FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома

FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения  миелодиспластического синдромаFDA присвоило препарату BI 836858 компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома. Экспериментальный препарат представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку CD33, экспрессируемому на поверхности опухолевых клеток.

подробнее »
FDA предоставило орфанный статус препарату велипариб (veliparib) фармкомпании Abbvie для лечения рака легкого

FDA предоставило орфанный статус препарату велипариб (veliparib) фармкомпании Abbvie для лечения рака легкогоFDA предоставило препарату велипариб (veliparib) фармкомпании Abbvie, предназначенному для лечения рака легкого, статус орфанного лекарственного средства. Велипариб представляет собой ингибитор PARP-белка, без которого раковые клетки не могут восстанавливать поврежденную химиотерапией или лучевой терапией ДНК.



подробнее »
Препарат акалабрутиниб получил статус орфанного

Препарат акалабрутиниб получил статус орфанногоЕвропейское медицинское агентство (EMA) предоставило орфанный статус препарату акалабрутиниб (acalabrutinib, АКТ-196)компании AstraZeneca. Это противоопухолевое лекарственное средство предназначено для лечения лимфоцитарной лейкемии, мантийноклеточной лимфомы и лимфоплазмоцитарной лимфомы (макроглобулинемии Вальденстрема).

подробнее »
В 2015 году FDA присвоило орфанный статус 354 препаратам

В 2015 году FDA присвоило орфанный статус 354 препаратамВ 2015 году в FDA было подано рекордное число заявок на предоставление лекарственному средству статуса орфанного препарата, сообщает STAT. Всего было получено 472 заявки от производителей, из них по 354 было принято положительное решение. Это на 22% больше, чем в 2014 году. Присвоение препарату орфанного статуса осуществляется до его одобрения. Всего в 2015 году ведомство одобрило 41 орфанный препарат, что на 7 лекарственных средств меньше, чем в 2014 году.

подробнее »
FDA предоставило препарату велтузумаб компании Immunomedics статус орфанного для лечения тромбоцитопении

FDA предоставило препарату велтузумаб компании Immunomedics статус орфанного для лечения тромбоцитопенииFDA предоставило препарату велтузумаб (veltuzumab) биофармацевтической компании Immunomedics статус орфанного в качестве средства для лечения иммунной тромбоцитопении.

подробнее »
Препарат реолисин для лечения рака яичника получил статус орфанного

Препарат реолисин для лечения рака яичника получил статус орфанного FDA предоставило препарату реолисин (reolysin) канадской биотехнологической компании Oncolytics Biotech статус орфанного для лечения рака яичника. Данный статус дает компании ряд преимуществ, которые позволят ускорить процесс разработки и коммерциализации реолисина.

подробнее »
Препарат энтректиниб компании Ignyta получил статус орфанного для лечения немелкоклеточного рака легкого

Препарат энтректиниб компании Ignyta получил статус орфанного для лечения немелкоклеточного рака легкогоFDA предоставило препарату энтректиниб (entrectinib) американской специализированной биотехнологической компании Ignyta статус орфанного. Лекарственное средство предназначено для лечения немелкоклеточного рака легкого (TrkA-положительного, TrkB-положительного, TrkC-положительного, ROS1-положительного и ALK-положительного).

подробнее »
Эксперты ЕМА рекомендовали предоставить препарату компании BioCryst Pharmaceuticals статус орфанного

Эксперты ЕМА рекомендовали предоставить препарату компании BioCryst Pharmaceuticals статус орфанногоКомитет по орфанным препаратам ЕМА рекомендовал предоставить препарату ВСХ4161 фармацевтической компании BioCryst Pharmaceuticals статус орфанного. Лекарственное средство предназначается для профилактики приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком. В декабре прошлого года данный статус был предоставлен препарату экспертами Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США.

подробнее »
Препарат селинексор компании Karyopharm Therapeutics получил статус орфанного в США для лечения множественной миеломы

Препарат селинексор компании Karyopharm Therapeutics получил статус орфанного в США для лечения множественной миеломыFDA предоставило препарату селинексор (selinexor, KPT-330) американской фармацевтической компании Karyopharm Therapeutics статус орфанного. Данное лекарственное средство разрабатывается для лечения пациентов с множественной миеломой. Ранее этот статус был предоставлен препарату Европейским агентством по лекарственным препаратам.

подробнее »
Препарат компании Merrimack Pharmaceuticals для лечения рака поджелудочной железы получил статус орфанного

Препарат компании Merrimack Pharmaceuticals для лечения рака поджелудочной железы получил статус орфанногоFDA предоставило орфанный статус экспериментальному препарату-кандидату MM-141 для лечения рака поджелудочной железы. Разработкой лекарственного средства занимается биофармацевтическая компания Merrimack Pharmaceuticals.

 

подробнее »