Препарат таскинимод получил орфанный статус для лечения множественной миеломы

Препарат таскинимод получил орфанный статус для лечения множественной миеломыПрепарат таскинимод (tasquinimod) шведской биотехнологической компании Active Biotech получил статус орфанного лекарственного средства для лечения множественной миеломы. FDA предоставило данный статус с целью ускорения разработки и утверждения данного препарата. Патент на него действителен до 2035 года.

подробнее »
Препарат компании AstraZeneca получил орфанный статус для лечения нейромиелита зрительного нерва

Препарат компании AstraZeneca получил орфанный статус для лечения нейромиелита зрительного нерваПрепарат инебилизумаб (inebilizumab, MEDI-551) фармацевтической компании AstraZeneca получил в Европе статус орфанного лекарственного средства при использовании его для лечения нейромиелита зрительного нерва. Это редкое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, при котором иммунная система атакует здоровые клетки преимущественно в зрительных нервах и спинном мозге.

подробнее »
Препарату Эпидиолекс (каннабидиол) предоставлен статус орфанного

Препарату Эпидиолекс (каннабидиол) предоставлен статус орфанногоЕвропейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило препарату Эпидиолекс / Epidiolex (каннабидиол /cannabidiol) британской фармацевтической компании GW Pharmaceuticals статус орфанного лекарственного средства для лечения синдрома Леннокса-Гасто, редкой и тяжелой формы эпилепсии у детей.

подробнее »
FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома

FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения  миелодиспластического синдромаFDA присвоило препарату BI 836858 компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома. Экспериментальный препарат представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку CD33, экспрессируемому на поверхности опухолевых клеток.

подробнее »
FDA предоставило орфанный статус препарату велипариб (veliparib) фармкомпании Abbvie для лечения рака легкого

FDA предоставило орфанный статус препарату велипариб (veliparib) фармкомпании Abbvie для лечения рака легкогоFDA предоставило препарату велипариб (veliparib) фармкомпании Abbvie, предназначенному для лечения рака легкого, статус орфанного лекарственного средства. Велипариб представляет собой ингибитор PARP-белка, без которого раковые клетки не могут восстанавливать поврежденную химиотерапией или лучевой терапией ДНК.



подробнее »
Препарат акалабрутиниб получил статус орфанного

Препарат акалабрутиниб получил статус орфанногоЕвропейское медицинское агентство (EMA) предоставило орфанный статус препарату акалабрутиниб (acalabrutinib, АКТ-196)компании AstraZeneca. Это противоопухолевое лекарственное средство предназначено для лечения лимфоцитарной лейкемии, мантийноклеточной лимфомы и лимфоплазмоцитарной лимфомы (макроглобулинемии Вальденстрема).

подробнее »
В 2015 году FDA присвоило орфанный статус 354 препаратам

В 2015 году FDA присвоило орфанный статус 354 препаратамВ 2015 году в FDA было подано рекордное число заявок на предоставление лекарственному средству статуса орфанного препарата, сообщает STAT. Всего было получено 472 заявки от производителей, из них по 354 было принято положительное решение. Это на 22% больше, чем в 2014 году. Присвоение препарату орфанного статуса осуществляется до его одобрения. Всего в 2015 году ведомство одобрило 41 орфанный препарат, что на 7 лекарственных средств меньше, чем в 2014 году.

подробнее »
FDA предоставило препарату велтузумаб компании Immunomedics статус орфанного для лечения тромбоцитопении

FDA предоставило препарату велтузумаб компании Immunomedics статус орфанного для лечения тромбоцитопенииFDA предоставило препарату велтузумаб (veltuzumab) биофармацевтической компании Immunomedics статус орфанного в качестве средства для лечения иммунной тромбоцитопении.

подробнее »
Препарат реолисин для лечения рака яичника получил статус орфанного

Препарат реолисин для лечения рака яичника получил статус орфанного FDA предоставило препарату реолисин (reolysin) канадской биотехнологической компании Oncolytics Biotech статус орфанного для лечения рака яичника. Данный статус дает компании ряд преимуществ, которые позволят ускорить процесс разработки и коммерциализации реолисина.

подробнее »
Препарат энтректиниб компании Ignyta получил статус орфанного для лечения немелкоклеточного рака легкого

Препарат энтректиниб компании Ignyta получил статус орфанного для лечения немелкоклеточного рака легкогоFDA предоставило препарату энтректиниб (entrectinib) американской специализированной биотехнологической компании Ignyta статус орфанного. Лекарственное средство предназначено для лечения немелкоклеточного рака легкого (TrkA-положительного, TrkB-положительного, TrkC-положительного, ROS1-положительного и ALK-положительного).

подробнее »