Создано Всероссийское общество орфанных заболеваний

Создано Всероссийское общество орфанных заболеванийДелегатами Гражданской конференции пациентов с редкими заболеваниями, представлявшими пациентов с 35 орфанными болезнями из 46 субъектов РФ, принято решение о создании «Всероссийского общества орфанных заболеваний» (ВООЗ).

подробнее »
Затраты на орфанные препараты стабилизируются

Затраты на орфанные препараты стабилизируются
По данным консалтингового агентства Global Market Access Solutions, уровень расходов на орфанные препараты в Европе в долгосрочной перспективе не превысит 4,6% от общего объема затрат на лекарственные средства. Исследователи прогнозируют увеличение доли препаратов для лечения редких болезней с 3,3% в 2010 до 4,6% в 2016 году. Ожидается, что после достижения максимума в 2016 году затраты на орфанные препараты стабилизируются на уровне 4-5% вплоть до 2020 года. 

подробнее »
FDA выпускает на рынок клобазам как дополнения для лечения припадков, в том числе, связанных с синдромом Леннокса-Гасто у больных в возрасте от 2 лет

FDA выпускает на рынок клобазам как дополнения для лечения припадков, в том числе, связанных с синдромом Леннокса-Гасто у больных в возрасте от 2 лет
24 октября 2011 г. Американское Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration, FDA) одобрило новый препарат для лечения тяжелых форм эпилепсии, сообщает агентство CBS News. 

подробнее »
Орфанные заболевания получат законный статус

Орфанные заболевания получат законный статус
21 октября 2011 г. состоится рассмотрение законопроекта «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» во втором чтении. Одной из прорывных новелл закона является присвоение орфанным заболеваниям юридического статуса (Статья 44. Медицинская помощь гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями). Благодаря этому тысячи россиян смогут получить поддержку от государства. 

подробнее »
Орфанные препараты имеют статус ускоренного рассмотрения от FDA

Орфанные препараты имеют статус ускоренного рассмотрения от FDA
По данным отчета, подготовленного Национальной организацией по борьбе с редкими заболеваниями (NORD), FDA облегчило получение регистрации для фармацевтических компаний, разрабатывающих лекарственные препараты для небольших групп пациентов. Ряд организаций по защите прав пациентов выразили обеспокоенность тем, что у производителей лекарств мало финансовых стимулов для инвестиций в производство орфанных препаратов. Однако, информации экспертов, за 3 десятилетия FDA зарегистрировало 90 лекарственных препаратов этой категории.

Кроме того, FDA давно уже стало более мягко подходить к рассмотрению некоторых типов антиретровирусных и противоопухолевых лекарственных средств.

подробнее »
На заседании Совета Федерации Министр Татьяна Голикова рассказала об особенностях и принципиальных нововведениях законопроекта «Об основах охраны здор

На заседании Совета Федерации Министр Татьяна Голикова рассказала об особенностях и принципиальных нововведениях законопроекта «Об основах охраны здор
Выступая на заседании, Министр подчеркнула, что данный законопроект является «самым пациентоцентрированным в истории России».

подробнее »
Назван срок утверждения в России регистра редких болезней

Назван срок утверждения в России регистра редких болезней У полутора миллионов россиян, страдающих редкими заболеваниями, появился шанс на выживание. Председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко заявила, что в России создадут федеральный регистр редких (орфанных) болезней, что даст возможность беспрепятственно доставлять лекарства от них из-за рубежа. Однако эксперты не спешат радоваться.

подробнее »
Европейская Комиссия присвоила статус орфанного препарата лекарственному средству Когейн

Европейская Комиссия присвоила статус орфанного препарата лекарственному средству Когейн
Европейская Комиссия присвоила статус орфанного препарата лекарственному средству Когейн/ PYM50028 (Cogane/ PYM50028) компании Фитофарм (Phytopharm PLC) для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС).

подробнее »
Пфайзер представила в Европе препарат Бенефикс для лечения гемофилии B

Пфайзер представила в Европе препарат Бенефикс для лечения гемофилии B Получив одобрение Европейской Комиссии, фармацевтическая компания Пфайзер (Pfizer) выпустила в Европе препарат Бенефикс (Benefix) с возможностью Хранения при Комнатной Температуре (RTS) для лечения гемофилии B. 

подробнее »
FDA одобряет первый в мире препарат для редкого заболевания крови — Soliris разрешен против атипичного гемолитико-уремического синдрома у детей

FDA одобряет первый в мире препарат для редкого заболевания крови — Soliris разрешен против атипичного гемолитико-уремического синдрома у детей
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) объявило об утверждении препарата Soliris (eculizumab), производитель — фармкомпания Alexion Pharmaceuticals — как терапии для атипичного гемолитико-уремического синдрома (ГУС), редкого и хронического заболевания крови, которое может привести к почечной недостаточности, инсульту и смерти.

подробнее »