Затраты на орфанные препараты стабилизируются

Затраты на орфанные препараты стабилизируются
По данным консалтингового агентства Global Market Access Solutions, уровень расходов на орфанные препараты в Европе в долгосрочной перспективе не превысит 4,6% от общего объема затрат на лекарственные средства. Исследователи прогнозируют увеличение доли препаратов для лечения редких болезней с 3,3% в 2010 до 4,6% в 2016 году. Ожидается, что после достижения максимума в 2016 году затраты на орфанные препараты стабилизируются на уровне 4-5% вплоть до 2020 года. 

подробнее »
EMA пересматривает безопасность неселективных НПВП

EMA пересматривает безопасность неселективных НПВП21 октября 2011 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) сообщило о намерении пересмотреть данные относительно безопасности назначения неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

 

подробнее »
Novo Nordisk подала заявку на одобрение инсулинов Degludec и DegludecPlus в ЕС и США

Novo Nordisk подала заявку на одобрение инсулинов Degludec и DegludecPlus в ЕС и США
Представители компании Novo Nor­disk сообщили о подаче заявки в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency) для препаратов базального инсулина ультрадлительного действия Degludec и DegludecPlus. Это новое поколение инсулинов было разработано для лечения пациентов с сахарным диабетом І и ІІ типа.

 

подробнее »
Терифлюномид показал положительные результаты в лечении рассеянного склероза

Терифлюномид показал положительные результаты в лечении рассеянного склероза Компания Санофи (Sanofi) огласила положительные результаты III Фазы исследования TEMSO по изучению эффективности препарата терифлюномид (teriflunomide) в лечение рассеянного склероза (РС).

 

подробнее »
Биосимиляры

Биосимиляры
Биотехнологические лекарственные продукты совсем недавно – несколько лет назад - вошли в арсенал медицины. Их появление ознаменовало собой внедрение инновационных медицинских технологий в клиническую практику и создало новые возможности лечения и профилактики тяжелых заболеваний.

подробнее »
Международная фармацевтическая мафия

Международная фармацевтическая мафия
Статья посвящена работе Первого регионального семинара Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по противодействию некондиционной / поддельной / ложномаркированной / фальсифицированной / контрафактной медицинской продукции (НПЛФК) и созданию глобального потенциала по надзору и мониторингу НПЛФК (июнь 2011, Киев), читателю предлагается сюжет в жанре международного фармацевтического детектива.

подробнее »
При применении блокаторов ангиотензиновых рецепторов нет риска развития злокачественных новообразований

При применении блокаторов ангиотензиновых рецепторов нет риска развития злокачественных новообразований
Обзор   FDA начатый  вслед за спорным метаанализом 2010 года выполненным Д-ром Ilke Sipahi (University Hospitals Case Medical Center, Cleveland, OH) и др., в котором высказывалось предположение о повышенном риске развития злокачественных новообразований   среди пациентов, принимающих блокаторы ангиотензиновых рецепторов (БАР), пришел к заключению, что препараты не представляют угрозу в отношении развития злокачественных новообразований  для пациентов. Но реакция FDA на предупреждение heartwire, как сказал Sipahi, что  он был разочарован тем, как FDA провело свой обзор и, в частности его  отказ провести анализ данных, полученных у отдельных пациентов.

подробнее »
Бренды — дженерики

Бренды — дженерики
Взаимоотношения регуляторов с разработчиками лекарственных средств, дуэли «бренды — дженерики», разрешения FDA и EMA на маркетинг, расширение предписаний лекарств и проблемы безопасности — эти вопросы всегда вызывали особый интерес.

 

подробнее »
Стоимость разработки инновационных лекарственных средств

Стоимость разработки инновационных лекарственных средств
Сегодня в мире существует около 4300 компаний, которые занимаются разработками в сфере лекарств (новых молекулярных единиц [НМЕ] или новых биологических препаратов (на основе белков) — далее по тексту сокращение НМЕ используется для обоих типов ле­карств).

 

подробнее »
Изменение в инструкции по применению противоэпилептических препаратов

Изменение в инструкции по применению противоэпилептических препаратов
EMA (Европейское медицинское агентство) рекомендует дополнить инструкции по применению противоэпилептических препаратов Кеппра (леветирацетам), Лирика (прегабалин), Вимпат (лакосамид) и Зонегран (зонизамид)  информацией о возможном риске развития суицидальных мыслей и поведения.  Кроме того, рекомендовано осуществлять тщательное наблюдение за состоянием больных с целью раннего выявления у них  суицидальных мыслей и  аномального поведения во время лечения препаратами.

подробнее »