ЕМА требует внести информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты в инструкцию по применению фторхинолонов

ЕМА требует внести информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты в инструкцию по применению фторхинолоновЕвропейское медицинское агентство (EMA) обязало производителей внести изменения в инструкцию по применению фторхинолонов и добавить информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов.

подробнее »
В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отека

В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отекаЭкспертный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат для Тахзиро / Takhzyro (ланаделумаб / lanadelumab) компании Shire, предназначенный для лечения наследственного ангионевротического отека у пациентов старше 12 лет.

подробнее »
PRAC рекомендует ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков

PRAC рекомендует ограничить использование  фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиковКомитет по оценке риска фармаконадзора EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) рекомендовал ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков, представленных в пероральных, инъекционных и ингаляционных лекарственных формах.

подробнее »
В Европе рекомендованы к одобрению 13 препаратов

В Европе рекомендованы к одобрению 13 препаратов
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению в Евросоюзе 13 препаратов, в том числе три орфанных.

подробнее »
В Европе рекомендована к одобрению генная терапия Люкстурна для лечения наследственной дистрофии сетчатки

В Европе рекомендована к одобрению генная терапия Люкстурна для лечения наследственной дистрофии сетчатки
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)рекомендовал к одобрению препарат Люкстурна / Luxturna (воретиджен непарвовек / voretigene neparvovec).

подробнее »
Комбинированный антибиотик Вабомер рекомендован к одобрению в Европе

Комбинированный антибиотик Вабомер рекомендован к одобрению в Европе
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)рекомендовал к одобрению комбинированный антибактериальный препарат Вабомер / Vabomere(meropenem trihydrate / vaborbactam), предназначенный для лечения ряда инфекционных заболеваний у взрослых пациентов.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению новый препарат Эмгалити (галканезумаб) компании Eli Lilly для лечения мигрени

В Европе рекомендован к одобрению новый препарат Эмгалити (галканезумаб) компании Eli Lilly для лечения мигрени
Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эмгалити / Emgality (галканезумаб / galcanezumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенный для профилактики мигрени у взрослых пациентов, имеющих как минимум четыре приступа в месяц.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат патисиран для лечения редкого заболевания

В Европе рекомендован к одобрению препарат патисиран для лечения редкого заболеванияКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал к одобрению препарат патисиран (patisiran) компании Alnylam Pharmaceuticals, предназначенный для лечения наследственного транстиретин-опосредованного (hATTR) амилоидоза у взрослыхстрадающих полинейропатией 1 или 2 стадии.

подробнее »
CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средств

CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средствКомитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA) в мае рекомендовал к одобрению девять лекарственных препаратов, в том числе два для лечения орфанных заболеваний.


подробнее »
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора ЕМА рекомендует отозвать разрешения на продажу анальгетика флупиртина

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора ЕМА рекомендует отозвать разрешения на продажу анальгетика флупиртинаКомитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) рекомендовал отозвать разрешение на продажу неопиоидного анальгетика флупиртина. Это означает, что лекарственное средство будет больше недоступно в Евросоюзе.

подробнее »