В США одобрен препарат Авастин (бевацизумаб) для лечения глиобластомы

В США одобрен препарат Авастин (бевацизумаб) для лечения глиобластомы
Препарат Авастин / Avastin (бевацизумаб / bevacizumab) компании Genentech получил полное одобрение FDA для лечения взрослых пациентов с глиобластомой, прогрессирующей после предыдущей терапии. Ранее лекарственное средство было одобрено по ускоренной процедуре.

подробнее »
FDA одобряет геннотерапевтический препарат Luxturna компании Spark

FDA одобряет геннотерапевтический препарат Luxturna компании Spark
FDA одобрило геннотерапевтический препарат Люкстурна / Luxturna (воретиджен непарвовек / voretigene neparvovec) компании Spark Therapeutics, предназначенный для лечения наследственной формы потери зрения, связанной с подтвержденным врожденным поражением сетчатки, опосредованным биаллельными мутациями гена RPE65.

подробнее »
В США зарегистрирован препарат Rhopressa компании Aerie Pharmaceuticals для лечения глаукомы

В США зарегистрирован препарат Rhopressa компании Aerie Pharmaceuticals для лечения глаукомы
FDA одобрило препарат Фопресса / Rhopressa (нетарсудил / netarsudil) фармацевтической компании Aerie Pharmaceuticals для лечения глаукомы. Лекарственное средство предназначено для ежедневного однократного применения.

подробнее »
FDA одобрило новый противодиабетический препарат

FDA одобрило новый противодиабетический препаратFDA одобрило препарат эртуглифлозин (ertugliflozin) фармацевтических компаний MSDиPfizerдля лечения сахарного диабета второго типа. Лекарственный препарат представляет собой ингибитор SGLT-2 и является прямым конкурентом дапаглифлозина (AstraZeneca), канаглифлозина (Johnson & Johnson и Eli Lilly) и эмпаглифлозина (Boehringer Ingelheim).

подробнее »
Фармкомпания Eli Lilly подала в FDA заявку на регистрацию моноклонального антитела для профилактики мигрени

FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение экспериментального препарата галканезумаб (galcanezumab) фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенного для профилактики мигрени.

подробнее »
FDA одобрило препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения псориатического артрита

FDA одобрило препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения псориатического артритаFDA одобрило препарат Ксельянз / Xeljanz (tofacitinib / тофацитиниб) фармацевтической компании Pfizer для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом с неадекватным ответом или непереносимостью метотрексата или других противоревматических препаратов, модифицирующих течение болезни.



подробнее »
В США одобрен противодиабетический препарат Оземпик (семаглутид) компании Novo Nordisk

В США одобрен противодиабетический препарат Оземпик (семаглутид) компании Novo Nordisk
FDA одобрило противодиабетический препарат Оземпик / Ozempic (семаглутид / semaglutide) фармацевтической компании Novo Nordisk для использования один раз в неделю в сочетании со специальной диетой и физическими упражнениями. Прием лекарственного средства позволяет улучшить контроль уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа.

подробнее »
FDA предоставило орфанный статус препарату SHP647 компании Shirе для лечения детей с язвенным колитом

FDA предоставило орфанный статус препарату SHP647 компании Shirе для лечения детей с язвенным колитом
FDA предоставило орфанный статус препарату SHP647 компании Shirе для лечения детей с язвенным колитом умеренной и выраженной формы.

подробнее »
FDA одобрило препарат Алеценза (алектиниб) компании «Рош» в качестве первой линии терапии при определенном типе рака легкого

FDA одобрило препарат Алеценза (алектиниб) компании «Рош» в качестве первой линии терапии при определенном типе рака легкогоРешение о регистрации основывается на результатах III фазы, согласно которым Алеценза увеличила среднее время без прогрессирования заболевания по сравнению с кризотинибом

подробнее »
В США препарат Газива (обинутузумаб) одобрен по новому показанию

В США препарат Газива (обинутузумаб) одобрен по новому показанию
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) компании Genentech. Новое одобрение позволяет использовать лекарственное средство в комбинации с химиотерапией с последующей монотерапией обинутузумабом у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, ранее не проходивших терапию.

подробнее »