В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению

В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Аубаджио/ Aubagio (терифлюномид/teriflunomide) производства компании Genzyme. Данное лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с возвратно – ремитирующим рассеянным склерозом. Препарат Аубаджио (терифлюномид) представляет собой пероральное иммуномодулирующее средство с противовоспалительным действием.

 

подробнее »
Представлены новые положительные данные исследования препарата Гиления (финголимод) от Novartis для лечения рассеянного склероза

Представлены новые положительные данные исследования препарата Гиления (финголимод) от Novartis для лечения рассеянного склероза
На ежегодном 65-м собрании Американской Академии Неврологии (American Academy of Neurology, AAN) компанией Novartis были представлены положительные данные клинического исследования препарата Гиления/Gilenya (финголимод/fingolimod). Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.

 

подробнее »
Автоинжектор Ребиф Ребидоз для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA

Автоинжектор Ребиф Ребидоз для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
FDA одобрило препарат Ребиф Ребидоз/Rebif Rebidose (интерферон бета-1а/interferon beta-1a) производства фармацевтических компаний EMD Serono (подразделение Merck) и Pfizer. Ребиф Ребидоз – это одноразовый автоматический инжектор для самовведения препарата Ребиф, применяемого для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Данное лекарственное средство обладает иммуномодулирующими, противовирусными, антипролиферативными биологическими свойствами.

 

подробнее »
Джензайм представила новые данные о программе клинической разработки препаратов Аубаджио® и Лемтрада®

Джензайм представила новые данные о программе клинической разработки препаратов Аубаджио® и Лемтрада®Джензайм, компания Группы Санофи, представила новые данные о программе клинической разработки препаратов AUBAGIO® (терифлуномид) и LEMTRADA® (алемтузумаб) на 28-ом конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованиям в области рассеянного склероза (ECTRIMS), прошедшего в Лионе (Франция) в октябре.   

 

подробнее »
Препарат от рака крови алемтузумаб лечит рассеянный склероз

Препарат от рака крови алемтузумаб лечит рассеянный склероз
Препарат алемтузумаб (alemtuzumab), применяемый при Т-клеточной лимфоме и лимфоцитарном лейкозе, оказался самым эффективным лекарственным средством для лечения рассеянного склероза. Это подтвердили клинические исследования препарата, проводимые британскими учеными из Кембриджского университета, в которых оценивалась эффективность алемтузумаба при рецидивирующем рассеянном склерозе по сравнению с препаратом первой линии интерфероном бета 1-а. Предварительные результаты испытаний опубликованы в журнале The Lancet.

 

подробнее »
Представлены результаты III Фазы клинических исследований препарата BG-12 (диметилфумарат) для лечения рассеянного склероза

Представлены результаты III Фазы клинических исследований препарата BG-12 (диметилфумарат) для лечения рассеянного склероза
Завершились клинические исследования III Фазы по изучению эффективности препарата BG-12 (диметилфумарата) при рассеянном склерозе. Лекарственное средство обычно назначается для лечения псориаза. Оценка BG-12 проводилась в двух двойных слепых плацебо-контролируемых испытаниях, которые проходили параллельно в течение двух лет с участием чуть больше 1000 пациентов с рассеянным склерозом в возрасте от 18 до 55 лет из 28 стран мира. Препарат назначался перорально в виде таблеток в суточной дозе 240 мг.

 

подробнее »
Препарат Аубаджио (терифлуномид) для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA

Препарат Аубаджио (терифлуномид) для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
FDA одобрило препарат Аубаджио/Aubagio (терифлуномид/teriflunomide) производства французской фармацевтической компании Sanofi. Лекарственное средство предназначено для применения взрослыми пациентами с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Данное заболевание характеризуется одновременным поражением нескольких отделов нервной системы, приводит к нарушению двигательных функций, работы органов чувств и процессов мышления. Одобрение экспертами Aubagio добавит новый вариант терапии для пациентов, страдающих рассеянным склерозом.

подробнее »
Проблема биоподобных лекарственных препаратов

Проблема биоподобных лекарственных препаратов
Современной медицине все чаще применяются биологические лекарственные средства. В отличие от более привычных лекарств на основе химических веществ, препараты, о которых идет речь, получают биотехнологическими методами. По своей структуре они являются сложными белковыми соединениями и даже смесями соединений. Многие неизлечимые ранее болезни отступают перед такими препаратами. Но вопросы качества тут как никогда важны.

 

подробнее »
Лемтрада (алемтузумаб) представлен на регистрацию в FDA и EMA

Лемтрада (алемтузумаб) представлен на регистрацию в FDA и EMAGenzyme подала заявку на регистрацию своего лекарственного средства Лемтрада (Lemtradaалемтузумаб) в FDA и EMA. 

подробнее »
ЕМА и FDA обращают внимание на дополнительные меры безопасности при приеме препарата Гилениа от рассеянного склероза

ЕМА и FDA обращают внимание на дополнительные меры безопасности при приеме препарата Гилениа от рассеянного склерозаЕМА и FDA получили новые данные по безопасности применения препарата Гилениа (финголимод) от швейцарского производителя Novartis, предназначенного для лечения рассеянного склероза. За последние три месяца среди пациентов, принимавших препарат, умерло 15 человек. Регуляторы предполагают, что противопоказанием к приему препарата являются кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания. Также нельзя назначать Гилению одновременно с лекарственными средствами, снижающими частоту сердцебиения.

подробнее »