Комбинированная терапия почечноклеточного рака получила статус прорывной

Комбинированная терапия почечноклеточного рака получила статус прорывной
FDA присвоило статус «прорыв в терапии» комбинированному лечению прогрессирующего и/или метастатического почечноклеточного рака на основе ленватиниба и пембролизумаба. Разработкой данной терапии занимаются фармацевтические компании Eisai и MSD. Препарат ленватиниб является мультикиназным ингибитором, а пембролизумаб представляет собой анти-PD-1 препарат.

подробнее »
FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату компании Janssen для лечения уротелиального рака

FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату компании Janssen для лечения уротелиального ракаFDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату эрдафитиниб (erdafitinib) компании Janssen, предназначенному для лечения метастатической уротелиальной карциномы.

подробнее »
FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib) для лечения редкого генетического заболевания орфанный статус

FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib) для лечения редкого генетического заболевания орфанный статусFDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib), предназначенному для лечения нейрофиброматоза I типа (NF1) или болезни Реклингхаузена, статус орфанного лекарственного средства. Препарат разрабатывается компаниями AstraZeneca и Merck, известной как MSD за пределами США и Канады.


подробнее »
FDA одобрило препарат Трогарзо для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов с ограниченными возможностями терапии

FDA одобрило препарат Трогарзо для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов с ограниченными возможностями терапииFDA одобрило препарат Трогарзо / Trogarzo (ибализумаб / ibalizumab-uiyk) компании TaiMed Biologics, предназначенный для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией, которые ранее проходили терапию несколькими препаратами и чья инфекция не может быть подавлена (с множественной лекарственной устойчивостью против ВИЧ или с MDR-ВИЧ).

подробнее »
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Латуда

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата ЛатудаFDA одобрило расширение показаний к применению препарата Латуда (Latuda) американской фармкомпании Sunovion Pharmaceuticals.

подробнее »
Экспериментальный препарат компании Pfizer для лечения атопического дерматита получил статус прорывного

Экспериментальный препарат компании Pfizer для лечения атопического дерматита получил статус прорывного
FDA присвоило экспериментальному препарату PF-04965842 фармацевтической компании Pfizer, предназначенному для лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита, статус «прорыв в терапии».

подробнее »
Препарат Эрлеада компании Janssen одобрен в США для лечения рака предстательной железы

Препарат Эрлеада компании Janssen одобрен в США для лечения рака предстательной железыFDA одобрило препарат Эрлеада / Erleada (апалутамид / apalutamide) фармацевтической компанииJanssen, предназначенный для лечения пациентов, страдающих неметастатическим раком предстательной железы, чья опухоль продолжает расти на фоне лечения гормональными препаратами. Это первое лекарственное средство, одобренное американским регулятором для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

подробнее »
В США одобрен новый опиоидный препарат Ападаз компании KemPharm

В США одобрен новый опиоидный препарат Ападаз компании KemPharmFDA одобрило новое лекарственное средство Ападаз (Apadaz) специализированной фармацевтической компании KemPharm, предназначенное для краткосрочного (не более 14 дней) лечения острой боли. Ападаз представляет собой комбинацию бензгидрокодона и ацетаминофена.


подробнее »
Препарат Биктарви компании Gilead для лечения ВИЧ-инфекции одобрен в США

Препарат Биктарви компании Gilead для лечения ВИЧ-инфекции одобрен  в США
FDA одобрило препарат Биктарви (Biktarvy) компании Gilead, предназначенный для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-1. Одна таблетка лекарственного средства содержит биктегравир (bictegravir), эмтрицитабин и тенофовира алафенамид.

подробнее »
FDA приняло заявку на регистрацию нового препарата для лечения лимфомы

FDA приняло заявку на регистрацию нового препарата для лечения лимфомыНовая заявка на одобрение препарата дувелисиб (duvelisib) компании Verastem была направлена в FDA. Лекарственное средство предназначено для терапии рецидивирующих или рефрактерных хронического лимфоцитарного лейкоза (CLL)/ мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (SLL) и фолликулярной лимфомы (FL). Дувелисиб представляет собой пероральный двойной избирательный ингибитор дельта- и гамма-изоформ фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3K).


 

 

подробнее »