Вопрос о новых показаниях лекарственных препаратов

Вопрос о новых показаниях лекарственных препаратовWall Street Journal недавно в своей публикации коснулся такой интересной темы как обнаружение новых показаний для зарегистрированных лекарственных средств. Конечно, такие случаи в фармацевтической отрасли не так уж удивительны, так как периодически компании  выявляют их либо случайно в ходе исследований, либо даже специально строят бизнес-планы с учетом новых показаний для своих лекарственных препаратов.

 

 

подробнее »
ИНТЕРФЕРОН-БЕТА-1a

ИНТЕРФЕРОН-БЕТА-1aМеждународное непатентованное название. Интерферон-бета-1a.

Основные синонимы. Авонекс, Ребиф.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на центральную нервную систему (средства для лечения рассеянного склероза).

подробнее »
Завершён набор пациентов для исследования препарата Триместа для терапии ремиттирующего рассеянного склероза у женщин

Завершён набор пациентов для исследования препарата Триместа для терапии ремиттирующего рассеянного склероза у женщинКомпания Synthetic Biologics закончила набор пациентов для II фазы клинических исследований лекарственного средства Trimesta (эстриол / estriol).  Препарат предназначен для перорального приёма в терапии ремиттирующего рассеянного склероза у женщин. 

подробнее »
Основные результаты исследования TENERE пероральной терапии терифлуномидом при рецидивирующей форме рассеянного склероза

Основные результаты исследования TENERE пероральной терапии терифлуномидом при рецидивирующей форме рассеянного склерозаСанофи и Джензайм, компания группы Санофи объявили сегодня основные результаты исследования TENERE – сравнительного клинического исследования III фазы эффективности, безопасности и переносимости терифлуномида, применяемого внутрь один раз в сутки, иинтерферона бета-1а (Ребиф / Rebif®) – одобренного препарата для парентерального введения у лиц с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС). Исследование TENERE, в котором принимали участие 324 пациента стало вторым завершенным из пяти исследований эффективности терифлуномида при РС. Таким образом, программа клинической разработки терифлуномида является самой большой и обширной среди разрабатываемых препаратов против рассеянного склероза.

 

подробнее »
EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склероза

EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склерозаКомпания Merck Serono получила одобрение Европейской комиссии (EMA) на расширение медицинских показаний к применению лекарственного препарата Ребиф (интерферон бета-1а / Rebif / interferon beta-1a). Ребиф используется для лечения больных рассеянным склерозом, а именно для сокращения частоты и тяжести рецидивов. 

подробнее »
FDA одобрило Авонекс в форме автоинжектора

FDA одобрило Авонекс в форме автоинжектораFDA одобрило препарат Авонекс от компании Biogen Idec в качестве лекарственного препарата для терапии рецидивирующих форм рассеянного склероза.  

подробнее »
EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид

EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномидКомпания Genzyme объявила, что EMA приняло к рассмотрению заявку, поданную на получение регистрационного свидетельства на препарат терифлуномид (teriflunomide).

подробнее »
FDA одобрило внесение изменений в инструкцию к применению Тисабри (натализумаб)

FDA одобрило внесение изменений в инструкцию к применению Тисабри (натализумаб)
Biogen
Idec и Elan сообщили о том, что американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средства (FDA) одобрило внесение изменений в инструкцию по применению Tysabri (Тисабри / натализумаб), что поможет проводить в индивидуальном порядке оценку соотношения риска и пользы для больных рассеянным склерозом.

 

подробнее »
EMA приступили к обсуждению профиля безопасности препарата Гилениа

EMA приступили к обсуждению профиля безопасности препарата Гилениа
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приступило к рассмотрению оценки соотношения риска и пользы препарата для лечения рассеянного склероза Гилениа швейцарской фармацевтической компании Novartis в связи с обеспокоенностью в отношении воздействия препарата на сердце после первого приема. В агентство поступили отчеты, в проблемах с сердцем у ряда пациентов и одном случае летального исхода в США, где пациент скончался в течение 24 часов после начала лечения.

 

 

подробнее »
Сативекс - каннабиоид в виде перорального спрея для лечения мышечной спастичности у больных рассеянным склерозом

Сативекс - каннабиоид в виде перорального спрея для лечения мышечной спастичности у больных рассеянным склерозомАгентство по лекарственным препаратам Швеции одобрило препарат Сативекс (Sativex) для лечения мышечной спастичности у больных рассеянным склерозом.

подробнее »