Одной из основных причин неэффективности фармаконадзора является низкая активность медработников

Одной из основных причин неэффективности фармаконадзора является низкая активность медработниковГлавным методом уведомления о нежелательных реакциях (НР) на лекарственные средства (ЛС) служит спонтанное сообщение. Обычно основным источником таких сообщений являются врачи.

подробнее »
Обеспечение качества лекарственных средств для медицинского применения в Российской Федерации

Обеспечение качества лекарственных средств для медицинского применения в Российской ФедерацииМ.А. МУРАШКО, д.м.н., врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Д.В. ПАРХОМЕНКО, д.ф.н., заместитель руководителя Росздравнадзора, В.В. КОСЕНКО, к.ф.н., начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, И.В. КРУПНОВА, к.ф.н., начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора

подробнее »
В общей сложности 400 групп активных веществ будут контролироваться ЕМА

В общей сложности 400 групп активных веществ будут контролироваться ЕМАСервис Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) по мониторингу медицинской литературы позволит улучшить контроль за профилем безопасности лекарственных средств и упростить осуществление фармаконадзора для многих компаний.

подробнее »
FDA снова предупреждает о побочных эффектах НПВП

FDA снова предупреждает о побочных эффектах НПВП FDA в очередной раз обращает внимание на риск развития серьезных побочных эффектов на фоне приема некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в частности ибупрофена.

подробнее »
Расширены полномочия Минздрава и Росздравнадзора в сфере обращения лекарств

Расширены полномочия Минздрава и Росздравнадзора в сфере обращения лекарствВ положения о Минздраве России и Росздравнадзоре внесены изменения, в том числе по вопросам организации медицинской помощи, контроля качества лекарственных средств, инспектирования субъектов обращения лекарственных средств, установления порядка фармаконадзора. Соответствующее постановление Правительства РФ №536 от 03.06.2015 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

подробнее »
Число сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства в России выросло на 25%

Число сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства в России выросло на 25%Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в июне 2015 года опубликовала итоги государственного контроля по мониторингу безопасности лекарственных средств. Согласно представленным данным число сообщений о нежелательных реакциях в России увеличилось на 25%. За 2014 год среднее число спонтанных сообщений о нежелательных реакциях выросло до 151 на 1 млн россиян. 

подробнее »
Новая инициатива ЕМА улучшит контроль за безопасностью препаратов

Новая инициатива ЕМА улучшит контроль за безопасностью препаратовНовая разработка Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) улучшит контроль за безопасностью препаратов, а также упростит процесс осуществления фармаконадзора для фармацевтических компаний.

подробнее »
С 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора

С 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль РосздравнадзораДиректор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) Борис Романов во время доклада «Перспективы системы фармаконадзора» 28 апреля заявил, что с 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора.

подробнее »
Эксперты предлагают выплачивать россиянам компенсации за побочные эффекты лекарств

Эксперты предлагают выплачивать россиянам компенсации за побочные эффекты лекарств Эксперты Центра медицинского права предлагают ввести в России компенсации для пациентов за развитие нежелательных реакций от приема лекарств. «Если льготников решили наказывать за нерегулярный прием таблеток, то прилежным пациентам следует назначить компенсации за тяжелые побочные эффекты от препаратов», - отмечают представители центра.

подробнее »
Минздравом разработан ведомственный приказ «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»

Минздравом разработан ведомственный приказ «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»Минздрав России уведомляет о разработке ведомственного приказа «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора».

Разработка приказа направлена на реализацию изменений вводимых Федеральным законом от 22.12.2014 №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в полном объеме.

подробнее »