FDA отказало в регистрации препарата Эйлеа (афлиберцепт) в новой лекарственной форме

FDA отказало в регистрации препарата Эйлеа (афлиберцепт) в новой лекарственной формеFDA отказало в регистрации препарата Эйлеа (афлиберцепт) в новой лекарственной форме. Компания Regeneron Pharmaceuticals подала заявку на одобрение препарата в преднаполненных шприцах.

подробнее »
В США рекомендован к одобрению препарат прукалоприд для терапии хронического идиопатического запора

В США рекомендован к одобрению препарат прукалоприд для терапии хронического идиопатического запораКонсультативный комитет FDA единогласно проголосовал за одобрение препарата прукалоприд (prucalopride) компании Shire, предназначенного для терапии хронического идиопатического запора.

подробнее »
В США одобрен препарат Ксофлюза (балоксавир марбоксил) для лечения гриппа

В США одобрен препарат Ксофлюза (балоксавир марбоксил) для лечения гриппаFDA одобрило препарат Ксофлюза / Xofluza (балоксавир марбоксил / baloxavir marboxil) японской компании Shionogi для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы наблюдаются не более двух дней. Это первый противогриппозный препарат с новым механизмом действия, одобренный FDA за последние почти 20 лет.

подробнее »
FDA одобрило препарат Дупиксент (дупилумаб) для терапии пациентов с астмой

FDA одобрило препарат Дупиксент (дупилумаб) для терапии пациентов с астмойFDA одобрило препарат Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab), разработанный компаниями Sanofi SA и Regeneron Pharmaceuticals, для использования в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с двумя типами астмы.

подробнее »
FDA одобрило препарат Талзенна (талазопариб) компании Pfizer для лечения распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCA

FDA одобрило препарат Талзенна (талазопариб) компании Pfizer для лечения распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCAFDA одобрило препарат Талзенна / Talzenna (талазопариб / talazoparib) фармацевтической компании Pfizer для терапии пациентов с распространенным или местастатическим раком молочной железы с мутацией BRCA. При этом лечение данным препаратом может быть назначено только после проведения специального диагностического теста.

подробнее »
В США одобрен препарат Тегседи (инотерсен) для лечения наследственной амилоидной полинейропатии

В США одобрен препарат Тегседи (инотерсен) для лечения наследственной амилоидной полинейропатии
FDA одобрило препарат Тегседи (Tegsedi) фармацевтических компаний Akcea Therapeutics и Ionis Pharmaceuticals, предназначенный для лечения пациентов с наследственной амилоидной полинейропатией, редкого генетического заболевания, приводящего к накоплению амилоида в периферической нервной системе и многих органах.

подробнее »
FDA одобрило препарат Арикайс компании Insmed для лечения нетуберкулезного легочного микобактериоза

FDA одобрило препарат Арикайс компании Insmed для лечения нетуберкулезного легочного микобактериоза
FDA одобрило новый препарат Арикайс (Arikayce) компании Insmed для лечения редкого заболевания легких - нетуберкулезного легочного микобактериоза у пациентов, не реагирующих на стандартную терапию. Симптомы болезни включают устойчивый кашель, усталость, потерю веса, повышенное потоотделение, одышку и кашель с кровью. Заболевание приводит к прогрессирующей необратимой утрате функции легких.

подробнее »
FDA одобрило препарат Либтайо (цемиплимаб) фармацевтической компании Regeneron для лечения рака кожи

FDA одобрило препарат Либтайо (цемиплимаб) фармацевтической компании Regeneron для лечения рака кожи
FDA одобрило препарат Либтайо / Libtayo (цемиплимаб / cemiplimab) фармацевтической компании Regeneron, предназначенный для лечения метастатического плоскоклеточного рака кожи у пациентов, которым не может быть проведена хирургическая операция.

подробнее »
В США одобрен стент с лекарственным покрытием Элувия компании Boston Scientific

В США одобрен стент с лекарственным покрытием Элувия компании Boston ScientificFDA зарегистрировало стент с лекарственным покрытием Элувия (Eluvia) компании Boston Scientific. Он предназначен для лечения атеросклероза артерий нижних конечностей. В Европе стент Элувия доступен с 2016 года.

подробнее »
Препарат Эпидиолекс на основе каннабидиола для лечения эпилепсии в скором времени появится на рынке в США

Препарат Эпидиолекс на основе каннабидиола для лечения эпилепсии в скором времени появится на рынке в США
Компания GW Pharmaceuticals готовится к выводу на рынок США препарата Эпидиолекс (Epidiolex) на основе каннабидиола, предназначенного для лечения редких и тяжелых форм эпилепсии. Лекарственное средство было одобрено FDA еще в июне текущего года. Однако препарат не был выведен на рынок, так как Управление по борьбе с наркотиками (DEA) не могло решить, как контролировать его использование.

подробнее »