ЕМА предложило внести изменения в инструкцию к препаратам для похудения

ЕМА предложило внести изменения в инструкцию к препаратам для похуденияЕвропейское медицинское агентство (ЕМА) приняло решение не отзывать из продажи лекарственные средства для снижения веса, в которых содержится орлистат, несмотря на возможные серьезные поражения печени. Речь идет о препаратах Alli производства GlaxoSmithKline и Ксеникал от Roche. Европейские регуляторы придерживаются мнения, что преимущества их применения все же превышают риск проявления довольно редких побочных эффектов, связанных с нарушением работы печени.

 

подробнее »
Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения

Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила  статус приоритетного рассмотренияFDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию преперата Pertuzumab. Лекарственное средство было разработано биотехнологической компанией Genentech, принадлежащей корпорации Roche. Pertuzumab – ингибитор HER2 димеризации, предназначенный для лечения рака молочной железы. Он тормозит рост раковых клеток и приводит к их гибели.

 

подробнее »
EMA приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Iomitapide

EMA приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата  IomitapideAegerion Pharmaceuticals, Inc биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке препаратов для лечения редких заболеваний, объявила о том, что EMA приняло на рассмотрение заявку к одобрению Iomitapide (иомитапид), предназначенный для лечения семейной гомозиготной гиперхолестеринемии.

подробнее »
EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склероза

EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склерозаКомпания Merck Serono получила одобрение Европейской комиссии (EMA) на расширение медицинских показаний к применению лекарственного препарата Ребиф (интерферон бета-1а / Rebif / interferon beta-1a). Ребиф используется для лечения больных рассеянным склерозом, а именно для сокращения частоты и тяжести рецидивов. 

подробнее »
Рекомендации EMA по применению противотуберкулезных препаратов у детей

Рекомендации EMA по применению противотуберкулезных препаратов у детейБольшинство случаев заболевания туберкулезом приходится на развивающиеся страны, но неутешительная статистика и в странах Евросоюза. Согласно официальным данным, средний показатель частоты заболеваний по состоянию на 2008 год равен 16,7 на 100 тысяч населения стран, входящих в состав ЕС и Еврозоны.

 

В 2008 году ВОЗ пересмотрела режим дозирования противотуберкулезных препаратов, применяемых для лечения детей.

 

подробнее »
Препарат СК-2017357 получил статус орфанного в ЕС

Препарат СК-2017357 получил статус орфанного в ЕС
Cytokinetics огласила решение EMA по лекарству СК-2017357. EMA внесла препарат СК-2017357-активатор тропонина быстрого сокращения симптомов бокового амиотрофического склероза (БАС), более известный как болезнь Лу Герига, в перечень орфанных препаратов. 

 

подробнее »
EMA одобрило препарат Esmya для лечения симптомов миомы матки

EMA одобрило препарат Esmya для лечения симптомов миомы маткиEMA одобрила препарат Esmya (ulipristal acetate) - препарат в таблетированной форме с дозировкой 5 мг, предназначенный для лечения тяжелых и умеренных симптомов миомы матки.

подробнее »
EMA приняло на рассмотрение заявку на пегинесатид для лечения анемии при ХПН

EMA приняло на рассмотрение заявку на пегинесатид для лечения анемии при ХПНTakeda Pharmaceutical подтвердила, что EMA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата пегинесатид (peginesatide), разработанного для лечения анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у больных на гемодиализе.

подробнее »
EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид

EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномидКомпания Genzyme объявила, что EMA приняло к рассмотрению заявку, поданную на получение регистрационного свидетельства на препарат терифлуномид (teriflunomide).

подробнее »
EMA одобрило Зелбораф для лечения меланомы

EMA одобрило Зелбораф для лечения меланомыКомпания Roche объявила о получении одобрения от EMA на новый препарат против рака кожи Зелбораф (Zelboraf / вемурафениб / vemurafenib). 

подробнее »