FDA не одобрило препарат Олюмиант (барицитиниб) для лечения ревматоидного артрита

FDA не одобрило препарат Олюмиант (барицитиниб) для лечения ревматоидного артритаFDA не утвердило препарат Олюмиант / Olumiant (барицитиниб / baricitinib) компаний Eli Lilly и Incyte, предназначенный для лечения умеренной и тяжелой формы ревматоидного артрита. Регулятор потребовал предоставить дополнительные данные касательно безопасности лекарственного средства и наиболее приемлемых дозировках.

подробнее »
Яквинус® (тофацитиниба цитрат) получил регистрационное удостоверение на территории Европейского Союза для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита (РА) в активной форме

Яквинус® (тофацитиниба цитрат) получил регистрационное удостоверение на территории Европейского Союза для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита (РА) в активной формеКомпания Pfizer объявила сегодня о том, что Европейская Комиссия (ЕК) одобрила препарат Яквинус® (тофацитиниба цитрат) для перорального приема дважды в день (BID) в дозировке 5 мг в сочетании с метотрексатом (MT) для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита (РА) в активной форме у взрослых пациентов, у которых отсутствует адекватный ответ, или существует непереносимость в отношении одного или нескольких базисных противоревматических препаратов (БПВП). Яквинус® может применяться в качестве монотерапии в случае непереносимости MT или в случае, если лечение с использованием MT не подходит пациенту. 

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Кселянз (тофацитиниб) для лечения ревматоидного артрита

Еврокомиссия одобрила препарат Кселянз (тофацитиниб) для лечения ревматоидного артритаВ Европе зарегистрирован препарат Кселянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) фармкомпании Pfizer, предназначенный для лечения умеренной или тяжелой формы ревматоидного артрита.

подробнее »
По прогнозам аналитиков, к 2025 году рынок препаратов для лечения ревматоидного артрита составит 28,5 млрд долларов США

По прогнозам аналитиков, к 2025 году рынок препаратов для лечения ревматоидного артрита составит 28,5 млрд долларов СШАПо данным консалтинговой компании GlobalData, рынок препаратов для лечения ревматоидного артрита с учетом восьми крупнейших рынков (США, Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания, Япония, Австралия) ожидает рост в ближайшие восемь лет. Аналитики предполагают, что к 2025 году его объем составит 28,5 млрд долларов США, при этом среднегодовой темп роста будет равен в среднем 3,9%.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Олюмиант (барицитиниб) для лечения ревматоидного артрита

В Европе одобрен препарат Олюмиант (барицитиниб) для лечения ревматоидного артритаЕврокомиссия одобрила препарат Олюмиант /Olumiant (барицитиниб / baricitinib) фармацевтических компаний Eli Lilly и Incyte Corporation для применения в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом у взрослых пациентов с ревматоидным артритом, у которых не был получен адекватный ответ на лечение модифицирующими болезнь антиревматическими препаратами, или отмечается непереносимость этих препаратов.


подробнее »
В Канаде зарегистрирован препарат Кевзара (сарилумаб) для лечения ревматоидного артрита

В Канаде зарегистрирован препарат Кевзара (сарилумаб) для лечения ревматоидного артритаФармацевтические компании Regeneron Pharmaceuticals и Sanofi объявили о том, что Министерство здравоохранения Канады одобрило препарат Кевзара / Kevzara (сарилумаб / sarilumab), предназначенный для лечения ревматоидного артрита у взрослых пациентов. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, специфичное к рецептору интерлейкина-6.

подробнее »
Препарат барицитиниб компании Eli Lilly рекомендован к одобрению в Европе

Препарат барицитиниб компании Eli Lilly рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP)рекомендовал к одобрению препарат барицитиниб (baricitinib) фармацевтической компании Eli Lilly. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор янус-киназ JAK1 и JAK2 и предназначено для лечения ревматоидного артрита. Ожидается, что препарат получит одобрение Еврокомиссии уже в начале 2017 года.

подробнее »
Исследование III фазы GiACTA показало, что препарат Актемра превосходит монотерапию стероидами в поддержании безстероидной ремиссии у пациентов с гигантоклеточным артериитом

Исследование III фазы GiACTA показало, что препарат Актемра превосходит монотерапию стероидами в поддержании безстероидной ремиссии у пациентов с гигантоклеточным артериитом- Безстероидная ремиссия через год лечения достигнута у 56% пациентов, получавших лечение препаратом Актемра, по сравнению с 14% при шестимесячной терапии стероидами с постепенным снижением их дозы[1]

- Результаты будут представлены в регуляторные органы во всем мире к концу 2016 года

подробнее »
FDA отказало в регистрации препарата для лечения тяжелых форм ревматоидного артрита

FDA отказало в регистрации препарата для лечения тяжелых форм ревматоидного артритаFDA отказало компаниям Sanofi и Regeneron в регистрации препарата сарилумаб (sarilumab), предназначенного для лечения тяжелых форм ревматоидного артрита. Причиной стали результаты проверки завода Sanofi, на котором осуществляется один из этапов производства лекарственного средства. Проверяющие обнаружили ряд нарушений производственного процесса.

подробнее »
Заявка на одобрение препарата сирукумаб будет рассмотрена ЕМА

Заявка на одобрение препарата сирукумаб будет рассмотрена ЕМАФармацевтические компании GlaxoSmithKline и Janssen подали в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявку на одобрение препарата сирукумаб (sirukumab) , предназначенного для лечения ревматоидного артрита. Эксперты рассмотрят возможность применения его в сочетании с метотрексатом у пациентов, которым не подходит терапия с использованием болезнь модифицирующих антиревматических препаратов, и в качестве монотерапии.

подробнее »