FDA одобрило препарат ZYTIGA™

FDA одобрило препарат ZYTIGA™ Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США, FDA, одобрило препарат ZYTIGA™ (абиратерона ацетат) в качестве перорального средства, используемого 1 раз/сут в комбинации с преднизолоном, для лечения пациентов с кастрат-резистентным метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, включавшую доцетаксел.

 

подробнее »
О безопасности нилотиниба (Тасигна)

О безопасности нилотиниба (Тасигна)
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появлении новой информации о безопасности лекарственного препарата Нилотиниб.

подробнее »
FDA одобрило Nulojix для профилактики отторжения почки после трансплантации

FDA одобрило Nulojix для профилактики отторжения почки после трансплантации
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило назначение Nulojix (белатацепт; «Bristol-Myers Squibb») для профилактики острого отторжения почки после трансплантации у взрослых пациентов в сочетании с другими иммунодепрессантами (базиликсимаб, микофенолата мофетил) и кортикостероидами.

 

подробнее »
Boehringer Ingelheim и Lilly вывели на рынок США новый противодиабетический препарат Tradjenta (linagliptin)

Boehringer Ingelheim и Lilly вывели на рынок США новый противодиабетический препарат Tradjenta (linagliptin)
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals и Eli Lilly and Company вывели на рынок США одобренный FDA противодиабетический препарат Tradjenta (linagliptin).

 

подробнее »
FDA одобрен Istodax для инъекций компании Celgene

FDA одобрен Istodax для инъекций компании Celgene
Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило дополнительное показание к применению препарата Istodax (romidepsin) для инъекций компании Celgene. Istodax является средством эпигенетической терапии и относится к классу ингибиторов гистондеацетилазы.

подробнее »
В исследованиях RISE и RIDE препарата Genentech для лечения диабетической макулопатии достигнуты первичные конечные точки

В исследованиях RISE и RIDE препарата Genentech для лечения диабетической макулопатии достигнуты первичные конечные точки
В двух исследованиях III фазы RISE и RIDE компании Genentech препарата Луцентис(ranibizumab injection) у пациентов с диабетическим отеком макулы достигнуты первичные конечные точки. Исследования показали, что пациенты, получавшие Lucentis, могли прочитать дополнительно 15 букв из оптометрической таблицы по сравнению с количеством букв, которые они могли увидеть на таблице на момент начала исследования.

подробнее »
FDA зарегистрирована новая форма препарата Abbott для лечения рака предстательной железы

FDA зарегистрирована новая форма препарата Abbott для лечения рака предстательной железы
Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало новую форму препарата Lupron Depot (леупролида ацетат, суспензия для инъекций) — 45 мг для введения 1 раз в полгода — для паллиативного лечения прогрессирующего рака предстательной железы.

подробнее »
Применение азитромицина может привести к развитию серьезных поражений печени

Применение азитромицина может привести к развитию серьезных поражений печени
В результате применения антибактериального ЛС азитромицина могут возникнуть тяжелые поражения печени, утверждают представители Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС).

 

подробнее »
FDA запретило применение Авастина при раке молочной железы, а ЕМА разрешило

FDA запретило применение Авастина при раке молочной железы, а ЕМА разрешило
Консультативная группа при Управлении по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) подтвердила свое решение касательно Avastin™/Авастин (бевацизумаб) компании «Roche Holding AG», согласно которому этот препарат не рекомендуется применять при лечении рака молочной железы. Представители FDA не сообщают, когда комиссар Маргарет Гамбург (Margaret Hamburg) даст окончательный ответ по этому вопросу.

 

подробнее »
FDA одобрило новый антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции Edurant для применения в комбинации с уже имеющимися препаратами

FDA одобрило новый антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции Edurant для применения в комбинации с уже имеющимися препаратами

Этот препарат, относящийся к классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, разработан американской фармацевтической компанией Tibotec Therapeutics (подразделение Johnson&Johnson). Edurant предназначен для приема один раз в день во время еды.

подробнее »