СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентов

СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентовКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственныхсредств (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Намускла / Namuscla (мексилетина гидрохолорид / mexiletine hydrochloride) компании Lupine для лечения взрослых пациентов с недистрофической миотонией.

подробнее »
В Европе рекомендованы к одобрению 13 препаратов

В Европе рекомендованы к одобрению 13 препаратов
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению в Евросоюзе 13 препаратов, в том числе три орфанных.

подробнее »
В Европе рекомендована к одобрению генная терапия Люкстурна для лечения наследственной дистрофии сетчатки

В Европе рекомендована к одобрению генная терапия Люкстурна для лечения наследственной дистрофии сетчатки
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)рекомендовал к одобрению препарат Люкстурна / Luxturna (воретиджен непарвовек / voretigene neparvovec).

подробнее »
Комбинированный антибиотик Вабомер рекомендован к одобрению в Европе

Комбинированный антибиотик Вабомер рекомендован к одобрению в Европе
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)рекомендовал к одобрению комбинированный антибактериальный препарат Вабомер / Vabomere(meropenem trihydrate / vaborbactam), предназначенный для лечения ряда инфекционных заболеваний у взрослых пациентов.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению новый препарат Эмгалити (галканезумаб) компании Eli Lilly для лечения мигрени

В Европе рекомендован к одобрению новый препарат Эмгалити (галканезумаб) компании Eli Lilly для лечения мигрени
Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эмгалити / Emgality (галканезумаб / galcanezumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенный для профилактики мигрени у взрослых пациентов, имеющих как минимум четыре приступа в месяц.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат патисиран для лечения редкого заболевания

В Европе рекомендован к одобрению препарат патисиран для лечения редкого заболеванияКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал к одобрению препарат патисиран (patisiran) компании Alnylam Pharmaceuticals, предназначенный для лечения наследственного транстиретин-опосредованного (hATTR) амилоидоза у взрослыхстрадающих полинейропатией 1 или 2 стадии.

подробнее »
CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средств

CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средствКомитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA) в мае рекомендовал к одобрению девять лекарственных препаратов, в том числе два для лечения орфанных заболеваний.


подробнее »
Эксперты СМНР не поддержали препарат компании AB Science для лечения бокового амиотрофического склероза

Эксперты СМНР не поддержали препарат компании AB Science для лечения бокового амиотрофического склероза
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) ЕМА не поддержал препарат маситиниб (masitinib) компании AB Science, предназначенный для терапии бокового амиотрофического склероза (БАС).

подробнее »
В Европе рекомендован препарат для лечения неонатального сахарного диабета

В Европе рекомендован препарат для лечения неонатального сахарного диабетаЕвропейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить препарат Амглидия / Amglidia (глибенкламид / glibenclamide), предназначенный для лечения неонатального сахарного диабета у новорожденных, младенцев и детей.


подробнее »
Препарат Ламзед для лечения редкого заболевания рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Ламзед для лечения редкого заболевания рекомендован к одобрению в Европе
В Европе рекомендован к одобрению орфанный препарат Ламзед / Lamzede (велманаза альфа / velmanasa alfa) фармацевтической компании Chiesi Group, предназначенный для долгосрочной заместительной ферментной терапии у пациентов с альфа-маннозидозом легкой или умеренной степенью выраженности. Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) дал положительную рекомендацию лекарственному средству.

подробнее »