Орфанные препараты имеют статус ускоренного рассмотрения от FDA

Орфанные препараты имеют статус ускоренного рассмотрения от FDA
По данным отчета, подготовленного Национальной организацией по борьбе с редкими заболеваниями (NORD), FDA облегчило получение регистрации для фармацевтических компаний, разрабатывающих лекарственные препараты для небольших групп пациентов. Ряд организаций по защите прав пациентов выразили обеспокоенность тем, что у производителей лекарств мало финансовых стимулов для инвестиций в производство орфанных препаратов. Однако, информации экспертов, за 3 десятилетия FDA зарегистрировало 90 лекарственных препаратов этой категории.

Кроме того, FDA давно уже стало более мягко подходить к рассмотрению некоторых типов антиретровирусных и противоопухолевых лекарственных средств.

подробнее »
ДЛО РФ: итоги первых 6 месяцев 2011 г.

ДЛО РФ: итоги первых 6 месяцев 2011 г.
Согласно данным ДЛО в РФТМ, по итогам шести месяцев 2011г. объем поставок ГЛС в рамках программы составил 52,959 млрд. руб. (1,845 млрд. долл.) в контрактных ценах . Прирост относительно аналогичного периода прошлого года составил 3% в рублях и 7% - в долларах. Объем поставок в натуральных показателях тоже увеличился (+4%) и достиг 54,425 млн. упаковок. В среднем упаковка ГЛС в рамках программы стоила 33,89 долл. в контрактных ценах (в первом полугодии 2010г. – 32,80 долл.). 

подробнее »
Американские фармацевтические производители будут возвращаться на родину из Китая

Американские фармацевтические производители будут возвращаться на родину из Китая
Американские производители будут возвращаться на родину из Китая, обещают в Boston Consulting Group (BCG). Услуги «мировой фабрики» сильно подорожали.


подробнее »
Индекс цен на лекарства

Индекс цен на лекарства
Для того, чтобы проанализировать динамику изменения цен на ЛС с начала 2011 года, был использован Индекс Ласпейреса.


подробнее »
Массового производства фальсифицированных лекарств в России нет

Массового производства фальсифицированных лекарств в России нет
Об этом рассказала заместитель начальника управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Алла Трапкова на межотраслевой конференции по защите рынка от контрафактной и фальсифицированной продукции, прошедшей в ТПП 13 октября.

 

подробнее »
Динамика сегмента рынка ДЛО заметно снизилась за 6 мес. 2011 г.

Динамика сегмента рынка ДЛО заметно снизилась за 6 мес. 2011 г.
По итогам первых шести месяцев 2011г. объем сегмента ДЛО составил 52,959 млрд. руб. (1,845 млрд. долл.), при этом в сравнении с аналогичным периодом прошлого года он вырос на 3% в рублевом и на 7% - в долларовом выражении. 

 

подробнее »
Долевое лечение

Долевое лечение В экспертном сообществе существует устойчивое мнение о том, что широко обсуждаемый сейчас закон "Об основах охраны здоровья граждан" бессмысленно принимать без закона "О лекарственном страховании".

 

подробнее »
Минздрав расширил список жизненно важных лекарств

Минздрав расширил список жизненно важных лекарств
Участники фармрынка готовятся к новому коллапсу. Они опасаются, что Минздрав не успеет вовремя зарегистрировать цены на препараты из перечня жизненно важных. Новый перечень до сих пор не утвержден. Ситуация осложняется еще и тем, что Минздрав снова изменил правила игры. В новом перечне ведомство предложило не указывать лекарственную форму препарата, оставив упоминание только действующего вещества. Это увеличило список подлежащих государственному контролю препаратов на 860 позиций, подсчитали эксперты. Рынок ждет повторение января 2011 года, когда из продажи исчезло почти 700 лекарственных препаратов, поскольку Минздрав не успел вовремя с регистрацией цен. 

 

подробнее »
Евросоюз вводит ограничения на информацию о лекарственных средствах

Евросоюз вводит ограничения на информацию о лекарственных средствах По новым правилам, разработанным Еврокомиссией, вводятся жесткие ограничения на информацию о своей продукции, которую фармацевтические компании могут предоставлять широкой общественности. 

подробнее »
Закон о лекарствах поправят

Закон о лекарствах поправят
Министерство здравоохранения решило поправить закон «Об обращении лекарственных средств», который действует чуть больше года. В ведомстве говорят про накопившийся опыт его применения, а производители лекарств подготовили свои варианты поправок, большинство из которых вряд ли имеют шансы быть принятыми.

подробнее »