FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии А

FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии АFDA одобрило  препарат Хемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) компании Genentech, предназначенный для предотвращения или уменьшения частоты кровотечений у взрослых пациентов и детей с гемофилией А, у которых появляются ингибиторы фактора VIII.

подробнее »
FDA зарегистрировало препарат для терапии мукополисахаридоза VII типа

FDA зарегистрировало препарат для терапии мукополисахаридоза VII типа
FDA одобрило препарат вестронидаза (vestronidase alfa-vjbk) компании Ultragenyx Pharmaceutical для лечения детей и взрослых пациентов с мукополисахаридозом VII типа (синдром Слая), редким генетическим заболеванием. Во всем мире насчитывается всего 150 человек с данным диагнозом. Препарат будет продаваться под торговым наименованием Mepsevii.

подробнее »
FDA одобрило Фазенра (бенрализумаб) для лечения тяжелой формы астмы

Биопрепарат Фазенра /Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) получил одобрение FDA для терапии тяжелой эозинофильной астмыу пациентов в возрасте 12 лет и старше. Бенрализумаб представляет собой моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-5. При его применении снижается уровень эозинофилов в мокроте и в крови.

подробнее »
США одобрен препарат с системой слежения для лечения психических расстройств

США одобрен препарат с системой слежения для лечения психических расстройств FDA зарегистрировало Abilify MyCite компании Otsuka Pharmaceutical - первый препарат в США с цифровой системой отслеживания, позволяющей проконтролировать прием лекарственного средства пациентом.

подробнее »
FDA одобрило вакцину Heplisav-B компании Dynavax Technologies для профилактики гепатита В

FDA одобрило вакцину Heplisav-B компании Dynavax Technologies для профилактики гепатита В
FDA одобрило вакцину Heplisav-B компании Dynavax Technologies, которая предназначена для применения взрослыми пациентами с целью профилактики инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В. Heplisav-B является первой новой вакциной для профилактики гепатита В в США у взрослых пациентов за последние более чем 25 лет.

подробнее »
В США рекомендован к одобрению препарат для лечения опиоидной наркомании

В США рекомендован к одобрению препарат для лечения опиоидной наркоманииКомпания Indivior Plc сообщила о том, что консультативный комитет FDA рекомендовал одобрить ее инъекционный препарат RBP-6000, предназначенный для лечения опиоидной зависимости. RBP-6000- это однократная инъекция бупренорфинового препарата в системедоставки ATRIGEL для лечения взрослых пациентов в качестве дополнения к консультациям и психосоциальной поддержке.

подробнее »
FDA одобрило препарат Calquence компании AstraZeneca, предназначенный для лечения мантийноклеточной лимфомы

FDA одобрило препарат Calquence компании AstraZeneca, предназначенный для лечения мантийноклеточной лимфомы
FDA одобрило по ускоренной процедуре препарат акалабрутиниб (acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенный для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Это заболевание является редким, быстроразвивающимся типом неходжкинской лимфомы, составляющим от 3 до 10% всех случаев неходжкинской лимфомы в США.

подробнее »
Новый препарат компании GlaxoSmithKline для лечения множественной миеломы получил статус принципиально нового лекарственного средства в США

Новый препарат компании GlaxoSmithKline для лечения множественной миеломы получил статус принципиально нового лекарственного средства в США
Экспериментальный препарат GSK2857916 фармацевтической компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения множественной миеломы, получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства.

подробнее »
FDA одобрило препарат Превимис (летермовир) фармацевтической компании Merck

FDA одобрило препарат Превимис (летермовир) фармацевтической компании MerckFDA одобрило препарат Превимис / Prevymis (летермовир / letermovir) фармацевтической компании Merck (MSD), предназначенный для профилактики цитомегаловирусной инфекции у пациентов, прошедших пересадку гематопоэтических стволовых клеток.

подробнее »
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зелбораф (вемурафениб)

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зелбораф (вемурафениб)
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зелбораф / Zelboraf ( вемурафениб / vemurafenib) компании Hoffman-LaRoche, позволяющее использовать лекарственное средство для лечения пациентов с болезнью Эрдгейм-Честера, редким видом рака крови. Препарат показан для терапии пациентов, чьи раковые клетки имеют специфическую генетическую мутацию BRAF V600.

подробнее »