СНМР рекомендовал к одобрению комбинированный препарат Эпклюса компании Gilead Sciences для лечения гепатита С

СНМР рекомендовал к одобрению комбинированный препарат Эпклюса компании Gilead Sciences для лечения гепатита СЭксперты Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека, (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам European Medicines Agency, EMA) рекомендовали к одобрению экспериментальный комбинированный препарат Эпклюса (Epclusa) американской биотехнологической компании Gilead Sciences.

подробнее »
Препарат Ревестив (тедуглутид) для лечения синдрома укороченного кишечника рекомендован к одобрению для применения в педиатрической практике

Препарат Ревестив (тедуглутид) для лечения синдрома укороченного кишечника рекомендован к одобрению для применения в педиатрической практикеКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Ревестив / Revestive (тедуглутид / teduglutide) ирландской биофармацевтической компании Shire, который предназначен для лечения детей в возрасте от 1 года до 17 лет с синдромом укороченного кишечника.



подробнее »
CHMP рекомендовал одобрить новые показания к применению препарата Опдиво (ниволумаб)

CHMP рекомендовал одобрить новые показания к применению препарата Опдиво (ниволумаб)Американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал утвердить два новых показания к применению препарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab).



подробнее »
Препарат Гиотриф (афатиниб) рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Гиотриф (афатиниб) рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить препарат Гиотриф / Giotrif (афатиниб / afatinib) немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim для лечения распространенной плоскоклеточной карциномы легких у пациентов, чье заболевание начало прогрессировать во время или после химиотерапии на основе препаратов платины.

подробнее »
Препарат акалабрутиниб получил статус орфанного

Препарат акалабрутиниб получил статус орфанногоЕвропейское медицинское агентство (EMA) предоставило орфанный статус препарату акалабрутиниб (acalabrutinib, АКТ-196)компании AstraZeneca. Это противоопухолевое лекарственное средство предназначено для лечения лимфоцитарной лейкемии, мантийноклеточной лимфомы и лимфоплазмоцитарной лимфомы (макроглобулинемии Вальденстрема).

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Эмплисити (элотузумаб) для лечения множественной миеломы

В Европе рекомендован к одобрению препарат Эмплисити (элотузумаб) для лечения множественной миеломыКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эмплисити / Empliciti (элотузумаб / elotuzumab) фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и AbbVie, предназначенный для лечения множественной миеломы.

подробнее »
Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показанию

Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показаниюКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Хумира / Humira (адалимумаб / adalimumab) биофармацевтической компании AbbVie – лечение гнойного гидраденита умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов с неадекватным ответом на лечение стандартными препаратами.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Левемир для лечения сахарного диабета у детей от одного года

В Европе рекомендован к одобрению препарат Левемир для лечения сахарного диабета у детей от одного годаКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Левемир / Levemir (инсулин детемир / insulin detemir) датской фармацевтической компании Novo Nordisk. Расширение показаний позволит использовать данное лекарственное средство у детей в возрасте от одного года, страдающих сахарным диабетом первого типа.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита

В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартритаКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Симпони / Simponi (голимумаб / golimumab) фармацевтической компании Janssen. Показанием к применению лекарственного средства является активный нерадиографический аксиальный спондилоартрит тяжелой формы.


 

подробнее »
Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы

Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомыКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) фармацевтической компании Merck, предназначенный для лечения распространенной (нерезектальной или метастатической) меланомы в качестве первой линии терапии и у пациентов, которые ранее получали лечение.


 

подробнее »