Препарат против рассеянного склероза Лемтрада успешно прошел III Фазу исследований

Препарат против рассеянного склероза Лемтрада успешно прошел III Фазу исследованийКомпанией Genzyme были обнародаваны положительные данные по результатам третьей фазы исследований лекарственного препарата алемтузумаб (alemtuzumab\Lemtrada) для лечения рассеянного склероза.  

подробнее »
FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Товаксин (Tovaxin) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Товаксин (Tovaxin) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза
Препарат-кандидат Товаксин (Tovaxin) производства компании Опекса Терапевтикс (Opexa Therapeutics) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС) получил статус ускоренного рассмотрения Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Статус ускоренного рассмотрения способствует разработке и рассмотрению лекарств предназначенных для лечения серьезных или угрожающих жизни состояний. Лекарства со статусом ускоренного рассмотрения, скорее всего, будут утверждены в первый цикл обзоров, в отличии от препаратов, которые таким статусом не обладают.

подробнее »
Окрелизумаб у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Окрелизумаб у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Компания «Рош» объявила результаты 96-недельного исследования II фазы по изучению применения окрелизумаба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС) - наиболее распространенной клинической формой этого заболевания. Исследование подтвердило, что значимое снижение активности заболевания, которое определялось уменьшением общего количества активных поражений головного мозга и рецидивов заболевания, продемонстрированное ранее за первые 24 недели, сохранялось в течение всех 96 недель исследования.

 

подробнее »
В исследовании III фазы препарата Биоген Айдек для лечения рассеянного склероза достигнуты конечные цели

В исследовании III фазы препарата Биоген Айдек для лечения рассеянного склероза достигнуты конечные цели
Компания Биоген Айдек (Biogen Idec) обнародовала главные положительные результаты второго из двух основных клинических исследований III Фазы, CONFIRM, разработанного с целью оценки препарата BG-12 – диметила фумарат (dimethyl fumarate) – у людей с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом (РРРС). Результаты показали, что 240 мг BG-12 2 и 3 раза в сутки продемонстрировали значительную эффективность и благоприятный профиль безопасности и переносимости. В исследовании CONFIRM была достигнута первичная конечная точка – снижение частоты ежегодных рецидивов – на 44% при приеме препарата 2 раза в сутки и на 51% у получавших препарат 3 раза в сутки по сравнению с получавшими плацебо, через два года исследования. На фоне получения глатирамера ацетата 20 мг в сутки подкожно, являвшегося в рамках CONFIRM образцом для сравнения, аналогичный показатель снизился на 29% в сравнении с плацебо.

 

подробнее »
Aubagio™ (терифлуномид) эффективен при лечении рассеянного склероза

Aubagio™ (терифлуномид) эффективен при лечении рассеянного склероза
5 октября 2011 г. компания «Sanofi» и ее подразделение «Genzyme» сообщили о результатах клинического исследования TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral) препарата Aubagio™ (терифлуномид), предназначенного для лечения рассеянного склероза. Так, по данным, опубликованным в Британском журнале «The New England Journal of Medicine», применение этого лекарственного средства в пероральной форме значительно снизило частоту рецидивов и скорость прогрессирования заболевания, а также его активность, что было отражено на магнитно-резонансной томограмме (МРТ). 

 

подробнее »
Терифлюномид показал положительные результаты в лечении рассеянного склероза

Терифлюномид показал положительные результаты в лечении рассеянного склероза Компания Санофи (Sanofi) огласила положительные результаты III Фазы исследования TEMSO по изучению эффективности препарата терифлюномид (teriflunomide) в лечение рассеянного склероза (РС).

 

подробнее »
DAC HYP сократил среднегодовую частоту рецидивов при рассеянном склерозе

DAC HYP сократил среднегодовую частоту рецидивов при рассеянном склерозе
Biogen Idec и Abbott объявили о позитивных top-line результатах SELECT – глобального предрегистрационного клинического исследования фазы 2b, предназначенного для того, чтобы оценить воздействие экспериментального состава даклизумаб высокопродуктивный процесс (DAC HYP) на пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в течение года, сообщает пресс-служба Biogen Idec.

 

подробнее »
Препарат Fampyra компании Biogen Idec получил условное одобрение в ЕС для улучшения способности к передвижению при рассеянном склерозе

Препарат Fampyra компании Biogen Idec получил условное одобрение в ЕС для улучшения способности к передвижению при рассеянном склерозе
Biogen Idec сообщил о получении условного одобрения от Европейской комиссии таблетированного препарата Fampyra (fampridine замедленного высвобождения) для улучшения способности к передвижению у взрослых пациентов с рассеянным склерозом (РС), испытывающих затруднения с самостоятельным передвижением(4–7 по расширенной шкале оценки степени инвалидизации EDSS).

 

подробнее »
Достигнута впечатляющая эффективность алемтузумаба

Санофи и ее подразделение Genzyme объявили о положительных основных результатах исследования CARE-MS I – первого из двух рандомизированных сравнительных клинических исследований III фазы экспериментального препарата алемтузумаб и одобренного препарата для лечения рассеянного склероза Rebif® (высокие дозы интерферона бета-1а для подкожного введения) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС). Genzyme занимается разработкой алемтузумаба для лечения рассеянного склероза в сотрудничестве с Bayer HealthCare.



подробнее »
Sanofi и Genzyme обнародовали результаты исследования III фазы CARE-MS I

Sanofi и Genzyme обнародовали результаты исследования III фазы CARE-MS I
Sanofi и Genzyme обнародовали основные результаты исследования III фазы CARE-MS I, в рамках которого сравнивалась эффективность alemtuzumab и Rebif у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС).

 

подробнее »