В США препарат Имбрувика (ибрутиниб) одобрен для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина»

подробнее »
Препарат компании AstraZeneca для лечения рака крови получил статус «прорыв»

Препарат компании AstraZeneca для лечения рака крови получил статус «прорыв»FDA присвоило статус «прорывной терапии» препарату акалабрутиниб (acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенному для лечения рака крови. Лекарственное средство представляет собой ингибитор тирозинкиназы Брутона.

подробнее »
В США одобрен новый препарат Айдифа (энасидениб) для лечения миелоидного лейкоза

В США одобрен новый препарат Айдифа (энасидениб) для лечения миелоидного лейкоза
FDA одобрило препарат Айдифа/ Idhifa (энасидениб / enasidenib) компании Celgene для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным миелоидным лейкозом, имеющих специфическую мутацию в гене IDH2. Лекарственное средство одобрено для использования в комбинации со специальным диагностическим тестом RealTime IDH2, предназначенным для выявления генетической мутации.

подробнее »
Остановлены испытания пембролизумаба в связи с развитием серьезных побочных эффектов

Остановлены испытания пембролизумаба в связи с развитием серьезных побочных эффектовFDA временно приостановило клинические исследования, в которых изучается препарат пембролизумаб в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения множественной миеломы. Запрет связан с сообщениями о летальных исходах среди пациентов, принимающих в них участие.

подробнее »
FDA рассматривает возможность одобрения препарата Mylotarg для лечения острого миелолейкоза, который ранее был отозван с рынка

FDA рассматривает возможность одобрения препарата Mylotarg для лечения острого миелолейкоза, который ранее был отозван с рынка
Консультативный комитет FDA рекомендовал препарат Милотарг (Mylotarg) компании Pfizer для лечения острого миелолейкоза, хотя семь лет назад лекарственное средство было отозвано с рынка.

подробнее »
Новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции находится на рассмотрении FDA

Новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции находится на рассмотрении FDA
FDA приняло на рассмотрение заявку китайской компании TaiMed на регистрацию нового моноклонального антитела ибализумаб (ibalizumab), предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции.

подробнее »
Российский препарат получит поддержку в США

Управление по санитарному контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFoodandDrugAdministration,FDA) присвоило орфанный статус препарату для лечения миелоидного лейкоза, разрабатываемому резидентом кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково», компанией«Фьюжн Фарма».Это означает признание регулятором уникальности препарата и значимости проводимого исследования, что гарантирует с его стороны повышенное внимание и содействие в дальнейшем процессе разработки. Это первый, полностью разработанный в России препарат, получивший подобный статус в США.



подробнее »
В США одобрен новый комбинированный препарата для лечения гепатита С

В США одобрен новый комбинированный препарата для лечения гепатита С
FDA зарегистрировало новый комбинированный препарат Восеви (Vosevi ) компании Gilead Sciences для лечения хронического вирусного гепатита С 1-6 генотипов у пациентов без цирроза печени или с циррозом легкой степени.

подробнее »
FDA зарегистрировало новый препарат для лечения рака молочной железы

FDA зарегистрировало новый препарат для лечения рака молочной железы
FDA одобрило препарат Нерлинкс / Nerlynx (нератиниб / neratinib)компании Puma Biotechnology для продленной адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы на ранней стадии. Для пациентов с данной патологией это первый препарат для продленной адъювантной терапии, позволяющий снизить риск рецидива.

подробнее »
Препарат генной терапии компании Novartis рекомендован экспертами FDA

Препарат генной терапии компании Novartis рекомендован экспертами FDA
Эксперты Консультативного комитета по онкологическим лекарственным средствам FDA единогласно одобрили терапию препаратом tisagenlecleucel-T (CTL019) компании Novartis, предназначенным для лечения острого лимфобластного лейкоза. Окончательное решение FDA должно вынести в октябре текущего года.

подробнее »