Европейские эксперты рекомендовали к одобрению противодиабетический препарат Toujeo

Европейские эксперты рекомендовали к одобрению противодиабетический препарат ToujeoПрепарат Туджио (Toujeo) фармацевтической компании Sanofi получил рекомендацию к одобрению от экспертов Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам. Лекарственное средство представляет собой базальный инсулин нового поколения, (инсулин гларгин, полученный из рекомбинантной ДНК), предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом I и II типа.

подробнее »
Препарат Холоклар на основе стволовых клеток рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Холоклар на основе стволовых клеток рекомендован к одобрению в ЕвропеЕвропейский комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал к одобрению препарат на основе стволовых клеток. Данное лекарственное средство под названием Холоклар (Holoclar) предназначено для лечения дефицита лимбальных стволовых клеток, приводящего к развитию корнеальной слепоты. Это первый препарат на основе стволовых клеток, рекомендованный к одобрению на территории Евросоюза. Holoclar был разработан итальянской фармацевтической компанией Chiesi Farmaceutici SpA.


 

подробнее »
Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид)

Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид)Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk сообщила, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза / Victoza (лираглутид / liraglutide). Если ЕМА примет положительное решение, лекарственное средство можно будет использовать пациентам с сахарным диабетом второго типа и умеренной почечной недостаточностью.

подробнее »
Биоаналог инсулина гларгин рекомендован к одобрению в Европе

Биоаналог инсулина гларгин рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения CHMP рекомендовал к одобрению биоаналог инсулина гларгин (LY2963016), предназначенный для лечения сахарного диабета первого и второго типа. Препарат является продуктом совместной работы фармацевтических компаний Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.


подробнее »
Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Инвокана/ Invokana (канаглифлозин/ canagliflozin) производства фармацевтической компании Янссен Терапевтикс, предназначенный для лечения сахарного диабета второго типа. Препарат рекомендуется использовать в качестве средства для улучшения гликемического контроля у пациентов, страдающих данным заболеванием.

 


подробнее »
Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Релвар Эллипта/ Relvar Ellipta (флутиказон фуроат/ вилантерол/ fluticasone furoate/ vilanterol). Об этом сообщили фармацевтические компании GlaxoSmithKline и Theravance.

 


подробнее »
Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency - ЕМА) рекомендовал к одобрению бронходилататор Юлтибро Бризхэйлер/ Ultibro Breezhaler (QVA149, индакатерол/ гликопирроний). Данное лекарственное средство является разработкой швейцарской фармацевтической компании Novartis и представляет собой экспериментальное комбинированное вещество, в состав которого входит индакатерол - долгодействующий бета-адренергический агонист и гликопирроний - долгодействующий антагонист мускарина.

 

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака простаты

Еврокомиссия одобрила препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака простаты
Лекарственный препарат Кстанди/ Xtandi (энзалутамид/ enzalutamide) компаний Astellas и Medivation, предназначенный для лечения метастатического кастрат-резистентного рака предстательной железы, если заболевание прогрессирует во время или после терапии доцетакселом (docetaxel), получил одобрение Еврокомиссии. Ранее лекарственное средство было рекомендовано к одобрению Комитетом по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА).

 

подробнее »
Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Луцентис/Lucentis (ранибизумаб/ranibizumab). Это человеческое терапевтическое антитело, направленное на нейтрализацию фактора роста эндотелия сосудов (VEGF-А). Показанием к применению препарата Луцентис (ранибизумаб) являются офтальмологические заболевания, сопровождающиеся нарушением зрения вплоть до неоваскуляризации хороидеи и патологической миопии.

 

подробнее »
Препарат Эриведж (висмодегиб) рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Эриведж (висмодегиб) рекомендован к одобрению в Европе
Препарат Эриведж/Erivedge (висмодегиб/vismodegib) швейцарской фармацевтической компании Roche получил рекомендацию Комитета по лекарственным средствам для применения у людей (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) к условному одобрению. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с симптоматической метастатической базальноклеточной карциномой или прогрессирующей базальноклеточной карциномой, не поддающейся радиотерапии, а также, если им не подходит хирургическое вмешательство.  

 

подробнее »