В США зарегистрирован препарат для лечения гиперкалиемии

В США зарегистрирован препарат для лечения гиперкалиемии
FDA одобрило препарат Локелма (Lokelma) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенный для лечения гиперкалиемии у взрослых пациентов. Эксперты уже два раза отклоняли заявку на одобрение лекарственного средства по причинам, связанным с его производством.

подробнее »
ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железы

ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железыЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата олапариб фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенного для лечения метастатического рака молочной железы у пациенток с мутациями в гене BRCA и негативным статусом HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа), которые ранее получали неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.



подробнее »
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо (осимертиниб)

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо (осимертиниб)
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб / osimertinib) фармацевтической компании AstraZeneca. Регуляторы одобрили его применение в качестве терапии первой линии метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

подробнее »
В США одобрено применение препарата дурвалумаб по новому показанию

В США одобрено применение препарата дурвалумаб по новому показанию
FDA одобрило препарат дурвалумаб (durvalumab) компании AstraZeneca для лечения пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого третьей стадии, если заболевание прогрессирует после химиотерапии и радиотерапии.

подробнее »
FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib) для лечения редкого генетического заболевания орфанный статус

FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib) для лечения редкого генетического заболевания орфанный статусFDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib), предназначенному для лечения нейрофиброматоза I типа (NF1) или болезни Реклингхаузена, статус орфанного лекарственного средства. Препарат разрабатывается компаниями AstraZeneca и Merck, известной как MSD за пределами США и Канады.


подробнее »
FDA одобрило препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака молочной железы

FDA одобрило препарат Линпарза  (олапариб) для лечения рака молочной железы
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтической компании AstraZeneca, изначально одобренного для лечениярака яичников. Это позволит использовать лекарственное средство для лечения HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы у пациенток с мутацией в гене BRCA, ранее получавших химиотерапию. Пациенты для лечения олапарибом будут отбираться на основе результатов тестирования, проведенного с помощью одобренного FDA генетического теста BRACAnalysis CDx.

подробнее »
Препарат Фазенра (бенрализумаб) для лечения астмы получил одобрение в Европе

Препарат Фазенра (бенрализумаб) для лечения астмы получил одобрение в Европе
Еврокомиссия одобрила препарат Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca для дополнительной поддерживающей терапии тяжело протекающей эозинофильной астмы. Лекарственное средство может применяться у взрослых пациентов, которые не смогли достигнуть адекватного контроля с помощью высоких доз ингаляционных кортикостероидов в комбинации с бета-агонистами длительного действия.

подробнее »
Компания AstraZeneca планирует локализовать в России производство десяти препаратов

Компания AstraZeneca планирует локализовать в России производство десяти препаратов
Компания AstraZeneca планирует в течение трех лет провести в рамках СПИК локализацию производства десяти лекарственных средств, из которых шесть не имеют аналогов в Российской Федерации. Как сообщила Ирина Панарина, генеральный директор AstraZeneca, Россия и Евразия, уже с конца 2019 года эти препараты начнут поступать на коммерческий рынок.

подробнее »
FDA одобрило препарат Calquence компании AstraZeneca, предназначенный для лечения мантийноклеточной лимфомы

FDA одобрило препарат Calquence компании AstraZeneca, предназначенный для лечения мантийноклеточной лимфомы
FDA одобрило по ускоренной процедуре препарат акалабрутиниб (acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенный для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Это заболевание является редким, быстроразвивающимся типом неходжкинской лимфомы, составляющим от 3 до 10% всех случаев неходжкинской лимфомы в США.

подробнее »
FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата дурвалумаб в ускоренном режиме

FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата дурвалумаб в ускоренном режимеFDA предоставило заявке на одобрение расширения показаний к применению препарата Имфинзи / Imfinzi (дурвалумаб /durvalumab) компаний AstraZeneca и MedImmune статус приоритетного рассмотрения.

подробнее »