О безопасности инсулинов

О безопасности инсулинов Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности инсулинов при их применении в комбинации с Пиоглитазоном.

подробнее »
О безопасности омализумаба (Ксолар)

О безопасности омализумаба (Ксолар)
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации о риске развития артериальных тромбозов, ассоциированных с применением Омализумаба.

подробнее »
О безопасности ромиплостима (Энплейт)

О безопасности ромиплостима (Энплейт)

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации о риске развития тромбоза портальной вены, ассоциированного с применением Ромиплостима (Энплейта фирмы Амджен).

 


подробнее »
О безопасности противоопухолевого препарата бевацизумаб (Авастин)

О безопасности противоопухолевого препарата бевацизумаб (Авастин) Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого препарата Бевацизумаб (Авастин).

подробнее »
Информационное письмо №01И-751/08 от 02.12.2008. Об ответственных по фармаконадзору

Информационное письмо №01И-751/08 от 02.12.2008. Об ответственных по фармаконадзору
В целях организации эффективной работы по фармаконадзору в субъектах Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития представляет списки специалистов территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, ответственных за организацию мониторинга безопасности лекарственных средств (Приложение). 


подробнее »
Госпитальная фармация в Германии и роль клинического провизора в системе охраны здоровья

Госпитальная фармация в Германии и роль клинического провизора в системе охраны здоровьяВ рамках международного сотрудничества между НФаУ (Украина) и Фридрих-Шиллер Университет г. Йена (Германия) 15 сентября 2008 г. НФаУ посетил профессор Михаэль Хартманн, директор больничной аптеки Университетской клиники г. Йэна, который прочитал лекцию «Госпитальная фармация в Германии и роль клинического провизора в системе охраны здоровья». Выдержки читайте далее...

подробнее »
Система оценки безопасности лекарств в Великобритании

Работа по фармаконадзору в Великобритании ведется с середины 1960-х гг. Официальное наблюдение за фармакобезопасностью началось после трагедии с талидомидом одновременно с разработкой системы спонтанных сообщений о побочных реакциях на препараты. С того времени многое сделано для выявления риска, связанного с применением ЛС, и его минимизации. В настоящее время английская Служба фармакологического надзора представляет собой мощный, хорошо отлаженный механизм.

подробнее »
Организация и развитие службы фармаконадзора

Официальное наблюдение за фармакологической безопасностью (ФБ) началось после трагедии с талидомидом в 1960–х гг. одновременно с разработкой системы спонтанных сообщений о побочных лекарственных реакциях. С тех пор сделано многое для выявления риска, связанного с применением лекарственных средств (ЛС), и проведения мероприятий для его минимизации. Так, за последние 40 лет с фармацевтического рынка по причинам, связанным с недостаточной безопасностью, было изъято более 130 ЛС. Треть этих изъятий происходила в пределах 2 лет, а половина – в пределах 5 лет маркетинга. Однако, несмотря на глобальное внедрение систем наблюдения за ФБ, неблагоприятные побочные реакции (НПР) все еще остаются одной из основных причин заболеваемости и смертности во всем мире. По данным, полученным в 1994 г., НПР послужили причиной более 100 тыс. летальных исходов, став четвертой по значимости причиной смертности в США. Следовательно, необходимость глобального внедрения надежных и правильных систем наблюдения за ФБ сейчас столь же важна, как и раньше.

подробнее »
Больничные аптеки за рубежом

Во всем мире новшества в сфере больничной фармации следуют общим тенденциям в отношении медицинских услуг. В основном они таковы: нововведения, касающиеся обеспечения информацией о лекарственных средствах, поскольку методы лечения все усложняются; участие в контроле качества и стоимости лечения, которое все более основывается на данных клинических испытаний; большее внимание к больному и стремление фармацевтов участвовать в ведении индивидуальных больных. В разных странах эти изменения происходят по-разному. Определенной информации о конкретных шагах в различных странах ЕС недостает, т. к. многое остается неопубликованным. Тем не менее, можно выявить определенные национальные тенденции, влияющие на это.


Многие стороны деятельности больничных аптек, посвященные лучшему использованию лекарственных средств, являются общими почти для всех стран Европы. Однако степень участия больничных фармацевтов в ведении индивидуальных больных лучше всего видна в Великобритании, где их больше, чем в любой другой стране ЕС — примерно 20 % от всех фармацевтов вообще, в то время как в большинстве других стран ЕС 4–7 % (EAHP 2002). Благодаря этой демографической особенности в Великобритании гораздо больше моделей клинической фармации, чем в других странах, и их можно исследовать как вполне развитые структуры. Объективно говоря, страны с меньшим числом больничных фармацевтов в поисках наилучшей практики, вероятнее всего, создадут иные, компенсирующие это механизмы влияния на использование лекарственных средств.

 

подробнее »
Фармаконадзор в Украине

В последние десятилетия на мировом фармацевтическом рынке проводилась активная работа по гармонизации и взаимному признанию нормативных документов и законодательных актов, направленных как на обеспечение качества, безопасности и эффективности лекарственных средств (ЛС), так и на устранение препятствий в международной торговле. В настоящее время основными путями решения проблемы предупреждения возможных осложнений ЛС являются регистрация, производство и размещение на фармацевтическом рынке новых качественных, эффективных и безопасных ЛС. Однако на этапе доклинического и клинического исследования ЛС невозможно выявить и убедительно доказать наличие всех потенциально возможных побочных реакций (ПР). Поэтому, как считают эксперты ВОЗ, необходимой является система оптимального контроля за безопасностью ЛС в пострегистрационный период, которая получила название «фармакологический надзор» (фармаконадзор).


подробнее »