических исследований и инноваций в сфере биомедицинских технологий в России.


 

подробнее »
В болезни Крона обвинили патогенные бактерии

В болезни Крона обвинили патогенные бактерииРезультаты наиболее масштабного из всех проводившихся до сих пор клинических исследований, направленных на выяснение причин развития болезни Крона, показали, что в основе ее возникновения лежит глобальное изменение состава кишечной микрофлоры в пользу патогенных бактерий. Это открытие может повлечь за собой введение в клиническую практику менее инвазивного метода диагностики, а также отказ от применения при воспалительных заболеваниях кишечника (IBD) антибиотиков, которые могут усугубить симптоматику. Работа опубликована 12 марта в журнале CellHost &Microbe.


подробнее »
ЕС призвали не лишать детей новейших противораковых лекарств

ЕС призвали не лишать детей новейших противораковых лекарствИнститут исследования рака (The Institute of Cancer Research (ICR), Лондон, Великобритания) – один из ведущих мировых центров по изучению детских онкологических заболеваний – призвал к изменению действующих в Евросоюзе нормативных актов, позволяющих фармкомпаниям избегать проведения клинических испытаний препаратов на детях и тем самым лишающих последних возможности терапии новыми эффективными противораковыми лекарствами, говорится в пресс-релизе ICR от 10 февраля 2014 г.

подробнее »
FDA уличили в двойных стандартах при регистрации ЛС

FDA уличили в двойных стандартах при регистрации ЛССпециалисты медицинской школы Йельского университета провели систематический анализ подходов, которые используются Администрацией по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания (FDA) при вынесении решения об одобрении лекарственных препаратов.


подробнее »
За последние одиннадцать лет объем продаж биопрепаратов увеличился на 363%

За последние одиннадцать лет объем продаж биопрепаратов увеличился на 363%Результаты последнего исследования, проведенного Центром по исследованиям в области разработки лекарственных средств Университета Тафтс, свидетельствуют о том, что в последнее время приоритеты в области разработки новых лекарственных средств сместились в сторону препаратов биологического происхождения.

 


подробнее »
Представлены результаты исследования антидота для антикоагулянта дабигатран

Представлены результаты исследования антидота для антикоагулянта дабигатранУченым удалось создать антидот антикоагулянтного препарата дабигатран (dabigatran), который доказал свою эффективность в ходе первой фазы клинических исследований, сообщает Reuters. 

подробнее »
Антимикобактериальные препараты при хронических кожных формах саркоидоза

Антимикобактериальные препараты при хронических кожных формах саркоидозаСаркоидоз — это хроническое гранулематозное заболевание, для лечения которого терапевтические опции весьма и весьма ограничены.


подробнее »
В России в 2012 году число клинических исследований увеличилось на 60%

В России в 2012 году число клинических исследований увеличилось на 60%
В 2012 году Минздрав РФ одобрил проведение 915 клинических исследований, что на 60% больше, чем в 2011 году. Специалисты Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) объясняют это увеличением количества исследований биоэквивалентности, проведение которых предшествует регистрации и выводу на рынок дженериков. Минздрав выдал 107 разрешений на проведение таких исследований иностранным компаниям (в 2011 году их было выдано всего 19), 212 разрешений было выдано российским производителям (в 2011 году – 63 разрешения). Согласно отчету АОКИ, доля исследований биоэквивалентности достигла 35% от общего числа разрешений, хотя раньше на них приходилось порядка 15,1%.

 

подробнее »
Назначение бупропиона больным острым инфарктом миокарда для устранения привычки к курению

Назначение бупропиона больным острым инфарктом миокарда для устранения привычки к курению
В ходе исследования было показано, что антидепрессант бупропион безопасен при использовании после острого инфаркта миокарда, но малоэффективен в устранении привычки к курению.


подробнее »