Эффективная система фармаконадзора – основа безопасности и благополучия пациентов

Эффективная система фармаконадзора – основа безопасности и благополучия пациентов10 октября 2018 г. в Москве состоялась беспрецедентная по составу спикеров и содержанию первая Международная Конференция «ФАРМАКОНАЗДОР. Вызовы и возможности», собравшая на своей платформе более 600 участников, профессионалов в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Организаторами мероприятия выступили Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM).

подробнее »
Врачам и фармацевтам недостает знаний о фармаконадзоре

Врачам и фармацевтам недостает знаний о фармаконадзореУровень знаний значительного числа врачей и фармацевтов о системе фармаконадзора оставляет желать лучшего. Об этом, выступая на международной конференции «Фармаконадзор – современные вызовы и возможности» заявил заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии Российского университета дружбы народов, заместитель главного врача по терапии ГКБ № 24 ДЗ г. Москвы Сергей Зырянов.

подробнее »
PRAC рекомендует ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков

PRAC рекомендует ограничить использование  фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиковКомитет по оценке риска фармаконадзора EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) рекомендовал ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков, представленных в пероральных, инъекционных и ингаляционных лекарственных формах.

подробнее »
Расписание циклов НМО для врачей на кафедре клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им.И.П.Павлова на 2018 год

Расписание циклов НМО для врачей на кафедре клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им.И.П.Павлова на 2018 годУважаемые коллеги. Предлагаем Вам расписание циклов НМО для врачей кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им. И.П. Павлова на 2018 год.


подробнее »
Мониторинг безопасности лекарственных препаратов

Мониторинг безопасности лекарственных препаратов
Изучение профиля безопасности лекарственного препарата – это постоянно развивающийся процесс. Клиническое исследование лекарственного средства неразрывно сопряжено с факторами риска. Многие факторы, влияющие на профиль безопасности, обнаруживаются ещё на стадии доклинических и клинических исследований.

подробнее »
Важные изменения в фармаконадзоре ЕАЭС в 2017 году

Важные изменения в фармаконадзоре ЕАЭС в 2017 году
2017 год стал важной датой в истории фармаконадзора России и стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Была полностью обновлена нормативно-правовая база для осуществления деятельности по фармаконадзору и введены единые правила по его проведению для всех стран, входящих в состав ЕАЭС в соответствии с требованиями Правил Надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (Решение №87 от 03.11.2016).

подробнее »
Побочка – всем побоку? Почему провизоры не сообщают о реакции на лекарства

Побочка – всем побоку? Почему провизоры не сообщают о реакции на лекарства
Более 58% работников аптек сталкивались со случаями нежелательных реакций (НР) на лекарственные средства, 47% – неэффективности лекарственной терапии. Но только 1% из них сообщают соответствующую информацию в Росздравнадзор или производителям.

подробнее »
Комитет по фармаконадзору ЕМА вынес новые рекомендации относительно некоторых лекарственных препаратов

Комитет по фармаконадзору ЕМА вынес новые рекомендации относительно некоторых лекарственных препаратов23–26 октября прошло заседание Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA).

подробнее »
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора рекомендовал приостановить продажу препаратов парацетамола с модифицированным высвобождением

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора рекомендовал приостановить продажу препаратов парацетамола с модифицированным высвобождением На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) опубликована статья с рекомендациями об ограничении использования парацетамола с модифицированным и пролонгированным высвобождением. Эта форма предназначена для медленного высвобождения парацетамола в течение более длительного времени, чем при использовании препаратов с немедленным высвобождением.

подробнее »
Росздравнадзор: утвержден новый порядок проведения фармаконадзора

Росздравнадзор: утвержден новый порядок проведения фармаконадзораМинистерство юстиции РФ 20 марта 2017 года зарегистрировало приказ Росздравнадзора «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». Порядок расширяет требования к представлению в Росздравнадзор срочной отчетности о нежелательных реакциях и периодической отчетности по безопасности лекарственных препаратов, говорится в материале ведомства.

подробнее »