Лемтрада (алемтузумаб) представлен на регистрацию в FDA и EMA

Лемтрада (алемтузумаб) представлен на регистрацию в FDA и EMAGenzyme подала заявку на регистрацию своего лекарственного средства Лемтрада (Lemtradaалемтузумаб) в FDA и EMA. 

подробнее »
ЕМА и FDA обращают внимание на дополнительные меры безопасности при приеме препарата Гилениа от рассеянного склероза

ЕМА и FDA обращают внимание на дополнительные меры безопасности при приеме препарата Гилениа от рассеянного склерозаЕМА и FDA получили новые данные по безопасности применения препарата Гилениа (финголимод) от швейцарского производителя Novartis, предназначенного для лечения рассеянного склероза. За последние три месяца среди пациентов, принимавших препарат, умерло 15 человек. Регуляторы предполагают, что противопоказанием к приему препарата являются кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания. Также нельзя назначать Гилению одновременно с лекарственными средствами, снижающими частоту сердцебиения.

подробнее »
Вопрос о новых показаниях лекарственных препаратов

Вопрос о новых показаниях лекарственных препаратовWall Street Journal недавно в своей публикации коснулся такой интересной темы как обнаружение новых показаний для зарегистрированных лекарственных средств. Конечно, такие случаи в фармацевтической отрасли не так уж удивительны, так как периодически компании  выявляют их либо случайно в ходе исследований, либо даже специально строят бизнес-планы с учетом новых показаний для своих лекарственных препаратов.

 

 

подробнее »
ИНТЕРФЕРОН-БЕТА-1a

ИНТЕРФЕРОН-БЕТА-1aМеждународное непатентованное название. Интерферон-бета-1a.

Основные синонимы. Авонекс, Ребиф.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на центральную нервную систему (средства для лечения рассеянного склероза).

подробнее »
Завершён набор пациентов для исследования препарата Триместа для терапии ремиттирующего рассеянного склероза у женщин

Завершён набор пациентов для исследования препарата Триместа для терапии ремиттирующего рассеянного склероза у женщинКомпания Synthetic Biologics закончила набор пациентов для II фазы клинических исследований лекарственного средства Trimesta (эстриол / estriol).  Препарат предназначен для перорального приёма в терапии ремиттирующего рассеянного склероза у женщин. 

подробнее »
Основные результаты исследования TENERE пероральной терапии терифлуномидом при рецидивирующей форме рассеянного склероза

Основные результаты исследования TENERE пероральной терапии терифлуномидом при рецидивирующей форме рассеянного склерозаСанофи и Джензайм, компания группы Санофи объявили сегодня основные результаты исследования TENERE – сравнительного клинического исследования III фазы эффективности, безопасности и переносимости терифлуномида, применяемого внутрь один раз в сутки, иинтерферона бета-1а (Ребиф / Rebif®) – одобренного препарата для парентерального введения у лиц с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС). Исследование TENERE, в котором принимали участие 324 пациента стало вторым завершенным из пяти исследований эффективности терифлуномида при РС. Таким образом, программа клинической разработки терифлуномида является самой большой и обширной среди разрабатываемых препаратов против рассеянного склероза.

 

подробнее »
EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склероза

EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склерозаКомпания Merck Serono получила одобрение Европейской комиссии (EMA) на расширение медицинских показаний к применению лекарственного препарата Ребиф (интерферон бета-1а / Rebif / interferon beta-1a). Ребиф используется для лечения больных рассеянным склерозом, а именно для сокращения частоты и тяжести рецидивов. 

подробнее »
FDA одобрило Авонекс в форме автоинжектора

FDA одобрило Авонекс в форме автоинжектораFDA одобрило препарат Авонекс от компании Biogen Idec в качестве лекарственного препарата для терапии рецидивирующих форм рассеянного склероза.  

подробнее »
EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид

EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномидКомпания Genzyme объявила, что EMA приняло к рассмотрению заявку, поданную на получение регистрационного свидетельства на препарат терифлуномид (teriflunomide).

подробнее »
FDA одобрило внесение изменений в инструкцию к применению Тисабри (натализумаб)

FDA одобрило внесение изменений в инструкцию к применению Тисабри (натализумаб)
Biogen
Idec и Elan сообщили о том, что американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средства (FDA) одобрило внесение изменений в инструкцию по применению Tysabri (Тисабри / натализумаб), что поможет проводить в индивидуальном порядке оценку соотношения риска и пользы для больных рассеянным склерозом.

 

подробнее »