В США одобрен стент с лекарственным покрытием Элувия компании Boston Scientific

В США одобрен стент с лекарственным покрытием Элувия компании Boston ScientificFDA зарегистрировало стент с лекарственным покрытием Элувия (Eluvia) компании Boston Scientific. Он предназначен для лечения атеросклероза артерий нижних конечностей. В Европе стент Элувия доступен с 2016 года.

подробнее »
Препарат Эпидиолекс на основе каннабидиола для лечения эпилепсии в скором времени появится на рынке в США

Препарат Эпидиолекс на основе каннабидиола для лечения эпилепсии в скором времени появится на рынке в США
Компания GW Pharmaceuticals готовится к выводу на рынок США препарата Эпидиолекс (Epidiolex) на основе каннабидиола, предназначенного для лечения редких и тяжелых форм эпилепсии. Лекарственное средство было одобрено FDA еще в июне текущего года. Однако препарат не был выведен на рынок, так как Управление по борьбе с наркотиками (DEA) не могло решить, как контролировать его использование.

подробнее »
В США рекомендован к одобрению новый антибиотик омадациклин

В США рекомендован к одобрению новый антибиотик омадациклин
Эксперты Совещательного комитета по антимикробным препаратам FDA проголосовали за одобрение нового антибиотика омадациклин (omadacycline) компании Paratek Pharmaceuticals, предназначенного для лечения острых инфекций кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонии.

подробнее »
В США одобрен препарат галканезумаб Eli Lilly для лечения мигрени

В США одобрен препарат галканезумаб Eli Lilly для лечения мигрени
FDA одобрило препарат галканезумаб (galcanezumab) компании Eli Lilly, предназначенный для лечения пациентов с мигренью. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело к белку CGRP, играющему важную роль в развитии мигрени. Оно представлено в инъекционной форме для самостоятельного введения пациентом один раз в месяц.

подробнее »
FDA одобрило препарат Визимпро (дакомитиниб) компании Pfizer для лечения рака легкого

FDA одобрило препарат Визимпро (дакомитиниб) компании Pfizer для лечения рака легкого
FDA зарегистрировало препарат Визимпро / Vizimpro (дакомитиниб / dacomitinib) фармацевтической компании Pfizer, предназначенный для лечения редкой формы рака легкого.

подробнее »
20-валентная пневмококковая вакцина компании Pfizer получила от FDA статус «терапии прорыва»

20-валентная пневмококковая вакцина компании Pfizer получила от FDA статус «терапии прорыва»
Новая 20-валентная пневмококковая вакцина компании Pfizer получила от FDA статус «терапии прорыва», что позволит получить дополнительные привилегии в рассмотрении заявки на ее регистрацию, в частности, ускорить процесс одобрения. Таким образом, Рfizer получила преимущество в борьбе с компанией Merck за выведение на рынок пневмококковых вакцин следующего поколения.

подробнее »
В США одобрен биопрепарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva для лечения мигрени

В США одобрен биопрепарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva для лечения мигрени
FDA одобрило биопрепарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб / fremanezumab-vfrm) фармацевтической компании TevaPharmaceutical, предназначенный для профилактики приступов мигрени у взрослых пациентов. Он выпускается в предварительно заполненном шприце в дозировке 225 мг (для ежемесячного использования) и 675 мг (для ежеквартального использования).

подробнее »
FDA одобрило препарат Люмоксити компании AstraZeneca для лечения волосатоклеточного лейкоза

FDA одобрило препарат Люмоксити компании AstraZeneca для лечения волосатоклеточного лейкоза
FDA одобрило препарат Люмоксити / Lumoxiti (моксетумомаб пасудотокс / moxetumomab pasudotox-tdfk) компании AstraZeneca, предназначенный для лечения рецидивирующего или рефрактерного волосатоклеточного лейкоза у взрослых пациентов, которые ранее получили как минимум два курса терапии.

подробнее »
Новый препарат компании Pfizer для лечения очаговой алопеции получил статус «прорыв в терапии»

Новый препарат компании Pfizer для лечения очаговой алопеции получил статус «прорыв в терапии»
FDA присвоило препарату PF-06651600 фармацевтической компании Pfizer статус «прорыв в терапии». Лекарственное средство представляет собой ингибиторJANUS-киназы 3(JAK3) и предназначено для лечения очаговой алопеции.

подробнее »
Противоастматический препарат тезепелумаб получил в США статус «прорыв в терапии»

Противоастматический препарат тезепелумаб  получил в США статус «прорыв в терапии»
FDA присвоило препарату тезепелумаб (tezepelumab) компаний AstraZeneca и Amgen статус «прорыв в терапии». Он предназначен для использования у пациентов, страдающих тяжелой формой астмы неэозинофильного фенотипа, получающих ингаляционные кортикостероиды / бета2-агонисты длительного действия без или с кортикостероидами для приема внутрь и дополнительных препаратов для лечения астмы либо с дополнительными средствами контроля астмы.

подробнее »