С 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора

С 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль РосздравнадзораДиректор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) Борис Романов во время доклада «Перспективы системы фармаконадзора» 28 апреля заявил, что с 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора.

подробнее »
Эксперты предлагают выплачивать россиянам компенсации за побочные эффекты лекарств

Эксперты предлагают выплачивать россиянам компенсации за побочные эффекты лекарств Эксперты Центра медицинского права предлагают ввести в России компенсации для пациентов за развитие нежелательных реакций от приема лекарств. «Если льготников решили наказывать за нерегулярный прием таблеток, то прилежным пациентам следует назначить компенсации за тяжелые побочные эффекты от препаратов», - отмечают представители центра.

подробнее »
Минздравом разработан ведомственный приказ «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»

Минздравом разработан ведомственный приказ «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»Минздрав России уведомляет о разработке ведомственного приказа «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора».

Разработка приказа направлена на реализацию изменений вводимых Федеральным законом от 22.12.2014 №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в полном объеме.

подробнее »
«Р-Фарм» оптимизировал систему фармаконадзора

«Р-Фарм» оптимизировал систему фармаконадзора«Р-Фарм» добился значительного повышения качества сбора и обработки данных о побочных действиях лекарственных препаратов. Одним из первых в стране «Р-Фарм» внедрил специализированную ИТ-систему по автоматизации учета и анализа нежелательных реакций. В качестве провайдера была выбрана российская компания Flex Databases, специализирующаяся на комплексных программных решениях для разработки и испытания лекарственных средств.

подробнее »
Органы фармаконадзора получили право закрывать сайты, торгующие лекарственными препаратами до судебного решения

Органы фармаконадзора получили право закрывать сайты, торгующие лекарственными препаратами до судебного решенияОрганы фармаконадзора смогут закрывать сайты, торгующие лекарствами до судебного решения. Соответствующую поправку внесли депутаты Госдумы в действующий с 2010 года закон «Об обращении лекарственных средств».

подробнее »
Систему разделили

Систему разделилиФармаконадзор прежде определяли как процесс оценки и повышения качества зарегистрированных лекарственных препаратов. Он основывался на философии разделения жизненного цикла препарата на две стадии — предрегистрационой разработки и пострегистрационного (маркетингового) применения. Однако недавно Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) расширила определение фармаконадзора — «это научные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвращением побочных эффектов и любых других проблем, связанных с препаратом».

подробнее »
Роль и практика фармаконадзора в российском здравоохранении

Роль и практика фармаконадзора в российском здравоохраненииСтатья посвящена актуальным вопросам развития фармаконадзора в мире и РФ. Особое внимание уделено методу спонтанных сообщений как основному методу выявления нежелательных реакций в повседневной медицинской практике. Рассмотрена роль практикующих специалистов здравоохранения в выявлении проблем безопасности лекарственных препаратов. Подробно рассмотрены практические аспекты организации фармаконадзора лекарственных препаратов на уровне лечебно-профилактических учреждений.

подробнее »
FDA и EMA создали рабочую группу по безопасности ЛС

FDA и EMA создали рабочую группу по безопасности ЛСАмериканское Управление по продуктам и лекарствам (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) создали совместную рабочую группу по проблемам контроля безопасности лекарств, сообщаетDrug Discovery & Development.


подробнее »
Европейские и американские регуляторы объединяют усилия в области фармаконадзора

Европейские и американские регуляторы объединяют усилия в области фармаконадзораЕМА и FDA объявили о намерении создать новый «кластер» по фармаконадзору с целью объединения усилий в области обеспечения безопасности лекарственных средств.


 

подробнее »
Вышел в свет журнал «Качественная клиническая практика», №3, 2013 г.

Качественная клиническая практика, 3, 2013 г.


подробнее »