FDA одобрило Авонекс в форме автоинжектора

FDA одобрило Авонекс в форме автоинжектораFDA одобрило препарат Авонекс от компании Biogen Idec в качестве лекарственного препарата для терапии рецидивирующих форм рассеянного склероза.  

подробнее »
EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид

EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномидКомпания Genzyme объявила, что EMA приняло к рассмотрению заявку, поданную на получение регистрационного свидетельства на препарат терифлуномид (teriflunomide).

подробнее »
FDA одобрило внесение изменений в инструкцию к применению Тисабри (натализумаб)

FDA одобрило внесение изменений в инструкцию к применению Тисабри (натализумаб)
Biogen
Idec и Elan сообщили о том, что американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средства (FDA) одобрило внесение изменений в инструкцию по применению Tysabri (Тисабри / натализумаб), что поможет проводить в индивидуальном порядке оценку соотношения риска и пользы для больных рассеянным склерозом.

 

подробнее »
EMA приступили к обсуждению профиля безопасности препарата Гилениа

EMA приступили к обсуждению профиля безопасности препарата Гилениа
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приступило к рассмотрению оценки соотношения риска и пользы препарата для лечения рассеянного склероза Гилениа швейцарской фармацевтической компании Novartis в связи с обеспокоенностью в отношении воздействия препарата на сердце после первого приема. В агентство поступили отчеты, в проблемах с сердцем у ряда пациентов и одном случае летального исхода в США, где пациент скончался в течение 24 часов после начала лечения.

 

 

подробнее »
Сативекс - каннабиоид в виде перорального спрея для лечения мышечной спастичности у больных рассеянным склерозом

Сативекс - каннабиоид в виде перорального спрея для лечения мышечной спастичности у больных рассеянным склерозомАгентство по лекарственным препаратам Швеции одобрило препарат Сативекс (Sativex) для лечения мышечной спастичности у больных рассеянным склерозом.

подробнее »
Терифлуномид для терапии рассеянного склероза показал хорошие результаты в III фазе

Терифлуномид для терапии рассеянного склероза показал хорошие результаты в III фазе
В ходе клинического исследования III фазы Tenere сравнивалась эффективность, безопасность и переносимость перорального приёма тирифлуномида (teriflunomide) компании Гензим, входящей в структуру Санофи-Авентис1 раз в сутки и инъекционного интерферона бета-1а, одобренного для лечения рассеянного склероза, были получены 
многообещающие результаты. 

 

подробнее »
Аукцион с риском для жизни

Аукцион с риском для жизни
Финансирование российской медицины растет. За последние пять лет размер бюджетных ассигнований в здравоохранение увеличился в 2,5 раза. А в 2012 году на развитие медицины запланировано потратить больше 550 млрд. бюджетных рублей. Однако, как показывает опыт, легче от этого гражданам пока не становится: все те же очереди в государственные поликлиники и больницы, все те же перебои с лекарственными препаратами.

 

подробнее »
Препарат против рассеянного склероза Лемтрада успешно прошел III Фазу исследований

Препарат против рассеянного склероза Лемтрада успешно прошел III Фазу исследованийКомпанией Genzyme были обнародаваны положительные данные по результатам третьей фазы исследований лекарственного препарата алемтузумаб (alemtuzumab\Lemtrada) для лечения рассеянного склероза.  

подробнее »
FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Товаксин (Tovaxin) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Товаксин (Tovaxin) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза
Препарат-кандидат Товаксин (Tovaxin) производства компании Опекса Терапевтикс (Opexa Therapeutics) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС) получил статус ускоренного рассмотрения Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Статус ускоренного рассмотрения способствует разработке и рассмотрению лекарств предназначенных для лечения серьезных или угрожающих жизни состояний. Лекарства со статусом ускоренного рассмотрения, скорее всего, будут утверждены в первый цикл обзоров, в отличии от препаратов, которые таким статусом не обладают.

подробнее »
Окрелизумаб у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Окрелизумаб у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Компания «Рош» объявила результаты 96-недельного исследования II фазы по изучению применения окрелизумаба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС) - наиболее распространенной клинической формой этого заболевания. Исследование подтвердило, что значимое снижение активности заболевания, которое определялось уменьшением общего количества активных поражений головного мозга и рецидивов заболевания, продемонстрированное ранее за первые 24 недели, сохранялось в течение всех 96 недель исследования.

 

подробнее »