Органы фармаконадзора получили право закрывать сайты, торгующие лекарственными препаратами до судебного решения

Органы фармаконадзора получили право закрывать сайты, торгующие лекарственными препаратами до судебного решенияОрганы фармаконадзора смогут закрывать сайты, торгующие лекарствами до судебного решения. Соответствующую поправку внесли депутаты Госдумы в действующий с 2010 года закон «Об обращении лекарственных средств».

подробнее »
Систему разделили

Систему разделилиФармаконадзор прежде определяли как процесс оценки и повышения качества зарегистрированных лекарственных препаратов. Он основывался на философии разделения жизненного цикла препарата на две стадии — предрегистрационой разработки и пострегистрационного (маркетингового) применения. Однако недавно Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) расширила определение фармаконадзора — «это научные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвращением побочных эффектов и любых других проблем, связанных с препаратом».

подробнее »
Роль и практика фармаконадзора в российском здравоохранении

Роль и практика фармаконадзора в российском здравоохраненииСтатья посвящена актуальным вопросам развития фармаконадзора в мире и РФ. Особое внимание уделено методу спонтанных сообщений как основному методу выявления нежелательных реакций в повседневной медицинской практике. Рассмотрена роль практикующих специалистов здравоохранения в выявлении проблем безопасности лекарственных препаратов. Подробно рассмотрены практические аспекты организации фармаконадзора лекарственных препаратов на уровне лечебно-профилактических учреждений.

подробнее »
FDA и EMA создали рабочую группу по безопасности ЛС

FDA и EMA создали рабочую группу по безопасности ЛСАмериканское Управление по продуктам и лекарствам (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) создали совместную рабочую группу по проблемам контроля безопасности лекарств, сообщаетDrug Discovery & Development.


подробнее »
Европейские и американские регуляторы объединяют усилия в области фармаконадзора

Европейские и американские регуляторы объединяют усилия в области фармаконадзораЕМА и FDA объявили о намерении создать новый «кластер» по фармаконадзору с целью объединения усилий в области обеспечения безопасности лекарственных средств.


 

подробнее »
Вышел в свет журнал «Качественная клиническая практика», №3, 2013 г.

Качественная клиническая практика, 3, 2013 г.


подробнее »
Первый в РФ цикл тематического усовершенствования «Основные вопросы оценки технологий здравоохранения»

Первый в РФ цикл тематического усовершенствования «Основные вопросы оценки технологий здравоохранения»На базе государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации создан и утвержден первый в РФ цикл тематического усовершенствования «Основные вопросы оценки технологий здравоохранения».


подробнее »
Длительный прием оральных контрацептивов может повысить риск развития глаукомы

Длительный прием оральных контрацептивов может повысить риск развития глаукомыМеждународная группа ученых из Калифорнийского и Наньчанского университетов установили, что прием пероральных контрацептивов женщинами старше 40 лет может повышать риск развития глаукомы. Результаты их работы были представлены на ежегодной конференции Американской Академии офтальмологии в Новом Орлеане (США), сообщает Drug Discovery & Development. 

подробнее »
Нифедипин: взаимодействие с фентанилом

Нифедипин: взаимодействие с фентаниломУ большинства больных стенокардией нифедипин оказывает умеренное гипотензивное действие и хорошо переносится, но иногда у пациентов отмечается чрезмерная гипотензия. Обычно это происходит во время первоначального титрования дозы или при последующей ее корректировке и более вероятно у пациентов при сопутствующей терапии бета-адреноблокаторами.

подробнее »
Тироксин: риск переломов

Тироксин: риск переломовСпециалисты в области здравоохранения в Австралии сообщают об обновлении информации по применению левотироксина натрия — включении предостережения о повышенном риске переломов, связанных с приемом чрезмерных доз ЛС.

подробнее »