CHMP рекомендует регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) в ЕС в качестве первой линии терапии для пациентов с ALK-положительным НМРЛ

CHMP рекомендует регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) в ЕС в качестве первой линии терапии для пациентов с ALK-положительным НМРЛ
Положительное заключение основано на результатах исследования III фазы, продемонстрировавших, что Алеценза снижает риск прогрессирования заболевания или смерти более чем наполовину по сравнению с кризотинибом.

подробнее »
СНМР рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб компании Janssen-Cilag для лечения бляшечного псориаза

СНМР рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб компании Janssen-Cilag для лечения бляшечного псориаза
Комитетпо лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб (guselkumab) компании Janssen-Cilag, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом умеренной или тяжелой формы. FDA зарегистрировало лекарственное средство в июле текущего года.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат кладрибин для лечения рассеянного склероза

В Европе рекомендован к одобрению препарат кладрибин для лечения рассеянного склерозаКомитет по лекарственным средствам при EMA (CHMP) рекомендовал к одобрению препарат кладрибин компании Merck KGaA для применения в качестве средства для лечения ремитирующего рассеянного склероза.

подробнее »
Препарат Кейтруда рекомендован к одобрению в Европе в качестве средства для лечения лимфомы Ходжкина

Препарат Кейтруда рекомендован к одобрению в Европе в качестве средства для лечения лимфомы ХоджкинаКомитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рекомендовал к одобрениюпрепарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /рembrolizumab) фармацевтической компании Merck (известная за пределами США и Канады как MSD) для лечения лимфомы Ходжкина.

подробнее »
Компания «Новартис» получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) по применению комбинации препаратов Тафинлар® и Мекинист® у пациентов с BRAF-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМЛР)

Компания «Новартис» получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) по применению комбинации препаратов Тафинлар® и Мекинист® у пациентов с BRAF-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМЛР)Базель, 24 февраля 2017 года — Компания «Новартис» сегодня объявила, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение и рекомендовал одобрить препарат Тафинлар® (дабрафениб) в сочетании с препаратом Мекинист® (траметиниб) для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией V600 в гене BRAF. 

подробнее »
Препарат барицитиниб компании Eli Lilly рекомендован к одобрению в Европе

Препарат барицитиниб компании Eli Lilly рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP)рекомендовал к одобрению препарат барицитиниб (baricitinib) фармацевтической компании Eli Lilly. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор янус-киназ JAK1 и JAK2 и предназначено для лечения ревматоидного артрита. Ожидается, что препарат получит одобрение Еврокомиссии уже в начале 2017 года.

подробнее »
Препарат Стелара (устекинумаб) рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Стелара (устекинумаб) рекомендован к одобрению в ЕвропеПрепарат Стелара / Stelara (устекинумаб / ustekinumab) компании Janssen получил рекомендацию Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Эксперты рекомендовали применение лекарственного средства для лечения болезни Крона умеренной или тяжелой формы у взрослых пациентов, если им не удалось добиться адекватного ответа на стандартную терапию или терапию на основе фактора некроза опухоли, а также при наличии медицинских противопоказаний к такому лечению.

подробнее »
Препарат Ибранс (палбоциклиб) рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Ибранс (палбоциклиб) рекомендован к одобрению в ЕвропеСпециалисты Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовали к одобрению препарат Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) американской фармкомпании Pfizer. СНМР рекомендует применение лекарственного средства в сочетании с двумя другими препаратами у женщин, ранее получавших гормональную терапию.

подробнее »
Эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкого

Эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкогоКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) американской фармацевтической компании Merck (MSD за пределами США и Канады) для лечения рака легкого.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Синквеир (реслизумаб) компании Teva для лечения астмы

В Европе рекомендован к одобрению препарат Синквеир (реслизумаб) компании Teva для лечения астмыКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Синквеир / CINQAIR (реслизумаб / reslizumab) фармацевтической компании Teva Pharmaceutical, предназначенный для лечения астмы.

подробнее »