В США одобрен двухкомпонентный режим терапии ВИЧ-инфекции

В США одобрен двухкомпонентный режим терапии ВИЧ-инфекции
FDA одобрило препарат Джулука (Juluca) компании ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-инфекции. Это первый зарегистрированный двухкомпонентный режим терапии, предназначенный для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией первого типа, у которых вирусная нагрузка поддается контролю с помощью стандартных средств. Активными веществами препарата Джулука являются ранее одобренные лекарственные средства долутегравир и рилпивирин.

подробнее »
FDA зарегистрировало Зелбораф (вемурафениб) для применения при болезни Эрдгейма-Честера при наличии мутации BRAF V600

FDA зарегистрировало Зелбораф (вемурафениб) для применения при болезни Эрдгейма-Честера при наличии мутации BRAF V600
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает об одобрении Управлением по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) препарата Зелбораф® (вемурафениб) для применения при болезни Эрдгейма-Честера при наличии мутации BRAF V600. Болезнь Эрдгейма-Честера – редкое и серьезное заболевание крови, характеризующееся аномальным размножением определенных лейкоцитов (гистиоцитов), которые могут инвазировать здоровые ткани и органы.

подробнее »
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Сутент компании Pfizer

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Сутент компании Pfizer
FDA одобрило применение препарата Сутент / Sutent (сунитиниб / sunitinib) фармацевтической компании Pfizer для адъювантной терапии взрослых пациентов с высоким риском рецидива рака почки после проведения нефрэктомии.

подробнее »
FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии А

FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии АFDA одобрило  препарат Хемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) компании Genentech, предназначенный для предотвращения или уменьшения частоты кровотечений у взрослых пациентов и детей с гемофилией А, у которых появляются ингибиторы фактора VIII.

подробнее »
FDA зарегистрировало препарат для терапии мукополисахаридоза VII типа

FDA зарегистрировало препарат для терапии мукополисахаридоза VII типа
FDA одобрило препарат вестронидаза (vestronidase alfa-vjbk) компании Ultragenyx Pharmaceutical для лечения детей и взрослых пациентов с мукополисахаридозом VII типа (синдром Слая), редким генетическим заболеванием. Во всем мире насчитывается всего 150 человек с данным диагнозом. Препарат будет продаваться под торговым наименованием Mepsevii.

подробнее »
FDA одобрило Фазенра (бенрализумаб) для лечения тяжелой формы астмы

Биопрепарат Фазенра /Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) получил одобрение FDA для терапии тяжелой эозинофильной астмыу пациентов в возрасте 12 лет и старше. Бенрализумаб представляет собой моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-5. При его применении снижается уровень эозинофилов в мокроте и в крови.

подробнее »
США одобрен препарат с системой слежения для лечения психических расстройств

США одобрен препарат с системой слежения для лечения психических расстройств FDA зарегистрировало Abilify MyCite компании Otsuka Pharmaceutical - первый препарат в США с цифровой системой отслеживания, позволяющей проконтролировать прием лекарственного средства пациентом.

подробнее »
FDA одобрило вакцину Heplisav-B компании Dynavax Technologies для профилактики гепатита В

FDA одобрило вакцину Heplisav-B компании Dynavax Technologies для профилактики гепатита В
FDA одобрило вакцину Heplisav-B компании Dynavax Technologies, которая предназначена для применения взрослыми пациентами с целью профилактики инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В. Heplisav-B является первой новой вакциной для профилактики гепатита В в США у взрослых пациентов за последние более чем 25 лет.

подробнее »
В США рекомендован к одобрению препарат для лечения опиоидной наркомании

В США рекомендован к одобрению препарат для лечения опиоидной наркоманииКомпания Indivior Plc сообщила о том, что консультативный комитет FDA рекомендовал одобрить ее инъекционный препарат RBP-6000, предназначенный для лечения опиоидной зависимости. RBP-6000- это однократная инъекция бупренорфинового препарата в системедоставки ATRIGEL для лечения взрослых пациентов в качестве дополнения к консультациям и психосоциальной поддержке.

подробнее »
FDA одобрило препарат Calquence компании AstraZeneca, предназначенный для лечения мантийноклеточной лимфомы

FDA одобрило препарат Calquence компании AstraZeneca, предназначенный для лечения мантийноклеточной лимфомы
FDA одобрило по ускоренной процедуре препарат акалабрутиниб (acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенный для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Это заболевание является редким, быстроразвивающимся типом неходжкинской лимфомы, составляющим от 3 до 10% всех случаев неходжкинской лимфомы в США.

подробнее »