FDA продлило дату рассмотрения заявки по препарату Eliquis

FDA продлило дату рассмотрения заявки по препарату  EliquisFDA отсрочило на три месяца дату рассмотрения заявки по препарату Eliquis, разработанного для профилактики системной эмболии и инсульта у пациентов, страдающих мерцательной аритмией.


подробнее »
FDA одобрило Авонекс в форме автоинжектора

FDA одобрило Авонекс в форме автоинжектораFDA одобрило препарат Авонекс от компании Biogen Idec в качестве лекарственного препарата для терапии рецидивирующих форм рассеянного склероза.  

подробнее »
Лечение глаукомы: альтернатива есть

Лечение глаукомы: альтернатива естьFDA одобрило препарат Zioptan, производством которого занимается фармацевтическая компания Merck. Это офтальмологический раствор 0,0015%, предназначенный для применения у больных открытоугольной глаукомой и страдающих глазной гипертензией. Действующее вещество – тафлупрост, способствует снижению повышенного внутриглазного давления.

подробнее »
FDA присвоило статус орфанного препарата соединению AR-42

FDA присвоило статус орфанного препарата соединению AR-42FDA присвоило соединению AR-42, от компании Arno Therapeutics, статус орфанного препарата, предназначенного для терапии шванном и менингиом ЦНС.  

подробнее »
FDA одобрило препарат Korlym

FDA одобрило препарат KorlymFDA одобрило препарат Korlym (мифепристон / mifepristone) для контроля уровня сахара в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом 2-го типа с эндогенным синдромом Кушинга. 

подробнее »
FDA предоставило препарату Tafamidis статус приоритетного рассмотрения

FDA предоставило препарату Tafamidis статус приоритетного рассмотрения FDA приняло крассмотрению заявку на препарат Tafamidis (Fx-1006A), от компании Pfizer, предназначенный для лечения транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии.  

подробнее »
FDA вносит изменения в инструкцию по применению Виктрелиса

FDA вносит изменения в инструкцию по применению Виктрелиса
FDA  9 февраля текущего года опубликовало данные, касательно основных взаимодействий лекарственного препарата Виктрелис (боцепривир) и препаратами, содержащими ингибиторы протеазы ВИЧ, усиленные ритонавиром. 

 

подробнее »
FDA против препарата Dacogen (decitabine) для лечения острого миелоидного лейкоз

FDA против препарата Dacogen (decitabine) для лечения острого миелоидного лейкозКонсультативная группа FDA проголосовали против препарата Dacogen от японской компании Eisai Co Ltd., предназначенного для лечения острого миелоидного лейкоза. 

подробнее »
Трувада для снижения риска заболевания ВИЧ-1 у незараженных взрослых пациентов

Трувада для снижения риска заболевания ВИЧ-1 у незараженных взрослых пациентовFDA предоставило лекарственному средству Трувада, предназначенного для снижения риска заболевания ВИЧ-1 у незараженных взрослых пациентов, статус приоритетного рассмотрения в течение шести месяцев. 

подробнее »
Amgen не получил одобрения консультативного комитета FDA на расширенное использование деносумаба

Amgen не получил одобрения консультативного комитета FDA на расширенное использование деносумаба
Amgen Inc., крупнейшая биотехнологическая компания мира, не получила одобрения от консультативного комитета FDA на использование препарата деносумаб (denosumab) в лечении пациентов с распространенным раком предстательной железы для предотвращения распространения костных метастазов.

подробнее »