Препарат Стелара (устекинумаб) рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Стелара (устекинумаб) рекомендован к одобрению в ЕвропеПрепарат Стелара / Stelara (устекинумаб / ustekinumab) компании Janssen получил рекомендацию Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Эксперты рекомендовали применение лекарственного средства для лечения болезни Крона умеренной или тяжелой формы у взрослых пациентов, если им не удалось добиться адекватного ответа на стандартную терапию или терапию на основе фактора некроза опухоли, а также при наличии медицинских противопоказаний к такому лечению.

подробнее »
Заявка на одобрение препарата сирукумаб будет рассмотрена ЕМА

Заявка на одобрение препарата сирукумаб будет рассмотрена ЕМАФармацевтические компании GlaxoSmithKline и Janssen подали в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявку на одобрение препарата сирукумаб (sirukumab) , предназначенного для лечения ревматоидного артрита. Эксперты рассмотрят возможность применения его в сочетании с метотрексатом у пациентов, которым не подходит терапия с использованием болезнь модифицирующих антиревматических препаратов, и в качестве монотерапии.

подробнее »
Препарат Ибранс (палбоциклиб) рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Ибранс (палбоциклиб) рекомендован к одобрению в ЕвропеСпециалисты Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовали к одобрению препарат Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) американской фармкомпании Pfizer. СНМР рекомендует применение лекарственного средства в сочетании с двумя другими препаратами у женщин, ранее получавших гормональную терапию.

подробнее »
Эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкого

Эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкогоКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) американской фармацевтической компании Merck (MSD за пределами США и Канады) для лечения рака легкого.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Синквеир (реслизумаб) компании Teva для лечения астмы

В Европе рекомендован к одобрению препарат Синквеир (реслизумаб) компании Teva для лечения астмыКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Синквеир / CINQAIR (реслизумаб / reslizumab) фармацевтической компании Teva Pharmaceutical, предназначенный для лечения астмы.

подробнее »
СНМР рекомендовал к одобрению комбинированный препарат Эпклюса компании Gilead Sciences для лечения гепатита С

СНМР рекомендовал к одобрению комбинированный препарат Эпклюса компании Gilead Sciences для лечения гепатита СЭксперты Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека, (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам European Medicines Agency, EMA) рекомендовали к одобрению экспериментальный комбинированный препарат Эпклюса (Epclusa) американской биотехнологической компании Gilead Sciences.

подробнее »
Препарат Ревестив (тедуглутид) для лечения синдрома укороченного кишечника рекомендован к одобрению для применения в педиатрической практике

Препарат Ревестив (тедуглутид) для лечения синдрома укороченного кишечника рекомендован к одобрению для применения в педиатрической практикеКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Ревестив / Revestive (тедуглутид / teduglutide) ирландской биофармацевтической компании Shire, который предназначен для лечения детей в возрасте от 1 года до 17 лет с синдромом укороченного кишечника.



подробнее »
CHMP рекомендовал одобрить новые показания к применению препарата Опдиво (ниволумаб)

CHMP рекомендовал одобрить новые показания к применению препарата Опдиво (ниволумаб)Американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал утвердить два новых показания к применению препарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab).



подробнее »
Препарат Гиотриф (афатиниб) рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Гиотриф (афатиниб) рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить препарат Гиотриф / Giotrif (афатиниб / afatinib) немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim для лечения распространенной плоскоклеточной карциномы легких у пациентов, чье заболевание начало прогрессировать во время или после химиотерапии на основе препаратов платины.

подробнее »
Препарат акалабрутиниб получил статус орфанного

Препарат акалабрутиниб получил статус орфанногоЕвропейское медицинское агентство (EMA) предоставило орфанный статус препарату акалабрутиниб (acalabrutinib, АКТ-196)компании AstraZeneca. Это противоопухолевое лекарственное средство предназначено для лечения лимфоцитарной лейкемии, мантийноклеточной лимфомы и лимфоплазмоцитарной лимфомы (макроглобулинемии Вальденстрема).

подробнее »