Препарат бенрализумаб получил статус орфанного для лечения гиперэозинофильного синдрома в США

Препарат бенрализумаб получил статус орфанного для лечения гиперэозинофильного синдрома в СШАFDA присвоило препарату бенрализумаб компаний AstraZeneca и MedImmune статус орфанного лекарственного средства для терапии гиперэозинофильного синдрома. Данное заболевание является редким и смертельно опасным. У пациентов в крови и тканях обнаруживается большое число эозинофилов, что может привести к повреждению органов.

подробнее »
В США одобрен препарат Кабливи (каплацизумаб) для лечения приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпуры

В США одобрен препарат Кабливи (каплацизумаб) для лечения приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпурыFDA одобрило препарат Кабливи / Cablivi (каплацизумаб/ caplacizumab-yhdp) компании Sanofi, предназначенный для терапии редкой формы нарушения свертываемости крови. Разработчиком лекарственного средства является биотехнологическая компания Ablynx, которую компания Sanofi приобрела в прошлом году.

подробнее »
FDA не одобрило экспериментальный препарат компании Alkermes для лечения депрессии

FDA не одобрило  экспериментальный препарат компании Alkermes для лечения депрессииFDA не поддержало экспериментальный препарат ALKS 5461 компании Alkermes Plc, предназначенный для лечения депрессии и отклонило заявку на его регистрацию. Регулятор запросил дополнительные данные по эффективности лекарственного средства.

подробнее »
FDA одобрило первый дженерик препарата Advair компании Mylan

FDA одобрило первый дженерик препарата Advair компании MylanFDA одобрило первый дженерик препарата Advair, предназначенный для лечения астмы, разработанный компанией Mylan. Лекарственное средство должно применяться два раза в день у пациентов в возрасте от четырех лет и старше с астмой, а также в качестве поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее »
FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plusFDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus, включающей препараты Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab), Абраксан / Abraxane (альбумин-связанный паклитаксел) и карбоплатин.

подробнее »
Противодиабетический препарат сотаглифлозин не получил одобрения от экспертов FDA

Противодиабетический препарат сотаглифлозин не получил одобрения от экспертов FDAЭкспертыFDA не пришли к единому мнению по поводу регистрации противодиабетического препарата сотаглифлозин. Половина из них рекомендовали одобрить лекарственное средство, а половина выступила против, посчитав профиль его безопасности не достаточно благоприятным.

подробнее »
В 2018 году FDA одобрило 59 новых лекарственных препаратов

В 2018 году FDA одобрило 59 новых лекарственных препаратовУправление поконтролю запищевыми продуктами илекарственными средствами (Food andDrug Administration— FDA) в 2018 году одобрило 59 новых лекарственных препаратов, что на 13 средств больше, чем годом ранее.

подробнее »
В США рекомендован к одобрению экспериментальный препарат для терапии остеопороза

В США рекомендован к одобрению экспериментальный препарат для терапии остеопорозаЭкспериментальный препарат ромосозумаб (romosozumab), разработанный компаниями Amgen и UCB, получил рекомендацию FDA. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, ингибитор белка склеростина. Оно предназначено для терапии остеопороза у женщин в постменопаузе.

подробнее »
FDA одобрило третий биосимиляр препарата Герцептин

FDA одобрило третий биосимиляр препарата Герцептин FDA одобрило биосимиляр препарата Герцептин / Herceptin (трастузумаб / trastuzumab) фармацевтической компании Roche, предназначенного для лечения рака молочной железы.

подробнее »
FDA одобрило препарат Инбриджа компании Acorda для лечения болезни Паркинсона

FDA одобрило препарат Инбриджа компании Acorda для лечения болезни Паркинсона FDA одобрило препарат Инбриджа (Inbrija) компании Acorda, предназначенный для лечения болезни Паркинсона. Лекарственное средство должно назначаться для контроля так называемых «периодов выключения», характеризующихся возвращением симптомов. Рекомендуется использовать препарат Инбриджа между приемом доз стандартной терапии препаратами карбидопа / леводопа (carbidopa/levodopa). Такие эпизоды чаще проявляются по мере прогрессирования заболевания.

подробнее »