Препарат меполизумаб компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелых форм астмы рекомендован к одобрению в Европе

Препарат меполизумаб компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелых форм астмы рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитетЕвропейского медицинского агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP)рекомендовал к одобрению препарат меполизумаб (mepolizumab) компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения тяжелых форм эозинофильной бронхиальной астмы.

подробнее »
«Мерк Сероно» (Merck Serono) получил одобрение регуляторных органов ЕС на расширение применения препарата Куван у детей с ФКУ в возрасте до 4 лет

«Мерк Сероно» (Merck Serono) получил одобрение регуляторных органов ЕС на расширение применения препарата Куван у детей с ФКУ в возрасте до 4 летРешение Европейской комиссии подтверждает более ранние рекомендации Комитета по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предназначенных для применения у человека (CHMP) относительно изменения инструкции по применению препарата

подробнее »
Препарат алирокумаб для снижения холестерина рекомендован к одобрению в Европе

Препарат алирокумаб для снижения холестерина рекомендован к одобрению в ЕвропеПрепарат алирокумаб (alirocumab) фармкомпаний Regeneron и Sanofi получил рекомендацию к одобрению от Европейского комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP). Показанием к применению лекарственного средства является гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия. Окончательное решение Еврокомиссия должна принять в конце сентября.

подробнее »
Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показанию

Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показаниюКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Хумира / Humira (адалимумаб / adalimumab) биофармацевтической компании AbbVie – лечение гнойного гидраденита умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов с неадекватным ответом на лечение стандартными препаратами.

подробнее »
Препарат панобиностат компании Novartis для лечения множественной миеломы рекомендован к одобрению в Европе

Препарат панобиностат компании Novartis для лечения множественной миеломы рекомендован к одобрению в Европе Заявка на регистрацию препарата панобиностат (panobinostat) фармацевтической компании Novartis получила положительную рекомендацию Европейского комитета по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) ЕМА. Показанием к применению данного лекарственного средства является множественная миелома.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Левемир для лечения сахарного диабета у детей от одного года

В Европе рекомендован к одобрению препарат Левемир для лечения сахарного диабета у детей от одного годаКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Левемир / Levemir (инсулин детемир / insulin detemir) датской фармацевтической компании Novo Nordisk. Расширение показаний позволит использовать данное лекарственное средство у детей в возрасте от одного года, страдающих сахарным диабетом первого типа.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита

В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартритаКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Симпони / Simponi (голимумаб / golimumab) фармацевтической компании Janssen. Показанием к применению лекарственного средства является активный нерадиографический аксиальный спондилоартрит тяжелой формы.


 

подробнее »
Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы

Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомыКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) фармацевтической компании Merck, предназначенный для лечения распространенной (нерезектальной или метастатической) меланомы в качестве первой линии терапии и у пациентов, которые ранее получали лечение.


 

подробнее »
СНМР рекомендовал расширить показания к применению препарата Эсмия компании Gedeon Richter

Комитет полекарственным препаратам (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA)рекомендовал расширить показания к применению препарата Эсмия / Esmya(улипристала ацетат / ulipristal acetate) фармацевтической компании Gedeon Richter.

подробнее »
Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) для лечения рака щитовидной железы рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) для лечения рака щитовидной железы рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Ленвима / Lenvima (ленватиниб мезилат / lenvatinib mesylate) японской фармацевтической компании Eisai.

подробнее »