EMA одобрило препарат Онглиза (саксаглиптин / saxagliptin) для лечения сахарного диабета 2 типа

EMA одобрило препарат Онглиза (саксаглиптин / saxagliptin) для лечения сахарного диабета 2 типа
Компания АстраЗенека и Бристол-Майерс Сквибб подтвердили данные, касающиеся одобрения препарата Онглиза (Onglyza / саксаглиптин), применяемый в виде комплексной терапии с инсулином с целью улучшения контроля уровня сахара у пациентов, страдающих вторым типом сахарного диабета.

подробнее »
EMA одобрила новый препарат компании Новартис Rasitrio

EMA одобрила новый препарат компании Новартис RasitrioEMA одобрила новый препарат компании Новартис Rasitrio, созданный для понижения артериального давления. 

 

подробнее »
FDA приняло заявку компании Рош на регистрацию висмодегиба для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи

FDA приняло заявку компании Рош на регистрацию висмодегиба для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи
Компания Рош объявила о том, что Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло заявку на регистрацию нового препарата висмодегиб для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи (БКК), которым не показано оперативное вмешательство. FDA присвоило заявке статус приоритетного рассмотрения и определило дату принятия решения – 8 марта 2012 года.

 

подробнее »
EMA приняло к рассмотрению препарат tofacitinib (тофацитиниб)

EMA приняло к рассмотрению препарат tofacitinib (тофацитиниб)EMA начало рассматривать новое лекарство  tofacitinib (тофацитиниб) для лечения ревматоидного артрита от компании Пфайзер.

подробнее »
Препарат Капрелса рекомендован к одобрению в ЕС

Препарат Капрелса рекомендован к одобрению в ЕСЕвропейские регуляторные системы поддерживают препарат Вандетаниб (Капрелса) от компании-производителя АстраЗенека в качестве лекарственного препарата в лечении рака щитовидной железы.

подробнее »
Устойчивость к антибиотикам

Устойчивость к антибиотикам
По данным одного из недавних исследований, в 2007 г. в 31 европейской стране септические инфекции, вызванные двумя наиболее распространенными видами антибиотикоустойчивых микроорганизмов – метициллин-устойчивым золотистым стафилококком (MRSA) и устойчивыми штаммами кишечной палочки – стали причиной 8215 случаев избыточной смертности (соответственно 5503 и 2702). Общее число случаев таких септических инфекций составило свыше 260 000, что повлекло за собой свыше 370 000 дополнительных дней госпитализации и экономический ущерб в масштабе 62 млн. евро (1). В других странах Европейского региона ВОЗ, из которых данные не поступают в международные системы эпиднадзора, о таких и аналогичных инфекциях известно меньше.

 

подробнее »
ЕС одобрило препарат Vyndaqel

ЕС одобрило препарат Vyndaqel
Регуляторные органы ЕС одобрили препарат Vyndaqel фирмы Pfizer в качестве лечебного средства транстеринового амилоидоза у пациентов во взрослом возрасте с первой стадией симптоматической полинейропатией.

подробнее »
Амген получает расширенную европейскую лицензию на лекарство от колоректального рака Вектибикс

Амген получает расширенную европейскую лицензию на лекарство от колоректального рака ВектибиксЕвропейские регуляторные органы одобрили новое применение препарата Вектибикс/ панитумумаб (Vectibix/ panitumumab) производства компании Амген (Amgen), которое применяется для лечения рака. Препарат Вектибикс уже был условно одобрен ЕС в качестве монотерапии для пациентов, которые больше не применяют химиотерапию. Теперь лицензия была расширена и включает два назначения к лечению пациентов с протоонкогеном KRAS дикого типа, характерного для метастатического колоректального рака (мКРР).

подробнее »
European Medicines Agency пересматривает безопасность назначения неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов

European Medicines Agency пересматривает безопасность назначения неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов
21 октября 2011 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) официально заявило о своём решении пересмотреть все данные, касающиеся безопасности назначения неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

подробнее »
Затраты на орфанные препараты стабилизируются

Затраты на орфанные препараты стабилизируются
По данным консалтингового агентства Global Market Access Solutions, уровень расходов на орфанные препараты в Европе в долгосрочной перспективе не превысит 4,6% от общего объема затрат на лекарственные средства. Исследователи прогнозируют увеличение доли препаратов для лечения редких болезней с 3,3% в 2010 до 4,6% в 2016 году. Ожидается, что после достижения максимума в 2016 году затраты на орфанные препараты стабилизируются на уровне 4-5% вплоть до 2020 года. 

подробнее »